Prégabaline pour les douleurs abdominales causées par les adhérences

Comparateur actif: Prégabaline 150 ou 300 mg par jour en cas de douleurs abdominales sévères dues à des adhérences

Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir 75 à 150 mg de prégabaline po BID pendant 7 semaines, suivis d'une phase de sevrage d'une semaine, puis ont reçu 150 mg de prégabaline BID pendant 4 semaines supplémentaires. Les scores quotidiens de douleur et de sommeil ont été rapportés par le patient tout au long de l’étude.

Médicament: Prégabaline 75 ou 150 mg deux fois par jour pendant 7 semaines suivi de prégabaline en ouvert 150 mg deux fois par jour pendant 4 semaines

7 premières semaines 75 ou 150 mg de prégabaline po BID. Commencer à 75 mg et augmenter à 150 mg po BID si aucune amélioration après 3 jours et traiter pendant 7 semaines. Suivi par de la prégabaline en ouvert pendant 4 semaines à raison de 150 mg deux fois par jour

Autres noms:

• Lyrique

Comparateur placebo: Ressemble à un placebo 150 ou 300 mg par jour pour les douleurs abdominales sévères dues aux adhérences

Les patients ont été répartis au hasard pour ressembler à un placebo à raison de 75 ou 150 mg po BID pendant 7 semaines, suivis d'une phase de sevrage d'une semaine, puis ont reçu 150 mg de prégabaline BID pendant 4 semaines supplémentaires. Les scores quotidiens de douleur et de sommeil ont été rapportés par le patient tout au long de l’étude.

Médicament: Prégabaline 75 ou 150 mg deux fois par jour pendant 7 semaines suivi de prégabaline en ouvert 150 mg deux fois par jour pendant 4 semaines

7 premières semaines 75 ou 150 mg de prégabaline po BID. Commencer à 75 mg et augmenter à 150 mg po BID si aucune amélioration après 3 jours et traiter pendant 7 semaines. Suivi par de la prégabaline en ouvert pendant 4 semaines à raison de 150 mg deux fois par jour

Autres noms:

• Lyrique

Médicament: Placebo d'abord suivi de prégabaline en ouvert

Ressembler au placebo 75 mg po BID et augmenter à 150 mg BID après 3 jours si aucune amélioration pendant 7 semaines. Prégabaline en ouvert 150 mg deux fois par jour pendant les 4 dernières semaines d'étude.

Autres noms:

• Lyrique
• Un placebo similaire suivi d'une prégabaline en ouvert

Score de douleur abdominale adhésive absolue évalué au départ jusqu'à la semaine 12 chez les patients traités par prégabaline 150 à 300 mg par jour par rapport aux patients ayant reçu un placebo similaire

Les patients ont été randomisés pour recevoir 75 mg de prégabaline ou un placebo deux fois par jour. Les patients étaient autorisés à doubler la dose au jour 3 si un soulagement adéquat de la douleur n'était pas obtenu. La réduction des douleurs abdominales a été mesurée sur une échelle de Likert. Une échelle de Likert suppose que l’intensité de la douleur est linéaire sur un continuum allant de l’absence de douleur au niveau 0 à une douleur intense au niveau 10. Les patients devaient effectuer un enregistrement quotidien de la douleur en utilisant l'échelle numérique de Likert à 11 points. Le critère d'évaluation principal était un changement positif dans le journal quotidien de la douleur de 2 points par rapport au niveau de référence de chaque patient à la 8ème semaine après la fin de l'étude en aveugle et à la 12ème semaine pendant la partie ouverte de l'étude. Après 7 semaines, tous les patients sont randomisés pour étudier le médicament prégabaline 150 à 300 mg par jour pendant 4 semaines supplémentaires après une semaine de sevrage sans médicament.

Scores de sommeil améliorés

Amélioration absolue du sommeil en évaluant les scores moyens quotidiens d'interférence du sommeil tels que mesurés chaque semaine à partir du départ et rapportés chaque semaine jusqu'à la semaine 12, à l'exclusion de la première semaine. Ce score est une échelle de 11 points qui documente l'interférence de la douleur dans le sommeil au cours des 24 heures précédentes. 0 signifie aucune interférence et 10 signifie une douleur ayant complètement perturbé le sommeil au cours des 24 heures précédentes. Au cours de l'étude, les patients ont enregistré un score quotidien d'interférence du sommeil basé sur une échelle de 11 points (0-10), le nombre le plus élevé étant celui qui perturbe le plus le sommeil.