Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjeinterventio perusterveydenhuollon potilaille masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden parantamiseksi

tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: Bayside Health

Satunnaistettu kontrolloitu koe kirjeinterventiosta perusterveydenhuollon potilailla masennuksen ja ahdistuneisuushäiriöiden parantamiseksi

Tällä hetkellä potilaat, joilla yleislääkäreiden uskovat olevan ahdistuneita tai masennusta, lähetetään ensisijaisen mielenterveystiimin (PMHEIT) psykiatriseen arviointiin. Tämä arviointi koostuu tunnin mittaisesta haastattelusta vanhemman psykiatrian rekisterinpitäjän tai psykiatrin kanssa, joka sitten kirjoittaa kirjeen lähettäneelle yleislääkärille. Kirje sisältää diagnostiikkatietoja ja hoitosuosituksia. Nykyinen käytäntö ei ole lähettää kopiota tästä kirjeestä potilaalle. Oletamme, että potilaat, jotka saavat kopion psykiatrisesta arviointikirjeestä, joka lähetetään yleislääkäreille, parantavat hoitosuositusten noudattamista; ja että kirjeestä kopion saaneiden potilaiden tulokset paranevat.

Yleislääkäreitä pyydetään suostumaan potilaiden osallistumiseen. Osallistujat ovat yli 18-vuotiaita henkilöitä, jotka on lähetetty PMHEIT:iin arvioitavaksi ja jotka saavat ensisijaiset masennuksen tai ahdistuneisuuden diagnoosit. Arviointihaastattelun jälkeen potilaalle annetaan perustelukirje ja suostumuslomake. Suostuva potilas täyttää Depression and Anxiety Stress Scales (DASS) ja SF12-kyselylomakkeen mitatakseen vammansa, jota he kokevat henkisestä tilastaan.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään, joka ei saa kopiota arviointikirjeestä, ja koeryhmään, jolle lähetetään kopio samoista tiedoista, jotka heidän yleislääkärinsä saa. Arvioinnin suorittava ja raportin kirjoittava rekisterinpitäjä ei tiedä mihin ryhmään kukin osallistuja on luokiteltu. Kirjeen sisältöön ei siis vaikuta tieto siitä, että potilas näkee sen vai ei. Kirje lähetetään samanaikaisesti lähettävälle yleislääkärille ja koeryhmän osallistujille. Luottamuksellisuuden takaamiseksi kirje lähetetään kirjattuna kirjeenä.

Kolme viikkoa myöhemmin osallistujille lähetetään kopio DASSista. Viikon kuluttua heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja pyydetään DASS-vastauksia. Heiltä kysytään myös lyhyt kysymyssarja siitä, kuinka he noudattavat arviointikirjeessä annettuja hoitosuosituksia. Jos sitoutuminen on osittaista tai puuttuu, haastattelija yrittää selvittää syyn. Tämä menettely toistetaan 3 kuukauden kuluttua, paitsi että myös SF12:n arviointi suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2004 Yhdistyneen kuningaskunnan kansallinen terveyspalvelu määräsi käytännön lähettää potilaille kopiot kaikesta heidän hoitoonsa osallistuneiden kliinikkojen välisestä kirjeenvaihdosta. Tällainen politiikka on yhdenmukainen autonomiaperiaatteen ja potilaan oikeuden saada tietoja itsestään (Somerville, 1994). Se tukee myös yhteistoimintamallia palveluiden tarjoamisessa, jossa potilaat nähdään oman hyvinvoinnin aktiivisina vaikuttajina, toisin kuin passiivisina hoidon saajina.

Kirjeinterventiot ovat lisänneet osallistumisastetta kohdunkaulan seulonnassa (McDowell, Newell & Rosser, 1989a), verenpainemittauksissa (McDowell, Newell & Rosser, 1989b) ja mammografiaseurantaan (Saywell et al., 2003). Ne ovat myös parantaneet verenpainetta alentavien lääkkeiden ja lipidejä alentavien aineiden sitoutumista (Atthobari, Monster & de Jong-van den Berg, 2004). Varovaisuutta on kuitenkin kehotettu käyttämään kirjaimia joissakin potilasryhmissä, kuten henkilöissä, joilla ei ole kykyä antaa suostumusta, ja potilailla, joilla on psykiatrinen diagnoosi (Jelley, van Zwanenberg & Walker, 2002).

Näistä varoituksista huolimatta psykiatriset potilaat suhtautuvat myönteisesti ajatukseen saada kopio kliinistä tietoa sisältävistä kirjeistä, jotka lähetetään rutiininomaisesti heidän yleislääkärilleen. Ainakin kolme neljäsosaa potilaista, jotka eivät olleet koskaan saaneet tällaista kirjettä, halusi tehdä niin (Dale, Tadros, Adams & Deshpande, 2004; Marzanski, Musunuri & Coupe, 2005), ja vähintään 80 prosenttia kirjeen saaneista potilaista tuki käytäntö (Asch, Price & Hawks, 1991; Nandhra, Murray, Hymas & Hunt, 2004). Useimmat psykiatriset potilaat halusivat jatkossakin saada tällaisia ​​kirjeitä, ja monet kommentoivat, että "ongelmiensa ymmärtäminen ja objektiivinen kuvaus auttoi heitä saamaan perspektiiviä" (Nandhra et al., 2004, s. 41).

Jotkut psykiatriset potilaat ja lääkärit, jopa ne, jotka periaatteessa kannattavat kirjeinterventioita, ovat ilmaisseet varauksensa. Yksi yleisesti ilmaistu huolenaihe on potilaiden luottamuksellisuuden säilyttäminen, erityisesti koskien erittäin henkilökohtaisia ​​tietoja sisältäviä psykiatrisia raportteja (katso esimerkiksi Marzanski et al., 2005; Nandhra et al., 2004). Toistaiseksi Britanniassa ei kuitenkaan ole raportoitu luottamuksellisuuden loukkauksia. Itse asiassa useimmat potilaat ovat iloisia heille lähetettävistä kirjeistä, samoin kuin dementiapotilaiden hoitajat (Harris & Boaden, 2003). Jotkut potilaat ja lääkärit ovat myös huolissaan siitä, että kirjeen sisältö saattaa aiheuttaa ahdistusta (Marzanski et al., 2005; Nandhra et al., 2004). Useimmat psykiatriset potilaat itse raportoivat kuitenkin, että he eivät kokeneet mitään ahdistusta lukiessaan kirjeen. Pieni osa potilaista tunsi aluksi ahdistusta, mutta he kertoivat, että kun he olivat päässeet malttinsa, he pitivät kirjettä hyödyllisenä ja olivat iloisia, että he olivat saaneet sen (Nandhra et al.).

Asia, jota ei ole vielä selvitetty, on, parantaako kirjeen vastaanottaminen hoitosuositusten noudattamista psykiatrisissa sairauksissa. Tämä on kriittinen kysymys; äskettäin tehdyssä masennuslääkityksen noudattamisen arvioinnissa havaittiin jopa 33 prosentin keskeyttämisaste (Pampallona & Bollini, 2002). Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, tehostetaanko hoitoon sitoutumista kirjeinterventiolla. Jos tällainen vaikutus havaitaan, siitä pitäisi seurata, että lisääntynyt sitoutuminen johtaa oireiden vakavuuden parantumiseen ja siten potilastuloksen paranemiseen.

Hypoteesit: (1) että arviointiraportin saaminen parantaa potilaan hoitosuositusten noudattamista; (2) että arviointiraportin saaminen parantaa potilaiden tuloksia.

Menetelmä:

Osallistujat: Osallistuu 200 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka on lähetetty Primary Mental Health Teamin arvioitavaksi ja jotka saavat primääridiagnoosin masennus- tai ahdistuneisuushäiriöstä.

Suunnittelu: Ryhmä (kontrolli v. kokeellinen) x Aika (perustila x 1 kuukausi x 3 kuukautta) x tila (masennushäiriö v. ahdistuneisuushäiriö) mittaa (a) potilaan hoitosuositusten noudattamista ja (b) oireiden vakavuutta. Lisäksi tehdään kvalitatiivinen analyysi syistä, joiden vuoksi hoitosuositusten noudattaminen ei ole optimaalinen.

Toimenpide: Suostumus pyydetään yleislääkäreiltä, ​​jotka lähettävät potilaat PMHEIT:iin psykiatriseen arviointiin (katso liite A). Suostuneiden yleislääkäreiden potilaat muodostavat osallistujaryhmän. Nykykäytäntönä on, että potilaalle lähetetään lähetteen yhteydessä esite, jossa kerrotaan PMHEITin toiminta ja arviointimenettely. Tämä esite sisältää osan, joka varoittaa potilasta siitä, että häntä voidaan pyytää osallistumaan tutkimukseen (katso liite B). Kliinisen haastattelun jälkeen potilaalle annetaan osallistujan suostumuslomake, joka sisältää tiedot tutkimuksesta (ks. liite C). Jos suostumus saadaan, potilaat täyttävät Depression and Anxiety Stress Scales (DASS) ja SF12-kyselylomakkeen (vamman mitta). Ne, joiden ensisijainen diagnoosi on mikä tahansa ahdistuneisuus tai masennushäiriö, valitaan tutkimukseen.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolli- ja koeryhmiin. Koeryhmään kuuluville potilaille arviointiraportti lähetetään samanaikaisesti yleislääkärille ja kirjattuna kirjeenä potilaalle. Raportit postitetaan kontrolliryhmän osallistujien lähetettäville yleislääkäreille, mutta niitä ei lähetetä potilaalle itselleen. Näille potilaille lähetetään kiitoskirje, jossa heitä muistutetaan seuraavasta seurantapuhelusta (katso liite D).

Kolme viikkoa arviointihaastattelun jälkeen kaikille osallistujille lähetetään kopio DASSista ja muistutuskirje. Viikkoa myöhemmin Primary Mental Health Teamin tutkija ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse. Hän kysyy osallistujalta hänen vastauksiaan DASS-kysymyksiin ja esittää lyhyen sarjan kysymyksiä hoitosuositusten noudattamisesta. Jos sitoutuminen on osittaista tai puuttuu, haastattelija kysyy syyt (ks. liite E). Tämä toimenpide toistetaan kolmen kuukauden kuluttua ensimmäisestä haastattelusta, jolloin myös SF12 annetaan. Tutkimuksen päätyttyä kaikille osallistujille ja heidän yleislääkäreilleen lähetetään tiivistelmä tutkimustuloksista.

Sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit: Sisällytyksen kriteerit ovat mikä tahansa DSM IV -ahdistushäiriö tai masennushäiriö. Poissulkemiskriteereitä ovat ensisijainen päihteiden väärinkäyttöhäiriö (vaikka samanaikainen päihteiden väärinkäyttö ei ole poissulkemiskriteeri), merkittävä persoonallisuushäiriö, psykoosi, suuri itsemurhariski tai riski vahingoittaa muita tai kyvyttömyys puhua ja lukea englantia standardin mukaisesti. joka mahdollistaa kyselylomakkeiden itsenäisen täyttämisen. Kliinikon harkintavaltaa käytetään myös sellaisten osallistujien sulkemiseen pois, joille kirje olisi vasta-aiheinen. Arvioivat kliinikot ilmoittavat arviointipöytäkirjaansa, jos tutkimukseen osallistuminen ei ole vasta-aiheista.

Satunnaistusmenettelyt: Potilaat jaetaan ryhmiin satunnaislukusarjan perusteella, joka on tallennettu sinetöityihin kirjekuoriin.

Tilastolliset analyysit: Ryhmä (kontrolli v. kokeellinen) x Aika (alku x 1 kk x 3 kk) x kunto (masennushäiriö v. ahdistuneisuushäiriö) faktoriaalinen ANOVA suoritetaan. Post hoc -testit voivat sisältää Tukeyn ja/tai Scheffen analyyseja. Sitoutumiskysymysten vastausten laadullinen analyysi tehdään temaattisen analyysin avulla.

Viitteet

Asch, R., Price, J., & Hawks, G. (1991). Psykiatrien avohoitopotilaiden reaktiot konsultaationsa yhteenvetokirjeisiin. British Journal of Medical Psychology, 64, 3-9.

Atthobari, J., Monster, T. B. ja de Jong-ven den Berg, L. T. (2004). Hypertension ja hyperkolesterolemiaseulonnan ja myöhemmän interventiokirjeen vaikutus verenpainetta ja lipidejä alentavien lääkkeiden käyttöön. British Journal of Clinical Pharmacology, 57, 328-336.

Dale, J., Tadros, G., Adams, S., & Deshpande, N. (2004). Haluavatko potilaat todella kopiot yleislääkärin kirjeistä? Kyselylomake iäkkäille aikuisille ja heidän huoltajilleen. Psychiatric Bulletin, 28, 199-200.

Harris, C. & Boaden, R. (2003). Kirjeiden kopioiminen potilaille: Yhteenvedot 12 pilottiprojektisivustosta. Englannin terveysministeriö. Saatavilla:

Jelley, D., van Zwanenberg, T. ja Walker, C. (2002). Kirjeiden kopioiminen potilaille: Kliinikoiden ja potilaiden huolenaiheisiin on puututtava ensin. British Medical Journal, 325, 1359.

Marzanski, M., Musunuri, P., & Coupe, T. (2005). Kirjeiden kopioiminen potilaille: Tutkimus potilaiden näkemyksistä. Psychiatric Bulletin, 29, 56-58.

McDowell, I., Newell, C., & Rosser, W. (1989a). Tietokoneistetut muistutukset kohdunkaulan seulonnan edistämiseksi perhekäytännössä. Journal of Family Practice, 28, 420-424.

McDowell, I., Newell, C., & Rosser, W. (1989b). Satunnaistettu koe tietokoneistetuista muistutuksista perusterveydenhuollon verenpaineseulontaa varten. Medical Care, 27, 297-305.

Nandhra, H., Murray, G., Hymas, N. ja Hunt, N. (2004). Terveystiedot: Lääkäreiden ja potilaiden kokemukset kirjeiden kopioimisesta potilaille. Psykiatrinen tiedote, 28, 40-42.

Saywell, R. M., Champion, V. L., Zollinger, T. W., Maraj, M., Skinner, C. S., Zoppi, K. A. ja Meugge, C. M. (2003). 5 toimenpiteen kustannustehokkuus mammografiaan sitoutumisen lisäämiseksi hoidetussa hoitoväestössä. American Journal of Managed Care, 9, 33-44.

Somerville, M.A. (1994). Tunnisteet vs. sisältö: Filosofian, psykiatrian ja oikeustieteen erot päätöksentekoa ohjaavissa käsitteissä. McGill Law Journal, 39, 179-199.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • Primary Mental Health and Early Intervention Team

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarisen masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön diagnoosi
  • sukupuoli (sekä miehet että naiset ovat kelvollisia)

Poissulkemiskriteerit:

  • ensisijainen päihteiden väärinkäyttöhäiriö (vaikka samanaikainen päihteiden väärinkäyttö ei ole poissulkemiskriteeri)
  • merkittävä persoonallisuushäiriö
  • psykoosi
  • suuri itsemurhariski tai vaara vahingoittaa muita
  • kyvyttömyys puhua ja lukea englantia standardilla, joka mahdollistaa kyselylomakkeiden itsenäisen täyttämisen
  • alle 18-vuotiaat
  • kykenemätön antamaan suostumusta
  • merkittävä sairaus
  • lääkärin harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
pisteet masennuksen/ahdistuneisuuden luokitusasteikolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
pisteet elämänlaatuasteikolla 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael McGartland, MClinPsych, The Alfred

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa