Pregabaliini vatsakipuun tarttumisesta

Active Comparator: Pregabaliini 150 tai 300 mg vuorokaudessa tarttumisesta johtuvaan vakavaan vatsakipuun

Potilaat jaettiin satunnaisesti aktiiviseen lääkkeeseen 75-150 mg pregabaliinia kahdesti vuorokaudessa 7 viikon ajan, jota seurasi 1 viikon pesuvaihe, ja sitten heille annettiin 150 mg pregabaliinia kahdesti vuorokaudessa vielä 4 viikon ajan. Potilas raportoi päivittäiset kipu- ja unipisteet koko tutkimuksen ajan.

Lääke: Pregabaliini 75 tai 150 mg kahdesti vuorokaudessa 7 viikon ajan ja sen jälkeen avoin pregabaliini 150 mg kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan

Ensimmäiset 7 viikkoa 75 tai 150 mg pregabaliinia kahdesti päivässä. Aloita annoksella 75 mg ja nosta annos 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, jos paranemista ei tapahdu 3 päivän jälkeen, ja hoitoa 7 viikkoa. Sen jälkeen avoin pregabaliini 4 viikon ajan 150 mg kahdesti vuorokaudessa

Muut nimet:

• Lyrica

Placebo Comparator: Näytä samanlaiselta lumelääke 150 tai 300 mg päivässä tarttumisesta johtuvaan vakavaan vatsakipuun

Potilaat jaettiin satunnaisesti näyttämään samanlaisilta lumelääkettä 75 tai 150 mg po kahdesti vuorokaudessa 7 viikon ajan, jota seurasi 1 viikon pesuvaihe, ja sitten heille annettiin 150 mg pregabaliinia kahdesti vuorokaudessa vielä 4 viikon ajan. Potilas raportoi päivittäiset kipu- ja unipisteet koko tutkimuksen ajan.

Lääke: Pregabaliini 75 tai 150 mg kahdesti vuorokaudessa 7 viikon ajan ja sen jälkeen avoin pregabaliini 150 mg kahdesti vuorokaudessa 4 viikon ajan

Ensimmäiset 7 viikkoa 75 tai 150 mg pregabaliinia kahdesti päivässä. Aloita annoksella 75 mg ja nosta annos 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa, jos paranemista ei tapahdu 3 päivän jälkeen, ja hoitoa 7 viikkoa. Sen jälkeen avoin pregabaliini 4 viikon ajan 150 mg kahdesti vuorokaudessa

Muut nimet:

• Lyrica

Lääke: Ensin lumelääke ja sen jälkeen avoin pregabaliini

Näytä samanlaiselta lumelääkkeeltä 75 mg kahdesti vuorokaudessa ja nosta 150 mg:aan kahdesti vuorokaudessa 3 päivän kuluttua, jos parannusta ei ole tapahtunut 7 viikkoon. Avoin pregabaliini 150 mg kahdesti vuorokaudessa tutkimuksen 4 viimeisen viikon ajan.

Muut nimet:

• Lyrica
• Näyttää samanlaiselta kuin lumelääke, jota seuraa avoin pregabaliini

Absoluuttinen adheesionaalinen vatsakipupistemäärä arvioituna lähtötilanteessa viikolla 12 potilailla, joita hoidettiin pregabaliinilla 150-300 mg päivässä verrattuna potilaisiin, joille annettiin samannäköistä lumelääkettä

Potilaat satunnaistettiin saamaan pregabaliinia tai lumelääkettä 75 mg kahdesti päivässä. Potilaat saivat kaksinkertaistaa annoksen päivänä 3, jos riittävää kivunlievitystä ei saatu. Vatsakivun väheneminen mitattiin Likert-asteikolla. Likertin asteikko olettaa, että kivun intensiteetti on lineaarinen jatkumossa ei-kipusta tasolla 0 voimakkaaseen kipuun tasolla 10. Potilaiden piti suorittaa päivittäinen meijerikipu kirjaamalla Likertin 11 pisteen numeerista asteikkoa käyttäen. Ensisijainen päätepiste oli positiivinen muutos päivittäisessä kipupäiväkirjassa 2 pistettä kunkin potilaan lähtötasosta viikolla 8 sokkotutkimuksen päättymisen jälkeen ja viikolla 12 tutkimuksen avoimen osan aikana. Seitsemän viikon kuluttua kaikki potilaat satunnaistetaan tutkimaan pregabaliinilääkettä 150–300 mg vuorokaudessa 4 lisäviikon ajan yhden viikon huuhtelun jälkeen ilman lääkitystä.

Parannetut unipisteet

Absoluuttinen unen paraneminen arvioimalla keskimääräiset päivittäiset unihäiriöpisteet mitattuna viikoittain lähtötasosta alkaen ja raportoituina viikoittain viikkoon 12, ensimmäistä viikkoa lukuun ottamatta. Tämä pistemäärä on 11 pisteen asteikko, joka dokumentoi kivun häiriöitä unessa edellisen 24 tunnin aikana. 0 ei häiritse ja 10 on kipu, joka on täysin häirinnyt unta edellisen 24 tunnin aikana. Tutkimuksen aikana potilaat kirjasivat päivittäisen unihäiriöpisteen 11 pisteen asteikolla (0-10), ja korkeampi luku oli eniten unihäiriöitä.