Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura jako ulga w bólu i relaksacja podczas porodu

6 maja 2008 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Akupunktura jako ulga w bólu i relaksacja podczas porodu. Randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie wpływu akupunktury na łagodzenie bólu i relaksację podczas porodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu akupunktury na łagodzenie bólu i relaksację podczas porodu.

W kontrolowanym badaniu 607 zdrowych pacjentek w okresie porodu zostało losowo przydzielonych do akupunktury, TENS lub tradycyjnej analgezji. Na życzenie udzielana jest analgezja farmakologiczna. Zabieg prowadzony jest przez położne przeszkolone w akupunkturze i TENS. Obiektywnym parametrem wyniku jest potrzeba konwencjonalnej analgezji w każdej grupie. Wizualna skala analogowa służy do oceny odczuwania bólu przez uczestników przed, w trakcie i po leczeniu. Kwestionariusze wypełniane dwa miesiące po porodzie służą do badania doświadczeń i satysfakcji pacjentek z porodu i analgezji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

607

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Dept Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe, duńskojęzyczne kobiety z normalną ciążą pojedynczą, rodzące w terminie 37-42 tygodni) z płodem w pozycji główkowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z chorobami medycznymi lub skomplikowaną ciążą. Kobiety, które otrzymały już konwencjonalną analgezję podczas porodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Akupunktury
Leczenie akupunkturą podczas porodu
Procedura: Akupunktura
Bazując na doświadczeniach międzynarodowych oraz doświadczeniach z projektu pilotażowego, można było zastosować 34 określone punkty akupunkturowe. Leczenie zostało zindywidualizowane w zależności od mobilności kobiety i lokalizacji bólu. Igły były sterylnymi igłami do akupunktury ze stali nierdzewnej w trzech długościach: 0,20 x 15 mm, 0,30 x 30 mm i 0,35 x 50 mm. Nie stosowano stymulacji elektrycznej. Czas trwania igłowania może wahać się od 30 minut do dwóch godzin i może być powtarzany. Igły usuwano, jeśli pacjentka czuła się niekomfortowo lub w przypadku patologii położniczej.
Aktywny komparator: Grupa TENS
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (zabieg TENS) podczas porodu
Inny: KILKADZIESIĄT
Przeprowadzono przezskórną elektryczną stymulację nerwów (zabieg TENS) aparatem B.C - TENS 120Z. Na skórze dolnej części pleców umieszczano od dwóch do czterech elektrod. Jednostki ustawiono w trybie stałym, początkowo z szerokością impulsu 60 mikrosekund i częstotliwością impulsów 100 impulsów na sekundę. Zabieg trwał od 20 do 45 minut i mógł być powtarzany. Intensywność stymulacji może być regulowana przez kobietę lub położną.
Aktywny komparator: Grupa tradycyjna
Tradycyjne leczenie bólu podczas porodu
Inny: Grupa tradycyjna
Wszystkie dostępne metody przeciwbólowe (jałowe grudki wodne, nitrotlen, wanna, petydyna i znieczulenie zewnątrzoponowe (EDA)). Konkretny lek przeciwbólowy został wybrany przez kobietę i położną po świadomym wyborze.
Inne nazwy:
  • Tradycyjny środek przeciwbólowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zapotrzebowanie na konwencjonalne środki przeciwbólowe w każdej grupie.
Ramy czasowe: podczas porodu
podczas porodu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik położniczy: czas trwania porodu, stosowanie oksytocyny, częstość cięcia cesarskiego, krwawienie, punktacja w skali Apgar, pH krwi pępowinowej
Ramy czasowe: od randomizacji do narodzin
od randomizacji do narodzin
wizualna skala analogowa służy do oceny subiektywnego wpływu na ból.
Ramy czasowe: Tuż przed randomizacją, godzinę po randomizacji, a następnie co dwie godziny, aż do urodzenia dziecka
Tuż przed randomizacją, godzinę po randomizacji, a następnie co dwie godziny, aż do urodzenia dziecka
Kwestionariusze wypełniane przez rodzące w celu zbadania zadowalające z podanym środkiem przeciwbólowym.
Ramy czasowe: dwa miesiące po porodzie
dwa miesiące po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Aarhus University Hospital Skejby
Lundbeck Foundation
Snedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation
Videns- og Forskningscenter for Alternativ Behandling
Kong Christian den Tiendes Fond
Direktør E. Danielsen og Hustrus Fond
Manufacturer Mads Clausen Foundation
Else og Mogens Wedell-Wedellsborgs Fond
Hede Nielsen
DADJ (Den almindelige Danske Jordemoderforening)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lone Hvidman, MD,PhD, Department of Obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby, Denmark
  • Krzesło do nauki: Morten Hedegaard, MD, PhD, Department Obstetrics, Rigshospitalet, Denmark
  • Główny śledczy: Lissa Borup, Midwife, Department of obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Główny śledczy: Winnie M. Wurlitzer, Midwife, Department of obstetrics, Aarhus University Hospital, Skejby

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Akupunktur2001-41-1305

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naturalny poród

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj