Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Письмо Вмешательство у пациентов первичной медико-санитарной помощи для улучшения депрессии и тревожных расстройств

26 ноября 2013 г. обновлено: Bayside Health

Рандомизированное контролируемое исследование письменного вмешательства у пациентов первичной медико-санитарной помощи для улучшения депрессии и тревожных расстройств

В настоящее время пациенты, у которых врачи общей практики считают, что у них тревога или депрессия, направляются в Первичную группу психического здоровья (PMHEIT) для психиатрической оценки. Эта оценка состоит из часовой беседы со старшим психиатрическим регистратором или психиатром, который затем пишет письмо направляющему врачу общей практики. В письме содержится диагностическая информация и рекомендации по лечению. В настоящее время не принято отправлять копию этого письма пациенту. Мы предполагаем, что пациенты, получившие копию письма о психиатрической оценке, которое направляется врачам общей практики, улучшат соблюдение рекомендаций по лечению; и что у пациентов, получивших копию письма, будут лучшие результаты.

Врачей общей практики попросят дать согласие на участие их пациентов. Участниками будут лица старше 18 лет, направленные в PMHEIT для оценки и получившие первичный диагноз депрессии или тревоги. После оценочного интервью пациенту будет выдано объяснительное письмо и форма согласия. Давшие согласие пациенты заполнят Шкалы депрессии и тревожного стресса (DASS) и анкету SF12 для измерения степени инвалидности, которую они испытывают из-за своего психического состояния.

Участники будут случайным образом разделены на две группы: контрольная группа, которая не получит копию оценочного письма, и экспериментальная группа, которой будет отправлена ​​копия той же информации, которую получает их врач общей практики. Регистратор, который проводит оценку и пишет отчет, не будет знать, к какой группе отнесен каждый участник. Таким образом, на содержание письма не повлияет знание того, увидит или не увидит его пациент. Письмо будет отправлено одновременно направляющему врачу и участникам экспериментальной группы. Для обеспечения конфиденциальности письмо будет отправлено заказным письмом.

Через три недели участникам будет отправлена ​​копия DASS по почте. Через неделю с ними свяжутся по телефону и попросят дать ответы DASS. Им также будет задана краткая серия вопросов относительно их соблюдения рекомендаций по лечению, данных в их оценочном письме. Когда приверженность является частичной или отсутствует, интервьюер попытается установить причину. Эта процедура будет повторена через 3 месяца, за исключением того, что будет также проводиться оценка по SF12.

Обзор исследования

Подробное описание

В 2004 году Национальная служба здравоохранения Великобритании ввела обязательную практику отправки пациентам копий всей переписки между врачами, участвующими в их лечении. Такая политика согласуется с принципом автономии и с правом пациента на доступ к информации о себе (Somerville, 1994). Он также поддерживает совместную модель предоставления услуг, в которой пациенты рассматриваются как активные участники собственного благополучия, а не как пассивные получатели лечения.

Письменные вмешательства повысили показатели посещаемости скрининга шейки матки (McDowell, Newell & Rosser, 1989a), проверки артериального давления (McDowell, Newell & Rosser, 1989b) и последующего маммографического наблюдения (Saywell et al., 2003). Они также привели к улучшению приверженности к антигипертензивным препаратам и средствам, снижающим уровень липидов (Attobari, Monster & de Jong-van den Berg, 2004). Однако следует соблюдать осторожность в отношении использования писем в некоторых подгруппах пациентов, таких как лица, не способные дать согласие, и пациенты с психиатрическими диагнозами (Jelley, van Zwanenberg & Walker, 2002).

Несмотря на эти предостережения, психиатрические пациенты положительно реагируют на идею получения копий писем, содержащих клиническую информацию, которые обычно отправляются их врачам общей практики. Не менее трех четвертей пациентов, которые никогда не получали такого письма, хотели это сделать (Dale, Tadros, Adams & Deshpande, 2004; Marzanski, Musunuri & Coupe, 2005), и не менее 80% пациентов, получивших письмо, поддержали практике (Asch, Price & Hawks, 1991; Nandhra, Murray, Hymas & Hunt, 2004). Большинство пациентов психиатрических больниц хотели и дальше получать такие письма, и некоторые из них отметили, что «увидев, что их проблемы поняты и описаны объективно, они помогли им получить представление» (Nandhra et al., 2004, стр. 41).

Некоторые психиатрические пациенты и практикующие врачи, даже те, кто в принципе одобряет письменные интервенции, высказывают оговорки. Одна из часто выражаемых опасений связана с сохранением конфиденциальности пациента, особенно в отношении психиатрических заключений, содержащих информацию сугубо личного характера (см., например, Marzanski et al., 2005; Nandhra et al., 2004). Однако на сегодняшний день сообщений о нарушении конфиденциальности в Великобритании не поступало. На самом деле, большинство пациентов счастливы, когда им присылают письма, как и лица, осуществляющие уход за пациентами с деменцией (Harris & Boaden, 2003). Некоторые пациенты и практикующие врачи также обеспокоены тем, что содержание письма может вызвать дистресс (Marzanski et al., 2005; Nandhra et al., 2004). Однако реакция большинства психиатрических пациентов заключалась в том, что, когда они читали письмо, они вообще не испытывали никакого беспокойства. Меньшая часть пациентов первоначально чувствовала дистресс, но они сообщали, что, как только они обрели самообладание, они нашли письмо полезным и были рады, что получили его (Nandhra et al.).

До сих пор не выясненный вопрос заключается в том, улучшает ли получение письма соблюдение рекомендаций по лечению в случаях психического заболевания. Это критическая проблема; недавний обзор приверженности лечению антидепрессантами показал, что процент отсева достигает 33% (Pampallona & Bollini, 2002). Основная цель текущего исследования — установить, повышает ли приверженность лечению вмешательство в виде письма. Если такой эффект будет обнаружен, из этого следует, что повышение приверженности лечению приводит к лучшему снижению тяжести симптомов и, следовательно, к улучшению результатов лечения пациентов.

Гипотезы: (1) получение отчета об оценке улучшит соблюдение пациентом рекомендаций по лечению; (2) что получение отчета об оценке улучшит результаты лечения пациентов.

Метод:

Участники: примут участие 200 пациентов в возрасте старше 18 лет, направленных в группу первичного психического здоровья для оценки и получивших первичный диагноз депрессивного или тревожного расстройства.

Дизайн: группа А (контрольная и экспериментальная) х время (исходный уровень х 1 месяц х 3 месяца) х состояние (депрессивное расстройство против тревожного расстройства) будет измерять (а) приверженность пациента рекомендациям по лечению и (б) тяжесть симптомов. Кроме того, будет проведен качественный анализ причин неоптимального соблюдения лечебных рекомендаций.

Процедура: Требуется согласие врачей общей практики, которые направляют пациентов в PMHEIT для психиатрической оценки (см. Приложение A). Пациенты давших согласие врачей общей практики образуют пул участников. В настоящее время при направлении пациентам выдается брошюра, в которой объясняются функции PMHEIT и процедура оценки. Эта брошюра содержит раздел, предупреждающий пациентов о том, что их могут попросить принять участие в исследовании (см. Приложение B). После клинического интервью пациентам будет выдана форма согласия участника, содержащая информацию об исследовании (см. Приложение C). Если согласие получено, пациенты заполнят Шкалы депрессии и тревожного стресса (DASS) и опросник SF12 (показатель инвалидности). Для включения в исследование будут выбраны те, у кого основным диагнозом является какое-либо тревожное или депрессивное расстройство.

Участники будут случайным образом распределены в контрольную и экспериментальную группы. Для пациентов, отнесенных к экспериментальной группе, отчет об оценке будет одновременно отправлен врачу общей практики и заказным письмом пациенту. Отчеты будут отправлены по почте направляющим врачам общей практики участников контрольной группы, но не будут отправлены по почте самому пациенту. Этим пациентам будет отправлено благодарственное письмо с напоминанием о следующем контрольном звонке (см. Приложение D).

Через три недели после оценочного собеседования всем участникам будет отправлена ​​копия DASS и письмо-напоминание. Через неделю исследователь, прикомандированный к основной группе психического здоровья, свяжется с участником по телефону. Она попросит участника ответить на пункты DASS и задаст несколько коротких вопросов, касающихся соблюдения рекомендаций по лечению. Если приверженность является частичной или отсутствует, интервьюер спросит о причинах (см. Приложение E). Эта процедура будет повторена через три месяца после первоначального собеседования, когда также будет проводиться SF12. По завершении исследования всем участникам и их лечащим врачам будет отправлено резюме результатов исследования.

Критерии включения/исключения: Критерии включения состоят из любого из тревожных или депрессивных расстройств DSM IV. Критерии исключения будут включать первичное расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами (хотя сопутствующее злоупотребление психоактивными веществами не будет критерием исключения), серьезное расстройство личности, психоз, высокий суицидальный риск или риск причинения вреда другим, или неспособность говорить и читать по-английски в соответствии со стандартами. что позволяет самостоятельно заполнять анкеты. Клиницисты также будут использовать свое усмотрение для исключения участников, которым письмо было бы противопоказано. Оценивающие клиницисты укажут в своей записи об оценке, если включение в исследование не противопоказано.

Процедуры рандомизации: пациенты будут распределены по группам на основе случайной последовательности чисел, записанной в запечатанных конвертах.

Статистический анализ: группа А (контрольная и экспериментальная) х время (исходное х 1 месяц х 3 месяца) х состояние (депрессивное расстройство против тревожного расстройства) будет проведен факторный дисперсионный анализ. Апостериорные тесты могут включать анализ Тьюки и/или анализ Шеффе. Качественный анализ ответов на вопросы о приверженности будет проводиться с использованием тематического анализа.

Рекомендации

Аш, Р., Прайс, Дж., и Хоукс, Г. (1991). Реакция психиатрических амбулаторных больных на краткие письма их консультации. Британский журнал медицинской психологии, 64, 3–9.

Аттобари, Дж., Монстр, Т.Б., и де Йонг-вен ден Берг, Л.Т. (2004). Влияние скрининга артериальной гипертензии и гиперхолестеринемии с последующим письмом о вмешательстве на использование препаратов, снижающих артериальное давление и липид. Британский журнал клинической фармакологии, 57, 328–336.

Дейл, Дж., Тадрос, Г., Адамс, С., и Дешпанде, Н. (2004). Действительно ли пациенты хотят получить копии своих писем от врача общей практики? Анкетирование пожилых людей и лиц, осуществляющих уход за ними. Психиатрический бюллетень, 28, 199-200.

Харрис, К. и Боаден, Р. (2003). Копирование писем пациентам: резюме 12 сайтов пилотных проектов. Министерство здравоохранения Англии. Доступный:

Джелли, Д., ван Цваненберг, Т., и Уокер, К. (2002). Копирование писем пациентам: в первую очередь необходимо решить проблемы врачей и пациентов. Британский медицинский журнал, 325, 1359.

Марзански, М., Мусунури, П., и Купе, Т. (2005). Копирование писем пациентам: исследование мнений пациентов. Психиатрический бюллетень, 29, 56-58.

Макдауэлл И., Ньюэлл К. и Россер В. (1989a). Компьютеризированные напоминания для поощрения скрининга шейки матки в семейной практике. Журнал семейной практики, 28, 420–424.

Макдауэлл И., Ньюэлл К. и Россер В. (1989b). Рандомизированное исследование компьютеризированных напоминаний о скрининге артериального давления в первичной медико-санитарной помощи. Медицинское обслуживание, 27, 297 - 305.

Нандра, Х., Мюррей, Г., Хаймас, Н., и Хант, Н. (2004). Медицинские записи: опыт врачей и пациентов по копированию писем пациентам. Психиатрический бюллетень, 28, 40-42.

Saywell, R.M., Champion, VL, Zollinger, T.W., Maraj, M., Skinner, C.S., Zoppi, K.A., & Meugge, C.M. (2003). Экономическая эффективность 5 вмешательств для повышения приверженности маммографии в популяции управляемого лечения. Американский журнал управляемого ухода, 9, 33–44.

Сомервилль, Массачусетс (1994). Ярлыки против содержания: разница между философией, психиатрией и правом в концепциях, регулирующих принятие решений. Юридический журнал Макгилла, 39, 179–199.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3181
        • Primary Mental Health and Early Intervention Team

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика первичного депрессивного или тревожного расстройства
  • пол (мужчины и женщины имеют право)

Критерий исключения:

  • первичное расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами (хотя сопутствующее злоупотребление психоактивными веществами не будет критерием исключения)
  • значительное расстройство личности
  • психоз
  • высокий суицидальный риск или риск причинения вреда другим
  • неспособность говорить и читать по-английски до уровня, позволяющего самостоятельно заполнять анкеты
  • до 18 лет
  • не в состоянии дать согласие
  • серьезное заболевание
  • врачебное усмотрение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
оценка по шкале оценки депрессии/тревоги через 1 и 3 месяца
оценка по шкале качества жизни через 1 и 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael McGartland, MClinPsych, The Alfred

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться