Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een briefinterventie bij patiënten in de eerstelijnszorg om depressie en angststoornissen te verbeteren

26 november 2013 bijgewerkt door: Bayside Health

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van een briefinterventie bij patiënten in de eerste lijn om depressie en angststoornissen te verbeteren

Momenteel worden patiënten waarvan de huisarts vermoedt dat ze angst of depressie hebben, doorverwezen naar het Primary Mental Health Team (PMHEIT) voor psychiatrisch onderzoek. Dit assessment bestaat uit een interview van een uur met een senior psychiatrie-registrar of psychiater, die vervolgens een brief schrijft aan de verwijzende huisarts. De brief bevat diagnostische informatie en aanbevelingen voor het beheer. Het is momenteel niet gebruikelijk om een ​​kopie van deze brief naar de patiënt te sturen. Onze hypothese is dat patiënten die een kopie ontvangen van de psychiatrische beoordelingsbrief die naar de huisarts wordt gestuurd, de therapietrouw zullen verbeteren; en dat patiënten die een kopie van de brief ontvangen, betere resultaten zullen hebben.

Huisartsen wordt gevraagd akkoord te gaan met deelname van hun patiënten. Deelnemers zijn personen ouder dan 18 jaar die zijn doorverwezen naar de PMHEIT voor beoordeling en die primaire diagnoses van depressie of angst krijgen. Na het beoordelingsgesprek ontvangt de patiënt een toelichtingsbrief en een toestemmingsformulier. Instemmende patiënten zullen de Depressie- en Angst-Stressschalen (DASS) en een SF12-vragenlijst invullen om de mate van handicap te meten die ze ervaren als gevolg van hun mentale toestand.

Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: een controlegroep die geen kopie van de beoordelingsbrief ontvangt, en een experimentele groep die een kopie krijgt toegestuurd van dezelfde informatie die hun huisarts ontvangt. De registrar die de beoordeling uitvoert en het rapport schrijft, weet niet in welke groep elke deelnemer is ingedeeld. De inhoud van de brief wordt dus niet beïnvloed door de wetenschap dat de patiënt deze wel of niet zal zien. De brief wordt gelijktijdig verzonden naar de verwijzende huisarts en naar de deelnemers aan de experimentele groep. Om de vertrouwelijkheid te waarborgen wordt de brief aangetekend verzonden.

Drie weken later krijgen de deelnemers een exemplaar van de DASS toegestuurd. Na een week wordt er telefonisch contact met hen opgenomen en gevraagd naar hun DASS-antwoorden. Ze zullen ook een korte reeks vragen worden gesteld over hun naleving van de behandelingsaanbevelingen die in hun beoordelingsbrief worden gegeven. Wanneer de therapietrouw gedeeltelijk of afwezig is, zal de interviewer proberen de reden te achterhalen. Deze procedure wordt na 3 maanden herhaald, behalve dat er ook een beoordeling op de SF12 zal plaatsvinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

In 2004 heeft de National Health Service van het Verenigd Koninkrijk de gewoonte opgelegd om patiënten kopieën te sturen van alle correspondentie tussen clinici die bij hun zorg betrokken zijn. Een dergelijk beleid is in overeenstemming met het principe van autonomie en met het recht van de patiënt op toegang tot informatie over zichzelf (Somerville, 1994). Het ondersteunt ook een samenwerkingsmodel van dienstverlening waarin patiënten worden gezien als actieve actoren in hun eigen welzijn, in tegenstelling tot passieve ontvangers van behandeling.

Briefinterventies hebben de aanwezigheidscijfers voor cervicale screening (McDowell, Newell & Rosser, 1989a), bloeddrukcontroles (McDowell, Newell & Rosser, 1989b) en mammografie-follow-up (Saywell et al., 2003) verhoogd. Ze hebben ook geleid tot een verbeterde therapietrouw aan antihypertensiva en lipidenverlagende middelen (Atthobari, Monster & de Jong-van den Berg, 2004). Bij sommige subpopulaties van patiënten, zoals personen die niet in staat zijn om toestemming te geven en patiënten met psychiatrische diagnoses, is echter voorzichtigheid geboden met betrekking tot het gebruik van letters (Jelley, van Zwanenberg & Walker, 2002).

Ondanks deze waarschuwingen reageren psychiatrische patiënten positief op het idee om een ​​kopie te ontvangen van de brieven met klinische informatie die routinematig naar hun huisarts worden gestuurd. Ten minste driekwart van de patiënten die nog nooit een dergelijke brief hadden ontvangen, wenste dit wel (Dale, Tadros, Adams & Deshpande, 2004; Marzanski, Musunuri & Coupe, 2005), en ten minste 80% van de patiënten die een brief hadden ontvangen, ondersteunde de praktijk (Asch, Price & Hawks, 1991; Nandhra, Murray, Hymas & Hunt, 2004). De meeste psychiatrische patiënten wilden dergelijke brieven blijven ontvangen, en een aantal merkte op dat "het objectief begrijpen en beschrijven van hun problemen hen hielp om perspectief te krijgen" (Nandhra et al., 2004, p. 41).

Sommige psychiatrische patiënten en behandelaars, zelfs degenen die in principe voorstander zijn van briefinterventies, hebben bedenkingen geuit. Een vaak geuite zorg betreft het behoud van de vertrouwelijkheid van de patiënt, vooral met betrekking tot psychiatrische rapporten die zeer persoonlijke informatie bevatten (zie bijvoorbeeld Marzanski et al., 2005; Nandhra et al., 2004). Tot op heden zijn er in Groot-Brittannië echter geen schendingen van de vertrouwelijkheid gemeld. In feite zijn de meeste patiënten blij dat er brieven naar hen worden gestuurd, net als de verzorgers van patiënten met dementie (Harris & Boaden, 2003). Sommige patiënten en behandelaars zijn ook bezorgd dat de inhoud van de brief leed kan veroorzaken (Marzanski et al., 2005; Nandhra et al., 2004). De reactie van de meeste psychiatrische patiënten zelf was echter dat ze bij het lezen van de brief helemaal geen last ervoeren. Een minderheid van de patiënten voelde zich in het begin wel van streek, maar ze meldden dat ze, toen ze eenmaal weer kalm waren, de brief nuttig vonden en blij waren dat ze hem hadden ontvangen (Nandhra et al.).

Een vraag die nog niet opgehelderd is, is of het ontvangen van een brief de naleving van behandeladviezen bij psychiatrische aandoeningen verbetert. Dit is een kritieke kwestie; een recent overzicht van de therapietrouw aan antidepressiva vond uitvalpercentages van wel 33% (Pampallona & Bollini, 2002). Het belangrijkste doel van de huidige studie is om vast te stellen of therapietrouw wordt bevorderd door een briefinterventie. Als een dergelijk effect wordt gevonden, zou daaruit moeten volgen dat een grotere therapietrouw leidt tot een verbeterde vermindering van de ernst van de symptomen en bijgevolg tot betere resultaten voor de patiënt.

Hypothesen: (1) dat het ontvangen van het beoordelingsrapport de therapietrouw van de patiënt zal verbeteren; (2) dat het ontvangen van het beoordelingsrapport de patiëntresultaten zal verbeteren.

Methode:

Deelnemers: 200 patiënten ouder dan 18 jaar die zijn doorverwezen naar het Primary Mental Health Team voor beoordeling en die primaire diagnoses van een depressieve of angststoornis krijgen, zullen deelnemen.

Opzet: Een groep (controle vs. experimenteel) x tijd (uitgangswaarde x 1 maand x 3 maand) x toestand (depressieve stoornis vs. angststoornis) meet (a) de therapietrouw van de patiënt aan de behandelaanbevelingen en (b) de ernst van de symptomen. Daarnaast zal een kwalitatieve analyse van redenen voor suboptimale naleving van behandelaanbevelingen worden uitgevoerd.

Procedure: Er wordt toestemming gevraagd aan huisartsen die patiënten doorverwijzen naar de PMHEIT voor psychiatrisch onderzoek (zie Bijlage A). De patiënten van toestemmende huisartsen vormen de deelnemerspool. Het is gebruikelijk dat patiënten bij verwijzing een brochure meekrijgen waarin de functie van de PMHEIT en de beoordelingsprocedure wordt uitgelegd. In deze brochure is een onderdeel opgenomen waarin de patiënt wordt gewezen op het feit dat hem/haar gevraagd kan worden om deel te nemen aan onderzoek (zie bijlage B). Na het klinische interview krijgen de patiënten een toestemmingsformulier voor deelnemers met informatie over het onderzoek (zie bijlage C). Als toestemming is verkregen, vullen patiënten de depressie- en angststressschaal (DASS) en de SF12-vragenlijst (een maat voor invaliditeit) in. Degenen bij wie de primaire diagnose een angst- of depressieve stoornis is, zullen worden geselecteerd voor deelname aan het onderzoek.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan controle- en experimentele groepen. Voor patiënten die zijn ingedeeld in de experimentele groep wordt het beoordelingsrapport gelijktijdig naar de huisarts en per aangetekende post naar de patiënt gestuurd. Rapporten worden gemaild naar verwijzende huisartsen van deelnemers aan de controlegroep, maar niet naar de patiënt zelf. Deze patiënten krijgen een bedankbrief toegestuurd om hen te herinneren aan het volgende vervolggesprek (zie bijlage D).

Drie weken na het beoordelingsgesprek ontvangen alle deelnemers een kopie van de DASS en een herinneringsbrief. Een week later neemt een onderzoeker van het Eerstelijns GGZ-team telefonisch contact op met de deelnemer. Zij vraagt ​​de deelnemer naar zijn/haar antwoorden op de DASS-items en stelt een korte reeks vragen over het opvolgen van de behandelaanbevelingen. Bij gedeeltelijke of ontbrekende therapietrouw vraagt ​​de interviewer naar de redenen (zie Bijlage E). Deze procedure wordt drie maanden na het eerste gesprek herhaald, wanneer ook de SF12 wordt afgenomen. Na afronding van het onderzoek ontvangen alle deelnemers en hun huisarts een samenvatting van de onderzoeksresultaten per post.

Criteria voor opname/uitsluiting: Criteria voor opname zijn een van de DSM IV-angststoornissen of depressieve stoornissen. Uitsluitingscriteria omvatten een primaire verslavingsstoornis (hoewel co-morbide middelenmisbruik geen uitsluitingscriterium zal zijn), significante persoonlijkheidsstoornis, psychose, hoog suïcidaal risico of risico op schade aan anderen, of onvermogen om Engels te spreken en te lezen volgens een norm die het zelfstandig invullen van de vragenlijsten mogelijk maakt. Het oordeel van de clinicus zal ook worden gebruikt om deelnemers uit te sluiten voor wie een brief gecontra-indiceerd zou zijn. Beoordelende clinici zullen op hun beoordelingsrapport aangeven of deelname aan het onderzoek niet gecontra-indiceerd is.

Randomisatieprocedures: patiënten worden ingedeeld in groepen op basis van een willekeurige nummerreeks die in verzegelde enveloppen is vastgelegd.

Statistische analyses: een groep (controle vs. experimenteel) x tijd (eerste x 1 maand x 3 maand) x toestand (depressieve stoornis v. angststoornis) factoriële ANOVA zal worden uitgevoerd. Post-hoc tests kunnen Tukey- en/of Scheffe-analyses omvatten. Kwalitatieve analyse van antwoorden op therapietrouwvragen zal worden uitgevoerd met behulp van een thematische analyse.

Referenties

Asch, R., Prijs, J., & Hawks, G. (1991). Reacties van psychiatrische poliklinische patiënten op samenvattingsbrieven van hun consultatie. British Journal of Medical Psychology, 64, 3 - 9.

Atthobari, J., Monster, TB, & de Jong-ven den Berg, LT (2004). Het effect van hypertensie- en hypercholesterolemiescreening met aansluitende interventiebrief op het gebruik van bloeddruk- en lipidenverlagende middelen. British Journal of Clinical Pharmacology, 57, 328 - 336.

Dale, J., Tadros, G., Adams, S., & Deshpande, N. (2004). Willen patiënten echt kopieën van hun huisartsenbrieven? Een enquête onder ouderen en hun mantelzorgers. Psychiatrisch Bulletin, 28, 199 - 200.

Harris, C. & Boaden, R. (2003). Brieven aan patiënten kopiëren: samenvattingen van 12 proefprojectlocaties. Ministerie van Volksgezondheid van Engeland. Beschikbaar:

Jelley, D., van Zwanenberg, T., & Walker, C. (2002). Brieven aan patiënten kopiëren: zorgen van clinici en patiënten moeten eerst worden aangepakt. Brits medisch tijdschrift, 325, 1359.

Marzanski, M., Musunuri, P., & Coupe, T. (2005). Brieven aan patiënten kopiëren: een onderzoek naar de mening van patiënten. Psychiatrisch Bulletin, 29, 56 - 58.

McDowell, I., Newell, C., & Rosser, W. (1989a). Geautomatiseerde herinneringen om cervicale screening in de huisartspraktijk aan te moedigen. Dagboek van Huisartspraktijk, 28, 420 - 424.

McDowell, I., Newell, C., & Rosser, W. (1989b). Een gerandomiseerde studie van gecomputeriseerde herinneringen voor bloeddrukscreening in de eerste lijn. Medische zorg, 27, 297 - 305.

Nandhra, H., Murray, G., Hymas, N., & Hunt, N. (2004). Medische dossiers: ervaringen van artsen en patiënten met het kopiëren van brieven aan patiënten. Psychiatrisch Bulletin, 28, 40 - 42.

Saywell, RM, Champion, VL, Zollinger, TW, Maraj, M., Skinner, CS, Zoppi, KA, & Meugge, CM (2003). De kosteneffectiviteit van 5 interventies om therapietrouw bij mammografie te vergroten in een populatie met gecontroleerde zorg. Amerikaans tijdschrift voor beheerde zorg, 9, 33 - 44.

Somerville, MA (1994). Labels versus inhoud: verschil tussen filosofie, psychiatrie en recht in concepten die besluitvorming beheersen. McGill Law Journal, 39, 179 - 199.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3181
        • Primary Mental Health and Early Intervention Team

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van een primaire depressieve of angststoornis
  • geslacht (mannen en vrouwen komen beide in aanmerking)

Uitsluitingscriteria:

  • primaire middelenmisbruikstoornis (hoewel co-morbide middelenmisbruik geen uitsluitingscriterium zal zijn)
  • ernstige persoonlijkheidsstoornis
  • psychose
  • hoog suïcidaal risico of risico op schade aan anderen
  • onvermogen om Engels te spreken en te lezen volgens een standaard die onafhankelijk invullen van de vragenlijsten mogelijk maakt
  • onder de 18 jaar
  • niet in staat toestemming te geven
  • belangrijke medische aandoening
  • discretie van de clinicus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
score op een beoordelingsschaal voor depressie/angst na 1 maand en 3 maanden
score op een kwaliteit van leven schaal op 1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael McGartland, MClinPsych, The Alfred

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren