- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00216801
Zusammenhang von Ochratoxin A mit oberen urologischen Krebserkrankungen
Die Beziehung von Ochratoxin A zu TCC-Malignitäten im oberen Trakt, Hodenkrebs und Nierenzellkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ochratoxin A (OTA, ein allgegenwärtiges Mykotoxin) ist eine häufige Lebensmittelverunreinigung, die über Pflanzen wie Getreide in die Nahrungskette gelangt. OTA kann eingeatmet oder eingenommen werden und es wurde festgestellt, dass Nutztiere und Menschen, die sich mit OTA-kontaminiertem Futter ernähren, nachweisbare Mengen dieser Chemikalie in ihren Seren, Leber und Nieren aufweisen.
Es besteht das Risiko einer beruflichen und umweltbedingten Exposition gegenüber OTA. Daher ist die Exposition gegenüber diesem Mykotoxin möglicherweise ein kaum anerkanntes Problem in unserer Gesellschaft. OTA wurde als mögliches Karzinogen der Gruppe 2b eingestuft. Die Exposition gegenüber OTA steht im Zusammenhang mit Teratogenese (fetale Missbildung), Nephrotoxizität, Gonadotoxizität und Karzinogenese. Die Mechanismen dieser Wirkungen von OTA sind nicht vollständig geklärt. In westlichen Gesellschaften kommt es zunehmend zu Hodenkrebserkrankungen, verbunden mit der zunehmenden OTA-Exposition, über die berichtet wird. Neben der anfänglichen Untersuchung der Beziehung zwischen OTA und TCC planen wir auch, einen möglichen Zusammenhang zwischen OTA und Hodenkrebs sowie Nierenzellkarzinom (RCC) zu untersuchen. Die Auswirkungen von Mykotoxinen auf den Menschen sind bisher kaum erforscht. Wir planen, bewährte Techniken der Serumanalyse anzuwenden mit:
- ELISA oder Enzyme Linked Immuno-Absorbent Assay, der zur Messung des Vorhandenseins eines Antikörpers oder Antigens im Blutkreislauf verwendet wird
- Immunhistochemie (pathologische Analyse von resezierten Tumoren)
- Hochdruckflüssigkeitschromatographie (HPLC) von Tumorgewebe zur Untersuchung der Rolle von OTA bei menschlichen Urogenitalkrebserkrankungen. Als Kontrollgruppe dient eine Gruppe krebsfreier Probanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- St. Josephs Health Care
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studiengruppe
- Einverständniserklärung
- Muss ein resezierbares, nicht metastasiertes Übergangszellkarzinom des oberen Trakts, ein Nierenzellkarzinom oder ein Hodenkarzinom haben.
- Bereitschaft, hinsichtlich Überlebensdaten befolgt zu werden.
Kontrollgruppe
- Einverständniserklärung
- Keine Vorgeschichte von Karzinomen
Ausschlusskriterien:
- Metastasiertes Übergangszellkarzinom des oberen Trakts, Nierenzellkarzinom oder Hodenkarzinom.
- Jede andere bestehende oder frühere bösartige Erkrankung außer Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Genitale Neubildungen, männlich
- Hodenkrankheiten
- Nierentumoren
- Karzinom, Nierenzelle
- Hodenneoplasmen
- Karzinom, Übergangszelle
Andere Studien-ID-Nummern
- R-05-082
- 11293
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