Pregabalin für Bauchschmerzen durch Adhäsionen

Aktiver Komparator: Pregabalin 150 oder 300 mg täglich bei starken Bauchschmerzen durch Verwachsungen

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip dem Wirkstoff 75–150 mg Pregabalin p.o. zweimal täglich für 7 Wochen zugeteilt, gefolgt von einer einwöchigen Auswaschphase, und erhielten dann 150 mg Pregabalin zweimal täglich für weitere 4 Wochen. Während der gesamten Studie wurden vom Patienten tägliche Schmerz- und Schlafwerte angegeben.

Arzneimittel: Pregabalin 75 oder 150 mg zweimal täglich für 7 Wochen, gefolgt von unverblindetem Pregabalin 150 mg zweimal täglich für 4 Wochen

In den ersten 7 Wochen 75 oder 150 mg Pregabalin p.o. 2-mal täglich. Beginnen Sie mit 75 mg und erhöhen Sie die Dosis auf 150 mg p.o. zweimal täglich, wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, und behandeln Sie die Behandlung 7 Wochen lang. Anschließend 4 Wochen lang offenes Pregabalin mit 150 mg BID

Andere Namen:

• Lyrik

Placebo-Komparator: Vergleichen Sie Placebo mit 150 oder 300 mg täglich bei starken Bauchschmerzen aufgrund von Verwachsungen

Die Patienten erhielten nach dem Zufallsprinzip 7 Wochen lang 75 oder 150 mg p.o. zweimal täglich ein Placebo, gefolgt von einer einwöchigen Auswaschphase, und erhielten dann weitere 4 Wochen lang 150 mg Pregabalin zweimal täglich. Während der gesamten Studie wurden vom Patienten tägliche Schmerz- und Schlafwerte angegeben.

Arzneimittel: Pregabalin 75 oder 150 mg zweimal täglich für 7 Wochen, gefolgt von unverblindetem Pregabalin 150 mg zweimal täglich für 4 Wochen

In den ersten 7 Wochen 75 oder 150 mg Pregabalin p.o. 2-mal täglich. Beginnen Sie mit 75 mg und erhöhen Sie die Dosis auf 150 mg p.o. zweimal täglich, wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, und behandeln Sie die Behandlung 7 Wochen lang. Anschließend 4 Wochen lang offenes Pregabalin mit 150 mg BID

Andere Namen:

• Lyrik

Arzneimittel: Zuerst Placebo, gefolgt von offenem Pregabalin

Vergleichen Sie das Placebo mit 75 mg p.o. zweimal täglich und erhöhen Sie es nach 3 Tagen auf 150 mg zweimal täglich, wenn 7 Wochen lang keine Besserung eintritt. Offenes Pregabalin 150 mg BID für die letzten 4 Wochen der Studie.

Andere Namen:

• Lyrik
• Sieht aus wie ein Placebo, gefolgt von offenem Pregabalin

Absoluter Score für adhäsive Bauchschmerzen, bewertet zu Studienbeginn bis Woche 12 bei Patienten, die täglich mit 150–300 mg Pregabalin behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, denen ein ähnliches Placebo verabreicht wurde

Die Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit Pregabalin oder Placebo 75 mg zweimal täglich zugeteilt. Den Patienten wurde gestattet, die Dosis am dritten Tag zu verdoppeln, wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt wurde. Die Verringerung der Bauchschmerzen wurde anhand einer Likert-Skala gemessen. Eine Likert-Skala geht davon aus, dass die Intensität des Schmerzes linear auf einem Kontinuum von keinem Schmerz auf Stufe 0 bis zu starkem Schmerz auf Stufe 10 verläuft. Die Patienten mussten täglich eine Schmerzaufzeichnung auf der 11-Punkte-Likert-Skala durchführen. Der primäre Endpunkt war eine positive Veränderung im täglichen Schmerztagebuch um 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert jedes Patienten in Woche 8 nach Abschluss der Blindstudie und in Woche 12 während des offenen Teils der Studie. Nach 7 Wochen werden alle Patienten randomisiert dem Medikament Pregabalin 150 bis 300 mg täglich für 4 weitere Wochen nach einer einwöchigen Auswaschphase ohne Medikamente zugeteilt.

Verbesserte Schlafwerte

Absolute Verbesserung des Schlafs durch Bewertung der durchschnittlichen täglichen Schlafstörungswerte, die wöchentlich beginnend bei der Grundlinie gemessen und wöchentlich bis Woche 12 mit Ausnahme der ersten Woche gemeldet werden. Bei diesem Score handelt es sich um eine 11-Punkte-Skala, die die Schmerzbeeinträchtigung im Schlaf in den letzten 24 Stunden dokumentiert. 0 bedeutet keine Störung und 10 bedeutet Schmerzen, die den Schlaf in den letzten 24 Stunden vollständig gestört haben. Während der Studie zeichneten die Patienten einen täglichen Schlafstörungswert auf, der auf einer 11-Punkte-Skala (0-10) basierte, wobei die höhere Zahl die stärkste Schlafstörung darstellte