Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som utvärderar intravenös CMD-193 hos patienter med avancerade maligna solida tumörer

6 december 2007 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fas 1 dosökningsstudie av intravenös CMD-193 hos patienter med avancerade maligna solida tumörer

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera säkerhet, tolerabilitet och maximal tolererad dos (MTD) av CMD-193 administrerat intravenöst (IV) till patienter med avancerade maligna tumörer. Det sekundära syftet är att erhålla preliminär information om farmakokinetiken och antitumöraktiviteten för IV CMD-193.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

46

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Chuo-ku
      • Tokyo, Chuo-ku, Japan, 104-0045
    • Shizuoka
      • Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Malign solid tumör utvecklades, eller ingen standardbehandling tillgänglig
  • Tumöruttryck av Lewis Y-antigen

Exklusions kriterier:

  • Cancerbehandling inom 28 dagar före inskrivning
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Instabila eller allvarliga samtidiga medicinska tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Dosbegränsande toxicitet, biverkning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Farmakokinetiska parametrar, tumörbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2005

Första postat (Uppskatta)

23 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3152K1-101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på CMD-193

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera