Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio kivunlievityksenä ja rentoutumisena synnytyksen aikana

tiistai 6. toukokuuta 2008 päivittänyt: University of Aarhus

Akupunktio kivunlievityksenä ja rentoutumisena synnytyksen aikana. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää akupunktion vaikutusta kivunlievitykseen ja rentoutumiseen synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää akupunktion vaikutusta kivunlievitykseen ja rentoutumiseen synnytyksen aikana.

Kontrolloidussa tutkimuksessa 607 tervettä potilasta, jotka olivat aktiivisessa synnytyksen aikana, määrätään satunnaisesti joko akupunktioon, TENS-hoitoon tai perinteiseen analgesiaan. Farmakologista analgesiaa tarjotaan pyynnöstä. Hoitoa antavat akupunktioon ja TENSiin koulutetut kätiöt. Objektiivinen tulosparametri on tavanomaisen analgesian tarve kussakin ryhmässä. Visuaalisia analogisia asteikkoarviointeja käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä kivusta ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen täytetyillä kyselylomakkeilla tutkitaan potilaiden kokemusta ja tyytyväisyyttä synnytykseen ja analgesiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

607

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Dept Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, tanskankieliset naiset, joilla on normaali yksittäinen raskaus, jotka synnyttävät 37–42 viikon aikana) ja sikiö pään muotoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on lääketieteellisiä sairauksia tai monimutkainen raskaus. Naiset, jotka ovat jo saaneet tavanomaista kipulääkitystä synnytyksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktioryhmä
Akupunktiohoito synnytyksen aikana
Menettely: Akupunktio
Kansainvälisten kokemusten ja pilottiprojektista saatujen kokemusten perusteella oli käytössä 34 määriteltyä akupunktiopistettä. Hoito räätälöitiin naisen liikkuvuuden ja kivun sijainnin mukaan. Neulat olivat steriilejä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja akupunktioneuloja kolmella pituudella: 0,20 x 15 mm, 0,30 x 30 mm ja 0,35 x 50 mm. Sähköstimulaatiota ei käytetty. Neulauksen kesto voi vaihdella 30 minuutista kahteen tuntiin ja se voidaan toistaa. Neulat poistettiin, jos potilas tunsi olonsa epämukavaksi tai jos hänellä oli synnytyspatologia.
Active Comparator: TENS-ryhmä
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS-hoito) synnytyksen aikana
Muut: TENS
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS-hoito) suoritettiin käyttämällä B.C - TENS 120Z -yksikköä. Alaselän iholle asetettiin kahdesta neljään elektrodia. Yksiköt asetettiin vakiotilaan, aluksi pulssin leveydellä 60 mikrosekuntia ja pulssinopeudella 100 pulssia sekunnissa. Hoito kesti 20-45 minuuttia ja se voitiin toistaa. Nainen tai kätilö voi säätää stimulaation voimakkuutta.
Active Comparator: Perinteinen ryhmä
Perinteinen kivunhoito synnytyksen aikana
Muut: Perinteinen ryhmä
Kaikki analgeettiset menetelmät saatavilla (steriilit vesipapulit, nitrohappi, kylpyamme, petidiini ja epiduraalikipulääkkeet (EDA)). Nainen ja kätilö valitsivat tietyn kipulääkkeen tietoisen valinnan jälkeen.
Muut nimet:
  • Perinteinen kipulääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tavanomaisen analgeetin tarve kussakin ryhmässä.
Aikaikkuna: synnytyksen aikana
synnytyksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Synnytystulos: synnytyksen kesto, oksitosiinin käyttö, keisarileikkauksen ilmaantuvuus, verenvuoto, apgar-pisteet, napanuoraveren pH
Aikaikkuna: satunnaistamisesta syntymään asti
satunnaistamisesta syntymään asti
visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan subjektiivista vaikutusta kipuun.
Aikaikkuna: Juuri ennen satunnaistamista, tunti satunnaistamisen jälkeen ja sen jälkeen kahden tunnin välein, kunnes lapsi syntyi
Juuri ennen satunnaistamista, tunti satunnaistamisen jälkeen ja sen jälkeen kahden tunnin välein, kunnes lapsi syntyi
Synnyttäjien täyttämät kyselyt tutkiakseen tyydyttävästi annettuja kipulääkkeitä.
Aikaikkuna: kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen
kaksi kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital Skejby
Lundbeck Foundation
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
Videns- og Forskningscenter for Alternativ Behandling
Kong Christian den Tiendes Fond
Direktør E. Danielsen og Hustrus Fond
Manufacturer Mads Clausen Foundation
Else og Mogens Wedell-Wedellsborgs Fond
Hede Nielsen
DADJ (Den almindelige Danske Jordemoderforening)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lone Hvidman, MD,PhD, Department of Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Morten Hedegaard, MD, PhD, Department Obstetrics, Rigshospitalet, Denmark
  • Päätutkija: Lissa Borup, Midwife, Department of obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Päätutkija: Winnie M. Wurlitzer, Midwife, Department of obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Akupunktur2001-41-1305

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luonnollinen synnytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa