Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisä soija-isoflavoneilla astmassa

keskiviikko 23. helmikuuta 2011 päivittänyt: Northwestern University
Epidemiologinen tutkimus astmapotilailla on osoittanut, että soija-isoflavonien lisääntynyt saanti korreloi lievemmän astman kanssa. Koe-eläimillä hoito soija-isoflavonigenisteiinillä vähentää hengitysteiden tulehdusta ja yliherkkyyttä. In vitro -tutkimuksemme ovat osoittaneet, että genisteiini vähentää ihmisen veren eosinofiilien tulehdusyhdisteiden vapautumista. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ravintolisällä soija-isoflavoneja vaikutuksia astmapotilaisiin. 20 astmapotilasta täydentää ruokavaliotaan soijaisoflavonikapselilla 4 viikon ajan. Ennen ja jälkeen täydennysjakson mittaamme keuhkojen toiminnan, uloshengitetyn typpioksidin (ilmatietulehduksen merkkiaine), keräämme uloshengitetyn hengityksen kondenssiveden mitataksemme hengitysteiden tulehdusvälittäjien tasoa ja eristämme perifeerisen veren eosinofiilit soija-isoflavonien vaikutuksen arvioimiseksi. niiden toiminnasta. Oletamme, että ravintolisä soija-isoflavoneilla vähentää uloshengitetyn typpioksidin tasoa, vähentää tulehdusvälittäjiä uloshengitetyssä hengityksen kondensaatissa ja vähentää eosinofiilien kykyä vapauttaa tulehduksellisia molekyylejä. Sen tunnistaminen, esiintyykö näitä soija-isoflavonien oletettuja vaikutuksia astmassa, on perustelu lisäkliinisille tutkimuksille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen pilottitutkimus, joka suoritetaan 20 astmapotilaalle. Osallistuja käy läpi seuraavat menettelyt:

  1. Kyselylomakkeen täyttäminen, jossa pyydetään tietoa astmasta, mukaan lukien oireet, lääkkeet ja kyky osallistua toimintaan.
  2. Uloshengitetyn typpioksidin (NO) mittaus, jossa koehenkilöt hengittävät hitaasti putkeen. Tämä testi kestää noin 5 minuuttia.
  3. Keuhkoista uloshengitetyn ilman kerääminen ja tiivistäminen nestemäiseen muotoon. Tätä kutsutaan uloshengitetyn hengityksen kondensaatiksi. Tämä toimenpide sisältää hengityksen hidastamisen putkeen 15 minuutin ajan. Tällä menetelmällä määritetyt mittaukset ovat yksinomaan tutkimustarkoituksiin, eikä niitä käytetä rutiinikliinisissä olosuhteissa.
  4. Keuhkojen toiminnan mittaaminen spirometrillä. Tämä tarkoittaa voimakasta sisään- ja uloshengittämistä suukappaleen kautta.
  5. Keräys 60 ml (4 ruokalusikallista) verta genisteiinin (soijan isoflavonin pääkomponentin) tasojen ja eosinofiilien toiminnan mittaamiseksi. Nämä mittaukset ovat myös tutkimustarkoituksiin, eikä niitä käytetä rutiininomaisesti kliinisesti.

Jokainen yllä olevista mittauksista tehdään ennen ja jälkeen 4 viikon ravintolisäjakson soija-isoflavoneilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-50, miehet ja naiset
  • Lääkärin astman diagnoosi; vaatii päivittäistä astmalääkitystä
  • Keskivaikea jatkuva sairaus (NAEPP-ohjeet)
  • FEV1 65 - 90 % ennustetusta
  • Vähintään 12 %:n lisäys FEV1:ssä 15–30 minuuttia 2–4 ​​albuterolin hengityksen tai positiivisen metakoliinialtistuksen jälkeen (FEV1:n lasku 20 % alle 8 mg/ml:ssa) – jompikumpi näistä voi olla saatavilla edellisten 2 vuoden ajalta
  • Yleisesti hyvä terveys

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun kautta otetut kortikosteroidit viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Suuriannoksisten inhaloitavien kortikosteroidien käyttö (yli 500 mikrogrammaa flutikasonia päivässä tai enemmän)
  • Nykyinen tai entinen tupakoitsija (lopetta alle 6 kuukautta ennen opiskelua tai yli 10 pakkausvuotta)
  • Äskettäinen astman paheneminen (6 viikon sisällä)
  • Soija-isoflavonin lisäravinteiden nykyinen kulutus
  • Tunnettu haittavaikutus genisteiinille, muille fytoestrogeeneille tai soijatuotteille
  • Raskaana
  • Tahaton painonpudotus yli 10 kiloa vuoden sisällä
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen tila
  • Tutkimuslääkkeen käyttö viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitettyä typpioksidia
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
Uloshengitetty typpioksidi lähtötilanteessa (viikko 0) ja 4 viikon kohdalla
0 ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eosinofiilien LTC4 synteesi
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
Perifeerisen veren eosinofiilit eristettiin ennen Novasoy-käsittelyä ja sen jälkeen, stimuloitiin kalsiuminoforilla ja tuotetun leukotrieeni C4:n (LTC4) määrä mitattiin EIA:lla.
0 ja 4 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 0 ja 4 viikkoa
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) mitattuna litroina sekunnissa
0 ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lewis J Smith, MD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0456-035

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Soija isoflavonit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa