Tele-HF: Yalen sydämen vajaatoiminnan etämonitorointitutkimus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on yleinen, kallis sairaus, jolle on ominaista toistuvat kliinisen dekompensaation jaksot, jotka usein johtavat toistuviin sairaalahoitoihin (1, 2). Huolimatta HF-potilaiden hoidon edistymisestä, väestöpohjaiset tulokset, kuten kuolleisuus ja sairaalahoitoasteet, eivät ole parantuneet merkittävästi viimeisen vuosikymmenen aikana (3). Jaksottaiset, harvoin, avohoitokäynnit ovat kliinikoiden ainoat tavanomaiset mahdollisuudet havaita ja hoitaa HF-dekompensaation varhaisia ​​merkkejä; tämä on suuri aukko nykyisessä lääketieteellisessä mallissa. Lisäksi potilailla on harvoin mahdollisuuksia osallistua aktiivisesti omien sairauksiensa hallintaan. Sairauden hallinta on noussut esiin mahdollisena ratkaisuna tarpeeseen parantaa potilaiden seurantaa ja sitoutumista. Se sisältää tyypillisesti monialaisia ​​ponnisteluja kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden hoidon laadun ja tehokkuuden parantamiseksi, ja interventiot on suunniteltu edistämään kliinikoiden noudattamista tieteellisissä ohjeissa ja potilaiden hoitosuunnitelmien noudattamista. Perinteiset sairaudenhallintaohjelmat ovat kuitenkin yleensä resurssivaltaisia ​​(usein sairaanhoitajatapausten hallintaan perustuvia), vaikeita skaalautua suurelle väestölle ja tehottomia tarjoamaan päivittäistä potilaiden seurantaa.

Etäseuranta, joka yhdistää kliinikoille ja potilaille viestintäteknologian, on lupaava kaventaa HF-hoidon aukkoja (4). Tällä tekniikalla on mahdollisuudet standardoituun, laajaan käyttöönottoon (ja pitkäaikaiseen ylläpitoon) lähitulevaisuudessa, koska sitä voidaan helposti soveltaa suuriin potilasryhmiin ja integroida nykyiseen sairaanhoitojärjestelmään. Tätä potentiaalia tukevat alustavat arvioinnit ovat osoittaneet, että etäseuranta on mahdollista useille tyypillisille HF-potilaille, suhteellisen edullinen potilaskohtaisesti ja erittäin tehokas terveydellisten tulosten parantamisessa. Näin ollen tämä lähestymistapa on valmis tiukkaan arvioimiseen.

Tämän mukaisesti ehdotamme toimistopohjaista, monikeskus-, satunnaistettua, kontrolloitua tutkimusta (Tele-HF-tutkimus), jolla määritetään etäseurantastrategian tehokkuus HF-potilaiden takaisinottoa ja kuolemaa sairastavien potilaiden vähentämisessä. Monet HF-potilaat kokevat terveydentilansa heikkenemistä ja painon ja oireiden nousua päivien ja viikkojen aikana ennen kuin he lopulta hakeutuvat lääkärin hoitoon ja vaativat sairaalahoitoa. Lähtökohtamme on, että säännöllinen seurantajärjestelmä voi varoittaa kliinikkoja dekompensaation varhaisista merkeistä ja oireista, mikä tarjoaa mahdollisuuden puuttumiseen ennen kuin potilas sairastuu vakavasti ja vaatii sairaalahoitoa. Lisäksi tällainen järjestelmä voi saada potilaat mukaan hoitoon ja antaa ohjeita hyödyllisistä itsehoitostrategioista. Tällä interventiolla ei ole tarkoitus korvata akuuttihoitoon tai akuutteihin, äkillisiin terveydentilan muutoksiin liittyvää viestintää. Näissä tapauksissa potilaita kehotetaan ottamaan suoraan ja välittömästi yhteyttä lääkäriinsä tai sairaalaan.

Käytämme Pharos Tel-AssuranceTM:a, kodin sisäistä viestintäjärjestelmää, jonka avulla potilaat voivat välittää tietoja lääkäreilleen ja antaa potilaille koulutusta, jotta potilaat voivat osallistua aktiivisesti tilansa hallintaan. Järjestelmä käyttää perinteisiä puhelinlinjoja eikä vaadi potilaalta Internet-yhteyttä. Potilailta kysytään ennalta ohjelmoitu kysymyssarja, ja järjestelmä lataa vastaukset automaattisesti suojattuun datakeskukseen. Jokaisen vastaanoton kliinikon voi sitten kirjautua sisään suojatulle Internet-sivustolle verkkoselaimella tarkastellakseen potilaiden vastauksia. Järjestelmä toimii siten rajapintana kotona olevien potilaiden ja lääkäreiden välillä helpottaen kroonisten sairauksien seurantaa ja potilaiden koulutusta. Vaikka monilla myyjillä on potentiaalisia työkaluja tämän tutkimuksen toteuttamiseen, valitsimme Pharos Tel-AssuranceTM:n, koska se on yksinkertainen käyttää, ei vaadi laitteita potilaiden kodeissa ja merkittävät alustavat tiedot viittaavat siihen, että potilaat ja lääkärit ovat tyytyväisiä sen käyttöön. Tutkijoilla ei ole taloudellista intressiä tähän yhtiöön.

Ensisijainen tavoitteemme Ensisijainen tavoitteemme on määrittää, vähentääkö paikallisten kardiologian toimistokäytäntöjen etävalvonta riskiä joutua takaisin sairaalaan (mikä tahansa syystä) tai kuoleman riskiä ensimmäisen "indeksisairaalahoidon" jälkeen HF:n vuoksi. Oletamme, että äskettäin HF-sairaalahoidon jälkeen kotiutuneiden potilaiden joukossa etäseuranta vähentää uudelleensairaalaan joutuneiden tai 6 kuukauden aikana kuolleiden määrää vähintään 15 % (suhteellinen riskin pieneneminen). Tämä antaisi absoluuttisen riskin pienenemisen 7,5 %, joten 1 merkittävä haittatapahtuma vältettäisiin jokaista 13 potilasta kohti.

Olemme valinneet kaikista syistä johtuvan takaisinoton osaksi ensisijaista tulostamme, koska huonosti hallittu sydämen vajaatoiminta voi johtaa hoitoon useista syistä, kun potilas heikkenee ja altistuu kaatumisille, henkisen tilan muutoksille, munuaisten vajaatoiminnalle ja muille heikentäville tiloille, jotka voivat johtaa sairaalahoitoon. Lisäksi yhteiskunnan ja terveydenhuoltojärjestelmän näkökulmasta takaisinoton kokonaisriski on tärkeämpi kuin sairauskohtainen takaisinotto. Lisäksi aikaisemmat tutkimukset viittaavat siihen, että etäseuranta voi vähentää tätä tulosta.

Toissijaiset tavoitteet

Toissijaisissa tavoitteissamme määritämme, onko etävalvonta:

1. Vähennä kaikista syistä tapahtuvaa sairaalaan takaisinottoa
2. Vähennä HF-potilaiden takaisinottoa sairaalaan
3. Vähennä kaikista syistä ja HF-spesifisten sairaalahoitojen kokonaismäärää
4. Lisää toimistokäyntejä, kun lääkäri saa tietoa etävalvontajärjestelmästä
5. Parantaa selviytymistä indeksisairaalahoidon jälkeen
6. Vähennä sairaalahoidon kustannuksia
7. Parantaa terveydentilaa
8. Parantaa potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon
9. Parantaa potilaiden itsehoitoa HF:ssä

Alaryhmäanalyysit

Seuraavat alaryhmäanalyysit tehdään:

1. Ikä
2. Seksiä
3. Rotu
4. HFPEF vs masentunut EF
5. koulutus
6. Vakuutustilanne
7. Itse ilmoittama pääsy hoitoon
8. Perustason itsetehokkuus ja itsehoito
9. Sosioekonominen asema
10. Sivuston ominaisuudet