Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sildenafiilin tutkimus pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan hoidossa.

perjantai 7. elokuuta 2009 päivittänyt: Massachusetts General Hospital

Vaihe 3 Tutkimus kroonisen sildenafiilisitraattihoidon vaikutuksista rasituksen sietokykyyn ja hemodynamiikkaan potilailla, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta.

Huolimatta sydämen vajaatoimintapotilaiden lääkehoidon edistymisestä, kolmasosa potilaista rajoittaa edelleen väsymystä ja hengenahdistusta.

Edellisessä tutkimuksessamme todettiin, että yksi annos sildenafiilia (Viagra) parantaa sydämenpainetta ja harjoittelua.

Tällä hetkellä sildenafiili ei ole FDA:n hyväksymä sydämen vajaatoiminnan hoitoon.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sildenafiilihoito 12 viikon ajan parantaa liikkumiskykyä ja elämänlaatua sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta potilasryhmää. Yksi ryhmä saa sildenafiilia ja toinen ryhmä saa lumelääkettä (pilleri, joka näyttää sildenafiililta, mutta ei sisällä lääkettä).

Potilaille tehdään sydämen katetrointi, kaikukardiogrammi ja rasitustesti. Tämän jälkeen potilaat käyttävät tutkimuslääkitystä 12 viikon ajan. Tämän jälkeen suoritetaan toistuva sydämen katetrointi, kaikukardiogrammi ja rasitustesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä > 18 vuotta Ejektiofraktio <40 % Sydämen vajaatoiminta, jota rajoittavat väsymys ja hengenahdistus Keuhkovaltimon verenpainetauti

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka käyttävät seuraavia lääkkeitä: nitroglyseriinipilleri/laastari/tahna, isordil, Imdur, sienilääkkeet ja tietyt masennuslääkkeet.

Potilaat, joilla on ollut optinen neuropatia tai selittämätön näkövamma. Potilaat, joilla on anemia.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaille tehdään lähtötilanteessa ja uudelleen 12 viikon tutkimuslääkityksen jälkeen: rasitustestillä mitattu kuormituskyky, sydämen katetroinnilla mitattu sydämenpaine ja
elämänlaatu mitattuna kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc J Semigran, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 11. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-p-0003994

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset sildenafiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa