- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00257881
Tutkimus laskimonsisäisen CMD-193:n arvioimisesta potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia
torstai 6. joulukuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Laskimonsisäisen CMD-193:n vaiheen 1 annos-eskalaatiotutkimus koehenkilöillä, joilla on edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida CMD-193:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja suurinta siedettyä annosta (MTD) suonensisäisesti (IV) potilaille, joilla on edenneitä pahanlaatuisia kasvaimia.
Toissijainen tarkoitus on saada alustavaa tietoa IV CMD-193:n farmakokinetiikasta ja kasvainten vastaisesta vaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
46
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chuo-ku
-
Tokyo, Chuo-ku, Japani, 104-0045
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuinen kiinteä kasvain eteni tai standardihoitoa ei ole saatavilla
- Lewis Y -antigeenin kasvainekspressio
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpähoito 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Epävakaat tai vakavat samanaikaiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Annosta rajoittava myrkyllisyys, haittavaikutus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Farmakokinetiikkaparametrit, kasvaimen arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. joulukuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3152K1-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CMD-193
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerLopetettu
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Acumen PharmaceuticalsRekrytointiAlzheimerin tautiYhdysvallat, Ranska, Italia, Saksa, Espanja, Kanada, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Medstar Health Research InstituteRekrytointi
-
Cell Medica LtdLopetettuLymfooma, ekstranodaalinen NK-T-solu | EBVKorean tasavalta, Yhdysvallat, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Samsung Medical CenterRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Mikrovaskulaarinen angina | Ei-iskeeminen kardiomyopatiaKorean tasavalta
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Regenelead Therapies Co., Ltd.RekrytointiPitkälle edennyt Parkinsonin tautiKiina
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaAortan aneurysma, vatsa | Rintakehän aneurysmaYhdysvallat
-
AmgenRekrytointiMTAP-nolla ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | MTAP-nolla kiinteät kasvaimetAustralia, Yhdysvallat
-
Acumen PharmaceuticalsNational Institute on Aging (NIA)Valmis