Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom Ochratoxin A og øvre urologiske kreftformer

20. januar 2009 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Forholdet mellom ochratoksin A og øvre del av TCC-maligniteter, testikkelkreft og nyrecellekreft

Denne pilotstudien vil utforske forholdet mellom Ochratoxin A (OTA)-nivåer hos pasienter med øvre traktat overgangscelle (TCC), nyrecelle- og testikkelkreft ved å måle nivåer av OTA i serum- og tumorprøver. Eksponering i kostholdet vil også bli analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ochratoksin A (OTA, et allestedsnærværende mykotoksin) er en vanlig matforurensning som kommer inn i næringskjeden fra planter som korn. OTA kan inhaleres eller svelges, og husdyr og mennesker som spiser på OTA-forurenset mat har vist seg å ha påvisbare nivåer av dette kjemikaliet i deres sera, lever og nyrer.

Det er risiko for yrkesmessig og miljømessig eksponering for OTA. Dermed kan eksponering for dette mykotoksinet være et dårlig anerkjent problem i samfunnet vårt. OTA har blitt klassifisert som et mulig kreftfremkallende gruppe 2b. Eksponering for OTA har vært involvert i teratogenese (fetal misdannelse), nefrotoksisitet, gonadotoksisitet og karsinogenese. Mekanismene for disse effektene av OTA er ikke fullstendig forklart. Det er en økende forekomst av testikkelkreft i vestlige samfunn kombinert med den økende OTA-eksponeringen som rapporteres. I tillegg til å studere forholdet mellom OTA og TCC innledningsvis, planlegger vi også å undersøke en mulig sammenheng mellom OTA og testikkelkreft samt nyrecellekarsinom (RCC). Til dags dato er det utført svært lite forskning på effekten av mykotoksiner hos mennesker. Vi planlegger å bruke utprøvde teknikker for serumanalyse ved å bruke:

  1. ELISA eller Enzyme Linked Immuno-absorbent Assay som brukes til å måle tilstedeværelsen av et antistoff eller antigen i blodet
  2. Immunhistokjemi (patologisk analyse fra resekerte svulster)
  3. Høytrykks væskekromatografi (HPLC) av svulstvev for å undersøke rollen til OTA i kreft i kjønnsorganer hos mennesker. En gruppe forsøkspersoner uten kreft vil bli brukt som kontrollgruppe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • St. Josephs Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Må ha resektabelt ikke-metastatisk overgangscellekarsinom i øvre traktat, nyrecellekarsinom eller testikkelkarsinom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studie gruppe

    1. Informert samtykke
    2. Må ha resektabelt ikke-metastatisk overgangscellekarsinom i øvre traktat, nyrecellekarsinom eller testikkelkarsinom.
    3. Vilje til å bli fulgt for overlevelsesdata.
  • Kontrollgruppe

    1. Informert samtykke
    2. Ingen historie med karsinom

Ekskluderingskriterier:

  1. Metastatisk overgangscellekarsinom i øvre kanal, nyrecellekarsinom eller testikkelkarsinom.
  2. Enhver annen pågående eller tidligere malignitet enn basal- eller plateepitelhudkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Stephen Pautler, MD, FRCSC, Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overgangscellekarsinom

3
Abonnere