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Uma Carta de Intervenção em Pacientes da Atenção Primária para Melhorar os Transtornos de Depressão e Ansiedade

26 de novembro de 2013 atualizado por: Bayside Health

Um ensaio controlado randomizado de uma intervenção de carta em pacientes de cuidados primários para melhorar os transtornos de depressão e ansiedade

Atualmente, os pacientes com suspeita de ansiedade ou depressão por seus médicos de família são encaminhados para a Equipe Primária de Saúde Mental (PMHEIT) para avaliação psiquiátrica. Essa avaliação consiste em uma entrevista de uma hora com um registrador sênior de psiquiatria ou psiquiatra, que então escreve uma carta ao clínico geral de referência. A carta contém informações de diagnóstico e recomendações de tratamento. Não é prática corrente enviar uma cópia desta carta ao paciente. Nossa hipótese é que os pacientes que recebem uma cópia da carta de avaliação psiquiátrica enviada aos médicos de família melhorarão a adesão às recomendações de tratamento; e que os pacientes que receberem uma cópia da carta terão melhores resultados.

Os GPs serão solicitados a concordar com a participação de seus pacientes. Os participantes serão pessoas maiores de 18 anos que são encaminhadas ao PMHEIT para avaliação e que recebem diagnósticos primários de depressão ou ansiedade. Após a entrevista de avaliação, o paciente receberá uma carta explicativa e um termo de consentimento. Os pacientes que consentirem preencherão as Escalas de Estresse de Depressão e Ansiedade (DASS) e um questionário SF12 para medir o nível de incapacidade que estão enfrentando devido à sua condição mental.

Os participantes serão alocados aleatoriamente em dois grupos: um grupo de controle que não receberá uma cópia da carta de avaliação e um grupo experimental que receberá uma cópia das mesmas informações que seu GP recebe. O registrador que conduz a avaliação e escreve o relatório não saberá a qual grupo cada participante foi designado. Assim, o conteúdo da carta não será afetado pelo conhecimento de que o paciente a verá ou não. A carta será enviada simultaneamente ao GP de referência e aos participantes do grupo experimental. Para garantir a confidencialidade, a carta será enviada por correio registado.

Três semanas depois, os participantes receberão uma cópia do DASS. Após uma semana, eles serão contatados por telefone e solicitados a fornecer suas respostas ao DASS. Eles também responderão a uma breve série de perguntas sobre sua adesão às recomendações de tratamento fornecidas em sua carta de avaliação. Quando a adesão for parcial ou ausente, o entrevistador tentará averiguar o motivo. Este procedimento será repetido em 3 meses, exceto que a avaliação no SF12 também ocorrerá.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em 2004, o Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido determinou a prática de enviar aos pacientes cópias de toda a correspondência entre os médicos envolvidos em seus cuidados. Tal política é consistente com o princípio da autonomia e com o direito do paciente de acessar informações sobre si mesmo (Somerville, 1994). Também apóia um modelo colaborativo de prestação de serviços no qual os pacientes são vistos como agentes ativos em seu próprio bem-estar, em oposição a receptores passivos de tratamento.

As intervenções por carta aumentaram as taxas de comparecimento para triagem cervical (McDowell, Newell & Rosser, 1989a), verificações de pressão arterial (McDowell, Newell & Rosser, 1989b) e acompanhamento de mamografia (Saywell et al., 2003). Eles também resultaram em melhor adesão a medicamentos anti-hipertensivos e agentes hipolipemiantes (Atthobari, Monster & de Jong-van den Berg, 2004). No entanto, recomenda-se cautela em relação ao uso de cartas em algumas subpopulações de pacientes, como pessoas que não têm capacidade para consentir e pacientes com diagnósticos psiquiátricos (Jelley, van Zwanenberg & Walker, 2002).

Apesar desses cuidados, os pacientes psiquiátricos reagem positivamente à ideia de receber uma cópia das cartas contendo informações clínicas que são enviadas rotineiramente ao seu médico de família. Pelo menos três quartos dos pacientes que nunca receberam tal carta desejaram fazê-lo (Dale, Tadros, Adams & Deshpande, 2004; Marzanski, Musunuri & Coupe, 2005), e pelo menos 80% dos pacientes que receberam uma carta apoiaram a prática (Asch, Price & Hawks, 1991; Nandhra, Murray, Hymas & Hunt, 2004). A maioria dos pacientes psiquiátricos desejava continuar a receber tais cartas, e alguns comentaram que "ver seus problemas compreendidos e descritos objetivamente os ajudou a ganhar perspectiva" (Nandhra et al., 2004, p. 41).

Alguns pacientes e profissionais psiquiátricos, mesmo aqueles que, em princípio, são a favor das intervenções por carta, expressaram reservas. Uma preocupação comumente expressa é sobre a preservação da confidencialidade do paciente, especialmente no que diz respeito a relatórios psiquiátricos que contêm informações altamente pessoais (ver, por exemplo, Marzanski et al., 2005; Nandhra et al., 2004). Até o momento, no entanto, não houve relatos de violação de confidencialidade na Grã-Bretanha. Na verdade, a maioria dos pacientes fica feliz com o envio de cartas, assim como os cuidadores de pacientes com demência (Harris & Boaden, 2003). Alguns pacientes e médicos também estão preocupados com o fato de que o conteúdo da carta pode causar desconforto (Marzanski et al., 2005; Nandhra et al., 2004). No entanto, a reação relatada pela maioria dos próprios pacientes psiquiátricos foi que, quando leram a carta, não sentiram nenhum sofrimento. Uma minoria de pacientes inicialmente sentiu angústia, mas eles relataram que, uma vez que recuperaram a compostura, acharam a carta útil e ficaram contentes por tê-la recebido (Nandhra et al.).

Uma questão ainda não esclarecida é se o recebimento de uma carta melhora a adesão às recomendações de tratamento em casos de doença psiquiátrica. Esta é uma questão crítica; uma revisão recente da adesão à medicação antidepressiva encontrou taxas de abandono de até 33% (Pampallona & Bollini, 2002). O principal objetivo do presente estudo é estabelecer se a adesão ao tratamento é impulsionada por uma carta de intervenção. Se tal efeito for encontrado, deve-se concluir que o aumento da adesão leva a uma melhor redução na gravidade dos sintomas e, consequentemente, a melhores resultados para os pacientes.

Hipóteses: (1) que receber o relatório de avaliação melhorará a adesão do paciente às recomendações de tratamento; (2) que receber o relatório de avaliação melhorará os resultados do paciente.

Método:

Participantes: Participam 200 pacientes maiores de 18 anos encaminhados para avaliação pela Equipe de Saúde Mental Primária e que tenham diagnóstico primário de transtorno depressivo ou de ansiedade.

Projeto: Um Grupo (controle v. experimental) x Tempo (linha de base x 1 mês x 3 meses) x Condição (transtorno depressivo v. transtorno de ansiedade) medirá (a) a adesão do paciente às recomendações de tratamento e (b) a gravidade dos sintomas. Além disso, será realizada uma análise qualitativa dos motivos da adesão abaixo do ideal às recomendações de tratamento.

Procedimento: O consentimento será solicitado aos médicos de clínica geral que encaminham pacientes ao PMHEIT para avaliação psiquiátrica (consulte o Apêndice A). Os pacientes dos GPs que consentiram formarão o pool de participantes. É prática corrente que, no encaminhamento, os pacientes recebam um folheto explicando a função do PMHEIT e o procedimento de avaliação. Este folheto contém uma seção alertando o paciente para o fato de que ele pode ser convidado a participar da pesquisa (consulte o Apêndice B). Após a entrevista clínica, os pacientes receberão um formulário de consentimento do participante que contém informações sobre a pesquisa (consulte o Apêndice C). Se o consentimento for obtido, os pacientes preencherão as Escalas de Estresse de Depressão e Ansiedade (DASS) e o questionário SF12 (uma medida de incapacidade). Aqueles cujo diagnóstico primário é qualquer ansiedade ou transtorno depressivo serão selecionados para inclusão no estudo.

Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em grupos de controle e experimentais. Para os doentes afectos ao grupo experimental, o relatório de avaliação será enviado simultaneamente para o médico de família e por correio registado para o doente. Os relatórios serão enviados por correio para os GPs de referência dos participantes do grupo de controle, mas não serão enviados para o próprio paciente. Esses pacientes receberão uma carta de agradecimento lembrando-os da próxima chamada de acompanhamento (consulte o Apêndice D).

Três semanas após a entrevista de avaliação, todos os participantes receberão uma cópia do DASS e uma carta de lembrete. Uma semana depois, um pesquisador vinculado à Equipe de Saúde Mental da Atenção Primária entrará em contato com o participante por telefone. Ela pedirá ao participante suas respostas aos itens do DASS e fará uma breve série de perguntas sobre a adesão às recomendações de tratamento. Quando a adesão for parcial ou ausente, o entrevistador perguntará os motivos (consulte o Apêndice E). Esse procedimento será repetido três meses após a entrevista inicial, quando também será aplicado o SF12. Após a conclusão da pesquisa, todos os participantes e seus GPs receberão um resumo dos resultados da pesquisa.

Critérios de inclusão/exclusão: Os critérios de inclusão consistem em qualquer um dos transtornos de ansiedade ou transtornos depressivos do DSM IV. Os critérios de exclusão incluirão um distúrbio primário de abuso de substâncias (embora o abuso de substâncias comórbidas não seja um critério de exclusão), transtorno de personalidade significativo, psicose, alto risco de suicídio ou risco de prejudicar outras pessoas ou incapacidade de falar e ler inglês em um padrão que permite o preenchimento independente dos questionários. O critério clínico também será usado para excluir participantes para os quais uma carta seria contra-indicada. Os médicos avaliadores indicarão em seu registro de avaliação se a inclusão no estudo não é contra-indicada.

Procedimentos de randomização: Os pacientes serão alocados em grupos com base em uma sequência numérica aleatória registrada em envelopes lacrados.

Análises estatísticas: A Grupo (controle v. experimental) x Tempo (Inicial x 1 mês x 3 meses) x Condição (transtorno depressivo v. transtorno de ansiedade) ANOVA fatorial será realizada. Testes post hoc podem incluir análises de Tukey e/ou Scheffe. A análise qualitativa das respostas às questões de adesão será realizada por meio de uma análise temática.

Referências

Asch, R., Price, J. & Hawks, G. (1991). Reações dos pacientes ambulatoriais psiquiátricos às cartas-resumo de sua consulta. British Journal of Medical Psychology, 64, 3-9.

Atthobari, J., Monster, T.B., & de Jong-ven den Berg, L.T. (2004). O efeito da triagem de hipertensão e hipercolesterolemia com carta de intervenção subsequente sobre o uso de medicamentos para pressão arterial e hipolipemiantes. British Journal of Clinical Pharmacology, 57, 328 - 336.

Dale, J., Tadros, G., Adams, S., & Deshpande, N. (2004). Os pacientes realmente querem cópias de suas cartas de GP? Uma pesquisa por questionário com idosos e seus cuidadores. Boletim Psiquiátrico, 28, 199-200.

Harris, C. & Boaden, R. (2003). Copiando cartas para pacientes: resumos de 12 locais de projetos-piloto. Departamento de Saúde da Inglaterra. Disponível:

Jelley, D., van Zwanenberg, T., & Walker, C. (2002). Copiar cartas para os pacientes: As preocupações dos médicos e dos pacientes precisam ser abordadas primeiro. British Medical Journal, 325, 1359.

Marzanski, M., Musunuri, P., & Coupe, T. (2005). Copiando cartas para pacientes: um estudo das opiniões dos pacientes. Boletim Psiquiátrico, 29, 56 - 58.

McDowell, I., Newell, C., & Rosser, W. (1989a). Lembretes computadorizados para incentivar a triagem cervical na prática familiar. Journal of Family Practice, 28, 420-424.

McDowell, I., Newell, C., & Rosser, W. (1989b). Um estudo randomizado de lembretes computadorizados para triagem de pressão arterial na atenção primária. Assistência Médica, 27, 297 - 305.

Nandhra, H., Murray, G., Hymas, N., & Hunt, N. (2004). Registros médicos: experiências de médicos e pacientes ao copiar cartas para pacientes. Boletim Psiquiátrico, 28, 40 - 42.

Saywell, R.M., Champion, V.L., Zollinger, T.W., Maraj, M., Skinner, C.S., Zoppi, K.A., & Meugge, C.M. (2003). A relação custo-eficácia de 5 intervenções para aumentar a adesão à mamografia em uma população de cuidados gerenciados. American Journal of Managed Care, 9, 33-44.

Somerville, MA (1994). Rótulos versus conteúdos: Divergência entre filosofia, psiquiatria e direito nos conceitos que regem a tomada de decisão. McGill Law Journal, 39, 179-199.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3181
        • Primary Mental Health and Early Intervention Team

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de transtorno depressivo ou de ansiedade primário
  • gênero (homens e mulheres elegíveis)

Critério de exclusão:

  • transtorno primário de abuso de substâncias (embora o abuso de substâncias comórbidas não seja um critério de exclusão)
  • transtorno de personalidade significativo
  • psicose
  • alto risco suicida ou risco de danos a outras pessoas
  • incapacidade de falar e ler inglês em um padrão que permita a conclusão independente dos questionários
  • menores de 18 anos
  • incapaz de dar consentimento
  • condição médica significativa
  • discrição do clínico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
pontuação em uma escala de classificação de depressão/ansiedade em 1 mês e 3 meses
pontuação em uma escala de qualidade de vida em 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael McGartland, MClinPsych, The Alfred

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

28 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2013

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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