Tutkimus ihon läpi annetun fentanyylihoidon vaikutuksesta kivunhallintaan verrattuna lumelääkkeeseen nivelrikkopotilailla

Krooninen, ei-syöpäkipu voi johtua loukkaantumisesta tai sairaudesta, kuten nivelrikko tai nivelreuma, joka aiheuttaa kärsimystä ja heikentää elämänlaatua. Opioidit, kuten fentanyyli, ovat hyödyllisiä voimakkaina kipua lievittävinä lääkkeinä potilailla, joilla on jatkuva kipu. Tämä on kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmien, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kivun lievitystä ja vaikutusta turvallisuuteen, toimivuuteen ja elämänlaatuun hoidon aikana, kun fentanyyliä annetaan ihon läpi liima-laastareiden ("transdermaalinen järjestelmä") kautta. lumelääkettä potilailla, joilla on nivelrikko (OA). Erityisesti potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea nivelrikon aiheuttama kipu ja joille hoito perinteisillä kipulääkkeillä (WHO:n mukaan heikoilla opioideilla) ei ole onnistunut tarjoamaan riittävää kivunlievitystä. ilmoittautua. Seulonnan jälkeen potilaat siirtyvät viikon mittaiseen sisäänkäynnistysjaksoon, jonka aikana aiempaa hoitoa heikoilla opioideilla, ei-opioidikipulääkkeellä tai ilman sitä. Tämän jakson jälkeen potilaat, joilla on kohtalaista tai vaikeaa kipua, satunnaistetaan saamaan fentanyylilaastareita tai lumelaastareita kaksoissokkovaiheen (hoito) aikana 6 viikon ajaksi. Kaikki potilaat, mukaan lukien ne, jotka lopettavat tutkimuksen tai lopettavat sen, siirtyvät kapenemisjaksoon, jonka aikana lääkitystä vähennetään asteittain. Tehokkuuden arviointeja ovat: Kivunlievitys, joka määritetään visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) sähköisen kipupäiväkirjan avulla, jonka potilas päivittää vähintään kahdesti päivässä; toimivuus, Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen (WOMAC) Osteoarthritis Indexin arvioima; ja elämänlaatu, mitattuna SF-36 Quality of Life Questionnaire -kyselyllä. Turvallisuusarvioinnit sisältävät mahdollisten vieroitusoireiden tunnistamisen kapenemisjakson lopussa, elintoimintojen mittaamisen määrätyin väliajoin ja haittatapahtumien ilmaantuvuuden koko tutkimuksen ajan. Tutkimushypoteesi on, että lonkan tai polven nivelrikkoa sairastavat potilaat, joiden kipua ei saada riittävästi hallintaan muilla kipua lievittävillä lääkkeillä, kivunhallinta paranee transdermaalisen fentanyylijärjestelmän hoidon jälkeen. Fentanyylilaastarit, jotka antavat 25 mikrogrammaa/tunti - 100 mikrogrammaa/tunti, vaihdetaan 3 päivän välein 6 viikon ajan; annoksia voidaan säätää riittävän kivun hallintaan; pahoinvointia ehkäisevät tabletit (metoklopramidi, 10 milligrammaa[mg] ja parasetamolitabletit (500 mg; enintään 4 grammaa/vrk) lisäkivunhallintaan