Tele-HF: Yale Heart Failure Telemonitoring-onderzoek

Hartfalen (HF) is een veelvoorkomende, kostbare aandoening die wordt gekenmerkt door terugkerende perioden van klinische decompensatie die vaak leiden tot herhaalde ziekenhuisopnames (1, 2). Ondanks vooruitgang in de zorg voor patiënten met HF, zijn populatie-gebaseerde uitkomsten zoals mortaliteit en ziekenhuisopnames de afgelopen tien jaar niet substantieel verbeterd (3). Af en toe voorkomende, poliklinische bezoeken zijn de enige gebruikelijke mogelijkheden voor clinici om vroege tekenen van HF-decompensatie op te sporen en te behandelen; dit vormt een grote leemte in het huidige medische model. Bovendien komen kansen voor patiënten om een ​​actieve rol te spelen bij het beheersen van hun eigen aandoeningen zelden voor. Ziektebeheer is naar voren gekomen als een mogelijke oplossing voor de behoefte aan betere bewaking en betrokkenheid van patiënten. Het gaat doorgaans om multidisciplinaire inspanningen om de kwaliteit en efficiëntie van de zorg voor patiënten met chronische aandoeningen te verbeteren, met interventies die zijn ontworpen om ervoor te zorgen dat clinici zich houden aan wetenschappelijke richtlijnen en patiënten aan behandelplannen. Traditionele disease management-programma's vergen echter over het algemeen veel middelen (vaak afhankelijk van casusbeheer door verpleegkundigen), moeilijk op te schalen voor een grote populatie en inefficiënt bij het bieden van dagelijkse patiëntmonitoring.

Telemonitoring, die clinici en patiënten met communicatietechnologie overbrugt, is veelbelovend voor het dichten van de kloof in HF-zorg (4). Deze technologie heeft het potentieel voor gestandaardiseerde, wijdverbreide implementatie (en langdurig onderhoud) in de nabije toekomst, omdat ze gemakkelijk kan worden toegepast op grote patiëntenpopulaties en kan worden geïntegreerd in het huidige medische zorgsysteem. Om dit potentieel te ondersteunen, hebben voorlopige evaluaties gesuggereerd dat telemonitoring haalbaar is voor een breed spectrum van typische HF-patiënten, relatief goedkoop per patiënt en zeer effectief in het verbeteren van gezondheidsresultaten. Deze aanpak is dus klaar voor een grondige evaluatie.

Dienovereenkomstig stellen we een kantoorgebaseerde, multicenter, gerandomiseerde gecontroleerde studie voor (Tele-HF-studie) om de effectiviteit van een telemonitoringstrategie te bepalen bij het verminderen van ziekenhuisopnames en overlijden bij patiënten met HF. Veel HF-patiënten ervaren een verslechtering van hun gezondheidstoestand en een toename in gewicht en symptomen gedurende een periode van dagen en weken voordat ze uiteindelijk medische zorg krijgen en ziekenhuisopname nodig hebben. Ons uitgangspunt is dat een frequent monitoringsysteem clinici kan waarschuwen voor de vroege tekenen en symptomen van decompensatie, waardoor de mogelijkheid wordt geboden om in te grijpen voordat de patiënt ernstig ziek wordt en ziekenhuisopname vereist. Bovendien kan een dergelijk systeem patiënten bij hun zorg betrekken en instructies geven over nuttige zelfzorgstrategieën. Deze interventie is niet bedoeld ter vervanging van communicatie over acute zorg of acute, plotselinge veranderingen in de gezondheidstoestand. In deze gevallen worden patiënten geïnstrueerd om direct en onmiddellijk contact op te nemen met hun arts of ziekenhuis.

We zullen de Pharos Tel-AssuranceTM gebruiken, een communicatiesysteem in huis dat patiënten in staat stelt informatie door te geven aan hun clinici en voorlichting geeft om patiënten in staat te stellen actief deel te nemen aan het beheer van hun aandoening. Het systeem maakt gebruik van conventionele telefoonlijnen en de patiënt heeft geen internettoegang nodig. Patiënten krijgen een voorgeprogrammeerde reeks vragen en het systeem uploadt de antwoorden automatisch naar een beveiligd datacenter. Een clinicus in elke praktijk kan vervolgens inloggen op een beveiligde internetsite met behulp van een webbrowser om de antwoorden van de patiënten te bekijken. Het systeem dient dus als een interface tussen patiënten thuis en hun clinici, waardoor het monitoren van chronische aandoeningen en patiënteneducatie wordt vergemakkelijkt. Hoewel veel leveranciers potentiële hulpmiddelen hebben om dit onderzoek uit te voeren, hebben we ervoor gekozen om Pharos Tel-AssuranceTM te gebruiken omdat het eenvoudig te gebruiken is, er geen apparatuur bij patiënten thuis nodig is en substantiële voorlopige gegevens wijzen op een hoge tevredenheid van patiënten en clinici over het gebruik ervan. De onderzoekers hebben geen financieel belang in dit bedrijf.

Primair doel Ons primaire doel is om te bepalen of telemonitoring door cardiologiepraktijken in de gemeenschap het risico op heropname in het ziekenhuis (om welke reden dan ook) of overlijden vermindert na een eerste "indexhospitaalopname" voor HF. We veronderstellen dat, onder patiënten die onlangs zijn ontslagen na een ziekenhuisopname voor HF, telemonitoring het aantal heropnames of overlijden over een periode van 6 maanden met ten minste 15% zal verminderen (relatieve risicoreductie). Dit zou een absolute risicoreductie van 7,5% opleveren, zodat op elke 13 patiënten 1 ernstige bijwerking zou worden voorkomen.

We hebben gekozen voor heropname door alle oorzaken als onderdeel van onze primaire uitkomst omdat slecht gecontroleerde HF om verschillende redenen kan leiden tot opnames, omdat de patiënt zwak wordt en vatbaar wordt voor vallen, veranderingen in de mentale toestand, nierdisfunctie en andere slopende aandoeningen die kunnen optreden. ziekenhuisopname tot gevolg hebben. Bovendien is vanuit maatschappelijk en gezondheidssysteemperspectief het algehele risico op heropname belangrijker dan ziektespecifieke heropname. Bovendien suggereren eerdere studies dat telemonitoring deze uitkomst kan verminderen.

Secundaire doelen

In onze secundaire doelstellingen zullen we bepalen of telemonitoring:

1. Verminder het aantal ziekenhuisopnames door alle oorzaken
2. Verlaag het aantal heropnames in het ziekenhuis voor HF
3. Verminder het totale aantal heropnames door alle oorzaken en HF-specifieke ziekenhuisopnames
4. Verhoog het aantal kantoorbezoeken waarbij de clinicus informatie ontvangt van het telemonitoringsysteem
5. Verbeter de overleving na index ziekenhuisopname
6. Verlaag de kosten van intramurale medische zorg
7. Verbeter de gezondheidstoestand
8. Verbeter de patiënttevredenheid met zorg
9. Verbeter het zelfmanagement van HF door patiënten

Subgroepanalyses

De volgende subgroepanalyses worden uitgevoerd:

1. Leeftijd
2. Seks
3. Race
4. HFPEF versus depressieve EF
5. Onderwijs
6. Verzekeringsstatus
7. Zelfgerapporteerde toegang tot zorg
8. Baseline self-efficacy en zelfzorg
9. Sociaaleconomische status
10. Kenmerken van de site