Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mediapohjainen motivoiva interventio alkoholille altistuneiden raskauksien estämiseksi (AEP)

torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: Linda Sobell, Nova Southeastern University

Mediapohjainen motivaatiointerventio alkoholille altistuneiden raskauksien vähentämiseksi (AEP)

Tutkimuksessa arvioitiin Project CHOICES -projektiin perustuvan sähköpostiin perustuvan itseohjautuvan motivoivan intervention tehokkuutta alkoholille altistuneiden raskauksien (AEP) vähentämiseksi Floridassa asuvien 18–44-vuotiaiden naisopiskelijoiden ja ei-opiskelijoiden kanssa. Tutkijat olettavat, että motivoiva interventio vähentää merkittävästi enemmän naisten AEP-riskiä kuin sikiön alkoholioireyhtymän ehkäisemiseen tähtäävä informatiivinen interventio. Materiaalit ovat saatavilla espanjaksi ja englanniksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa hankkeessa arvioidaan sähköpostiin perustuvan itseohjautuvan motivoivan intervention tehokkuutta, joka perustuu Project CHOICES -projektiin alkoholille altistuneiden raskauksien (AEP) vähentämiseksi opiskelijoiden ja ei-opiskelijoiden keskuudessa. Osallistujat ovat 18–44-vuotiaita naisia, joilla on AEP-riski. Kohteena oleva yhteisö on Floridan osavaltio. Materiaalit olivat saatavilla espanjaksi ja englanniksi. Interventio perustuu tutkijoiden aiempaan kokemukseen (a) juomakäyttäytymisen itsensä muuttamisen edistämisestä yhteisön tasolla ja (b) AEP-riskin pienenemisen estämisestä käyttämällä motivoivaa interventiomateriaalia. käytetään Project CHOICESissa. Käyttämällä 2-ryhmän satunnaistettua suunnittelua, itseohjautuvaa motivaatiointerventiota verrataan interventioon, joka on suunnattu ehkäisemään sikiön alkoholioireyhtymää (FAS). FAS-ehkäisytila, CDC:n kehittämä esite, toimi tavanomaisena hoidon kontrolliryhmänä, koska suurin osa yhteisön tasolla saatavilla olevista tiedoista alkoholin vaikutuksista kehittyvään sikiöön liittyy FAS:iin (esim. alkoholijuomapakkausten varoitustarrat). . On ehdotettu, että monet naiset, erityisesti korkeakouluopiskelijat, jotka ovat AEP-riskissä, eivät pidä itseään FAS-riskissä eivätkä siksi pidä FAS-suuntautuneita ehkäisyviestejä henkilökohtaisesti merkityksellisinä. Ehdotetussa kokeellisessa suunnittelussa arvioidaan postipohjaista strategiaa, joka voidaan helposti toteuttaa kaikissa yhteisöissä. Ehdotettu tutkimussuunnitelma on metodologisesti tiukempi ja mahdollistaa huolellisemman arvioinnin kuin olisi mahdollista, jos interventio kohdistuisi alun perin koko yhteisöön. Seuranta kestää koko 6 kuukautta intervention jälkeen. Jos se onnistuu, tämä edullinen toimenpide voidaan helposti levittää koko paikalliselle alueelle. Erityistavoitteet ovat seuraavat:

  1. Kehitetään näyttöön perustuva toimenpide alkoholille altistuneiden raskauksien vähentämiseksi, mikä voidaan helposti levittää yhteisön tasolla postin ja muiden tiedotusvälineiden kautta.
  2. Toteuta AEP-ehkäisyinterventio käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta naisilla, jotka on värvätty yhteisöstä, jolla on normaalia korkeampi AEP-riski.
  3. Arvioi AEP-ennaltaehkäisyn tehokkuutta AEP-riskin vähentämisessä verrattuna yhteisön tason interventioon, jolla pyritään estämään FAS käyttämällä kolmea ensisijaista tulosmittausta aikaisemmissa Project CHOICES -tutkimuksissa: (a) AEP vähensi riskiä vähentämällä juomista tai tehokkaalla ehkäisyllä tai molemmilla. ; (b) AEP vähensi riskiä pelkästään juomalla; ja (c) pienempi riski pelkällä tehokkaalla ehkäisyllä.
  4. Levitä tutkimuksen tuloksia paikallisen yhteisön terveydenhuollon tarjoajille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

354

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33314
        • Nova Southeastern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–44-vuotiaat naiset, jotka eivät ole raskaana, eivät yritä tulla raskaaksi ja voivat synnyttää.

  • Alkoholille altistuneen raskauden riski 90 päivää ennen haastattelua määritellään seuraavasti:

    1. oli heteroseksuaalinen emätinyhdyntä tehottoman ehkäisyn kanssa
    2. ei käytä ehkäisyä tehokkaasti
    3. juo joko ≥ 8 juomaa viikossa keskimäärin tai ≥ 5 annosta yhden päivän aikana tai molempia
    4. palautti tietoisen suostumuksensa ja arviointimateriaalinsa 60 päivän kuluessa sen lähettämisestä heille

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei alkoholia tai emätinyhdyntää haastattelua edeltäneiden 90 päivän aikana
  • Raskaana
  • Yrittää tulla raskaaksi
  • Ei pysty synnyttämään lapsia
  • Käytä ehkäisyä tehokkaasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itsemotivaatiovalinnat
Opiskelijoille ja ei-opiskelijoille lähetettiin osana PHC-tutkimuksen interventiota valmisteltu esite, Making Healthy Choices for a Healthy Baby englanniksi tai Mujeres y Salud Eligiendo Opciones Saludables espanjaksi. Tämän esitteen avulla naiset voivat tehdä tietoisia päätöksiä AEP:n estämisestä. MF-materiaalit sisälsivät leimaamattomia viestejä juomisesta ja ehkäisystä muiden terveysviestien joukossa. Samoin kuin Project CHOICES, tämä ryhmä sai myös esitteen ehkäisykäytännöistä.
Käyttäytyminen: Itseohjautuva motivoiva interventio
Satunnaistettua kahden ryhmän suunnittelua käyttäen Project CHOICES -projektiin perustuvaa itseohjautuvaa motivoivaa interventiota verrataan vain informatiiviseen interventioon, jotka molemmat on suunnattu alkoholille altistuneiden raskauksien (AEP) ehkäisemiseen opiskelijoiden ja ei-opiskelijoiden kanssa. Osallistujat ovat 18–44-vuotiaita naisia, joilla on AEP-riski. Kaikki materiaalit lähetetään osallistujille USPS:n kautta.
Active Comparator: Vain tiedot
Opiskelijoille ja muille kuin opiskelijoille lähetettiin CDC:n laatima esite. CDC:n verkkosivuilta saatavilla oleva esite (englanniksi: Think Before You Drink: You Can Hurt Your Unborn Baby; espanja: Piénselo Antes de Beber: Puede Lastimar a Su Futuro Bebe) on suunnattu hedelmällisessä iässä oleville naisille, käsittelee FAS:ia ja negatiivista. äidin juomisen vaikutuksia syntymättömään lapseen, ja suosittelee soittamaan Anonyymille alkoholismille tai alkoholinhoitoohjelmaan saadakseen apua juomisen lopettamiseksi. CDC:n esite ei sisältänyt tietoa tehokkaasta ehkäisystä.
Käyttäytyminen: Vain tiedoksi
Satunnaistetun kahden ryhmän mallin avulla CDC:n esitettä käyttävää informatiivista interventiota verrataan itseohjautuvaan motivoivaan interventioon, joka perustuu Project CHOICES -projektiin. Molemmat suunnataan estämään alkoholille altistuneet raskaudet (AEP) opiskelijoiden ja ei-opiskelijoiden kanssa. Osallistujat ovat 18–44-vuotiaita naisia, joilla on AEP-riski. Kaikki materiaalit lähetetään osallistujille USPS:n kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AEP vähensi riskiä vähentämällä juomista ja tehokkaalla ehkäisyllä tai molemmilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ei vaarassa, jos nainen ei ilmoittanut riskialtista juomista (katso määritelmä tulos 2) tai tehokkaan ehkäisyn tai molempien
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
AEP vähensi riskiä vähentämällä vain juomista
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vähemmän riskin juominen määritellään ≤ 7 vakiojuomaksi (SDs) viikossa ja ≤ 4 SD:ksi minä tahansa päivänä 6 kuukauden seurantajakson aikana; 1 SD = 14 g absoluuttista alkoholia.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
AEP pienensi riskiä vain tehokkaalla ehkäisyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ehkäisymenetelmien tehokkuutta arvioitiin algoritmien avulla (esim. Jos unohdat ottaa pillerin tänä aikana, otitko molemmat pillerit seuraavana päivänä ja käytitkö jotain muuta varamenetelmää kuin rytmiä tai vetäytymistä, kunnes aloitit seuraavan paketin pillereitä?) Project CHOICESista
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Southeastern University

Yhteistyökumppanit

Centers for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Linda C Sobell, Ph.D., Nova Southeastern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U50/CCU300860 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CDC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa