- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00216801
Relation entre l'ochratoxine A et les cancers urologiques supérieurs
La relation entre l'ochratoxine A et les tumeurs malignes du TCC des voies supérieures, le cancer des testicules et le cancer des cellules rénales
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'ochratoxine A (OTA, une mycotoxine omniprésente) est un contaminant alimentaire courant qui pénètre dans la chaîne alimentaire à partir de plantes telles que les céréales. L'OTA peut être inhalé ou ingéré et le bétail et les humains se nourrissant d'aliments contaminés par l'OTA ont des niveaux détectables de ce produit chimique dans leur sérum, leur foie et leurs reins.
Il existe un risque d'exposition professionnelle et environnementale à l'OTA. Ainsi, l'exposition à cette mycotoxine peut être un problème mal reconnu dans notre société. L'OTA a été classé comme cancérogène possible du groupe 2b. L'exposition à l'OTA a été impliquée dans la tératogenèse (malformation fœtale), la néphrotoxicité, la gonadotoxicité et la carcinogenèse. Les mécanismes de ces effets de l'OTA n'ont pas été entièrement expliqués. Il y a une incidence croissante du cancer des testicules dans les sociétés occidentales, combinée à l'augmentation des expositions à l'OTA signalées. En plus d'étudier initialement la relation entre l'OTA et le TCC, nous prévoyons également d'examiner une éventuelle relation entre l'OTA et le cancer des testicules ainsi que le carcinome à cellules rénales (RCC). À ce jour, très peu de recherches ont été effectuées sur les effets des mycotoxines chez l'homme. Nous prévoyons d'appliquer des techniques éprouvées d'analyse de sérum en utilisant :
- ELISA ou Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay qui est utilisé pour mesurer la présence d'un anticorps ou d'un antigène dans la circulation sanguine
- Immunohistochimie (analyse pathologique à partir de tumeurs réséquées)
- Chromatographie liquide à haute pression (HPLC) du tissu tumoral pour étudier le rôle de l'OTA dans les cancers génito-urinaires humains. Un groupe de sujets sans cancer servira de groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- St. Josephs Health Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'étude
- Consentement éclairé
- Doit avoir un carcinome à cellules transitionnelles des voies supérieures non métastatique résécable, un carcinome à cellules rénales ou un carcinome testiculaire.
- Volonté d'être suivi pour les données de survie.
Groupe de contrôle
- Consentement éclairé
- Pas d'antécédent de carcinome
Critère d'exclusion:
- Carcinome métastatique à cellules transitionnelles des voies supérieures, carcinome à cellules rénales ou carcinome testiculaire.
- Toute autre tumeur maligne en cours ou antérieure autre que le cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies testiculaires
- Tumeurs rénales
- Carcinome à cellules rénales
- Tumeurs testiculaires
- Carcinome à cellules transitionnelles
Autres numéros d'identification d'étude
- R-05-082
- 11293
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .