Прегабалин для боли в животе от спаек

Активный компаратор: Прегабалин 150 или 300 мг в день при сильных болях в животе из-за спаек.

Пациенты были случайным образом распределены на прием активного препарата в дозе 75–150 мг прегабалина перорально два раза в день в течение 7 недель с последующей 1-недельной фазой выведения, а затем получали 150 мг прегабалина два раза в день в течение еще 4 недель. На протяжении всего исследования пациенты сообщали ежедневные оценки боли и сна.

Лекарство: Прегабалин по 75 или 150 мг два раза в день в течение 7 недель с последующим приемом прегабалина по открытой дозе 150 мг два раза в день в течение 4 недель.

Первые 7 недель 75 или 150 мг прегабалина перорально 2 раза в день. Начните с 75 мг и увеличьте дозу до 150 мг перорально два раза в день, если через 3 дня улучшения не будет, и продолжайте лечение в течение 7 недель. Далее следует открытый прегабалин в течение 4 недель по 150 мг два раза в день.

Другие имена:

• Лирика

Плацебо Компаратор: Аналогично плацебо 150 или 300 мг в день при сильной боли в животе из-за спаек.

Пациенты были рандомизированы в группы, похожие на плацебо, в дозе 75 или 150 мг перорально два раза в день в течение 7 недель с последующей 1-недельной фазой вымывания, а затем получали 150 мг прегабалина два раза в день в течение дополнительных 4 недель. На протяжении всего исследования пациенты сообщали ежедневные оценки боли и сна.

Лекарство: Прегабалин по 75 или 150 мг два раза в день в течение 7 недель с последующим приемом прегабалина по открытой дозе 150 мг два раза в день в течение 4 недель.

Первые 7 недель 75 или 150 мг прегабалина перорально 2 раза в день. Начните с 75 мг и увеличьте дозу до 150 мг перорально два раза в день, если через 3 дня улучшения не будет, и продолжайте лечение в течение 7 недель. Далее следует открытый прегабалин в течение 4 недель по 150 мг два раза в день.

Другие имена:

• Лирика

Лекарство: Сначала плацебо, а затем открытый прегабалин

Аналогично плацебо в дозе 75 мг перорально два раза в день и увеличении до 150 мг два раза в день через 3 дня, если в течение 7 недель не наблюдается улучшения. Открытая дозировка прегабалина по 150 мг два раза в день в течение последних 4 недель исследования.

Другие имена:

• Лирика
• Похожее плацебо, за которым следует открытый прегабалин

Абсолютная оценка спаечной боли в животе, оцененная на исходном уровне в течение 12 недели у пациентов, получавших прегабалин в дозе 150–300 мг в день, по сравнению с пациентами, получавшими аналогичное плацебо

Пациенты были рандомизированы на группы прегабалина или плацебо по 75 мг два раза в день. Пациентам разрешалось удвоить дозу на третий день, если не было достигнуто адекватное облегчение боли. Уменьшение боли в животе измеряли по шкале Лайкерта. Шкала Лайкерта предполагает, что интенсивность боли линейна в континууме от отсутствия боли на уровне 0 до сильной боли на уровне 10. Пациенты должны были ежедневно записывать боль в молочных железах с использованием 11-балльной числовой шкалы Лайкерта. Первичной конечной точкой было положительное изменение в ежедневном дневнике боли на 2 балла по сравнению с исходным уровнем каждого пациента на 8-й неделе после завершения слепого исследования и на 12-й неделе во время открытой части исследования. Через 7 недель все пациенты рандомизированно распределяются на исследуемый препарат прегабалин в дозе от 150 до 300 мг ежедневно в течение еще 4 недель после недельного перерыва в приеме лекарств.

Улучшение показателей сна

Абсолютное улучшение сна путем оценки среднесуточных показателей нарушения сна, измеряемых еженедельно, начиная с исходного уровня, и сообщаемых еженедельно до 12-й недели, исключая первую неделю. Эта оценка представляет собой 11-балльную шкалу, которая документирует вмешательство боли в сон в течение предшествующих 24 часов. 0 — отсутствие помех, 10 — боль, полностью нарушившая сон за предыдущие 24 часа. В ходе исследования пациенты регистрировали ежедневную оценку вмешательства во сон по 11-балльной шкале (0–10), причем более высокое число соответствовало наибольшему вмешательству во сон.