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Acupuntura como alívio da dor e relaxamento durante o parto

6 de maio de 2008 atualizado por: University of Aarhus

Acupuntura como alívio da dor e relaxamento durante o parto. Um estudo randomizado controlado

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da acupuntura para alívio da dor e relaxamento durante o parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da acupuntura no alívio da dor e relaxamento durante o parto.

Em um estudo controlado, 607 pacientes saudáveis ​​em trabalho de parto ativo a termo foram designados aleatoriamente para receber acupuntura, TENS ou analgesia tradicional. A analgesia farmacológica é fornecida mediante solicitação. O tratamento é administrado por parteiras treinadas em acupuntura e TENS. O parâmetro objetivo do resultado é a necessidade de analgesia convencional em cada grupo. As avaliações da escala analógica visual são usadas para avaliar a percepção dos participantes sobre a dor antes, durante e após o tratamento. Questionários preenchidos dois meses após o parto são utilizados para investigar a experiência e a satisfação da paciente com o parto e a analgesia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

607

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Dept Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis, falantes de dinamarquês, com gravidez única normal, dando à luz no termo 37 - 42 semanas) com feto em apresentação cefálica.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com doenças médicas ou gravidez complicada. Mulheres que já receberam analgesia convencional durante o trabalho de parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Acupuntura
Tratamento de acupuntura durante o trabalho de parto
Procedimento: Acupuntura
Com base em experiências internacionais e experiências do projeto piloto, 34 pontos de acupuntura especificados podem ser usados. O tratamento foi individualizado de acordo com a mobilidade da mulher e a localização da dor. As agulhas eram agulhas de acupuntura estéreis de aço inoxidável em três comprimentos: 0,20 x 15 mm, 0,30 x 30 mm e 0,35 x 50 mm. Não foi utilizada estimulação elétrica. A duração do agulhamento pode variar de 30 minutos a duas horas e pode ser repetida. As agulhas eram retiradas caso a paciente sentisse desconforto ou em casos de patologia obstétrica.
Comparador Ativo: Grupo TENS
Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (tratamento TENS) durante o trabalho de parto
Outro: DEZENAS
A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (tratamento TENS) foi realizada com aparelho B.C - TENS 120Z. Dois a quatro eletrodos foram colocados na pele da região lombar. As unidades foram definidas em modo constante, inicialmente com uma largura de pulso de 60 microssegundos e uma taxa de pulso de 100 pulsos por segundo. O tratamento durava de 20 a 45 minutos e podia ser repetido. A intensidade da estimulação pode ser ajustada pela mulher ou pela parteira.
Comparador Ativo: Grupo Tradicional
Tratamento tradicional da dor durante o trabalho de parto
Outro: Grupo Tradicional
Todos os métodos analgésicos disponíveis (pápulas de água estéril, oxigênio nitro, banheira, petidina e analgésicos peridurais (EDA)). Um analgésico específico foi escolhido pela mulher e pela parteira após escolha informada.
Outros nomes:
  • Analgésico tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A necessidade de analgésico convencional em cada grupo.
Prazo: durante o trabalho de parto
durante o trabalho de parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desfecho obstétrico: duração do trabalho de parto, uso de ocitocina, incidência de cesariana, sangramento, índice de apgar, pH do cordão umbilical
Prazo: desde a randomização até o nascimento
desde a randomização até o nascimento
escala visual analógica é usada para avaliar o efeito subjetivo na dor.
Prazo: Pouco antes da randomização, uma hora após a randomização e posteriormente a cada duas horas até o nascimento da criança
Pouco antes da randomização, uma hora após a randomização e posteriormente a cada duas horas até o nascimento da criança
Questionários preenchidos pelas parturientes para averiguar satisfação com o analgésico administrado.
Prazo: dois meses após o parto
dois meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Aarhus University Hospital Skejby
Lundbeck Foundation
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
Videns- og Forskningscenter for Alternativ Behandling
Kong Christian den Tiendes Fond
Direktør E. Danielsen og Hustrus Fond
Manufacturer Mads Clausen Foundation
Else og Mogens Wedell-Wedellsborgs Fond
Hede Nielsen
DADJ (Den almindelige Danske Jordemoderforening)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lone Hvidman, MD,PhD, Department of Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Cadeira de estudo: Morten Hedegaard, MD, PhD, Department Obstetrics, Rigshospitalet, Denmark
  • Investigador principal: Lissa Borup, Midwife, Department of obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Investigador principal: Winnie M. Wurlitzer, Midwife, Department of obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

5 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Akupunktur2001-41-1305

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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