Pregabaline voor buikpijn door verklevingen

Actieve vergelijker: Pregabaline 150 of 300 mg per dag voor ernstige buikpijn door verklevingen

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan het actieve geneesmiddel 75-150 mg pregabaline po tweemaal gedurende 7 weken, gevolgd door een wash-outfase van 1 week. Vervolgens kregen zij gedurende nog eens 4 weken tweemaal daags 150 mg pregabaline. Gedurende het gehele onderzoek werden de dagelijkse pijn- en slaapscores door de patiënt gerapporteerd.

Geneesmiddel: Pregabaline 75 of 150 mg tweemaal daags gedurende 7 weken gevolgd door open-label pregabaline 150 mg tweemaal daags gedurende 4 weken

Eerste 7 weken 75 of 150 mg pregabaline po tweemaal daags. Begin met 75 mg en verhoog tot 150 mg po BID als er na 3 dagen geen verbetering is en behandel gedurende 7 weken. Gevolgd door open-label pregabaline gedurende 4 weken bij 150 mg tweemaal daags

Andere namen:

• Lyrica

Placebo-vergelijker: Gelijkaardige placebo 150 of 300 mg per dag voor ernstige buikpijn door verklevingen

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een look-alike placebo 75 of 150 mg po tweemaal daags gedurende 7 weken, gevolgd door een wash-outfase van 1 week. Vervolgens kregen zij gedurende nog eens 4 weken tweemaal daags 150 mg pregabaline. Gedurende het gehele onderzoek werden de dagelijkse pijn- en slaapscores door de patiënt gerapporteerd.

Geneesmiddel: Pregabaline 75 of 150 mg tweemaal daags gedurende 7 weken gevolgd door open-label pregabaline 150 mg tweemaal daags gedurende 4 weken

Eerste 7 weken 75 of 150 mg pregabaline po tweemaal daags. Begin met 75 mg en verhoog tot 150 mg po BID als er na 3 dagen geen verbetering is en behandel gedurende 7 weken. Gevolgd door open-label pregabaline gedurende 4 weken bij 150 mg tweemaal daags

Andere namen:

• Lyrica

Geneesmiddel: Placebo eerst gevolgd door open-label pregabaline

Vergelijkbaar placebo 75 mg po tweemaal daags en verhoog tot 150 mg tweemaal daags na 3 dagen als er gedurende 7 weken geen verbetering optreedt. Open-label pregabaline 150 mg tweemaal daags gedurende de laatste 4 weken van het onderzoek.

Andere namen:

• Lyrica
• Gelijkaardige placebo gevolgd door open-label pregabaline

Absolute score voor adhesie-buikpijn beoordeeld bij baseline tot en met week 12 bij patiënten behandeld met Pregabaline 150-300 mg per dag, vergeleken met patiënten die Look Alike Placebo kregen

Patiënten werden gerandomiseerd naar pregabaline of placebo 75 mg tweemaal daags. Patiënten mochten de dosis op dag 3 verdubbelen als er geen adequate pijnverlichting werd verkregen. De vermindering van de buikpijn werd gemeten op een Likert-schaal. Een Likert-schaal gaat ervan uit dat de intensiteit van de pijn lineair is op een continuüm van geen pijn op niveau 0 tot ernstige pijn op niveau 10. Patiënten moesten dagelijks de pijn bij zuivel registreren met behulp van de Likert-numerieke schaal van 11 punten. Het primaire eindpunt was een positieve verandering in het dagelijkse pijndagboek van 2 punten ten opzichte van de basislijn van elke patiënt in week 8 na voltooiing van het geblindeerde onderzoek en in week 12 tijdens het open-labelgedeelte van het onderzoek. Na 7 weken worden alle patiënten gerandomiseerd naar het onderzoeksgeneesmiddel pregabaline 150 tot 300 mg per dag gedurende nog eens 4 weken na een wash-out van een week zonder medicatie.

Verbeterde slaapscores

Absolute verbetering van de slaap door beoordeling van de gemiddelde dagelijkse slaapinterferentiescores, zoals wekelijks gemeten vanaf de basislijn en wekelijks gerapporteerd tot en met week 12, met uitzondering van de eerste week. Deze score is een schaal van 11 punten en documenteert de pijninterferentie tijdens de slaap in de voorgaande 24 uur. 0 is geen interferentie en 10 is pijn die de slaap in de afgelopen 24 uur volledig heeft verstoord. Tijdens het onderzoek registreerden patiënten een dagelijkse slaapinterferentiescore op basis van een schaal van 11 punten (0-10), waarbij het hogere getal de meeste slaapinterferentie betekende.