Pregabalin för buksmärtor från sammanväxningar

Aktiv komparator: Pregabalin 150 eller 300 mg dagligen för svår buksmärta från sammanväxningar

Patienterna tilldelades slumpmässigt aktivt läkemedel 75-150 mg pregabalin två gånger dagligen under 7 veckor följt av en 1 veckas uttvättningsfas och fick sedan 150 mg pregabalin två gånger dagligen i ytterligare 4 veckor. Daglig smärta och sömnpoäng rapporterades av patienten under hela studien.

Läkemedel: Pregabalin 75 eller 150 mg två gånger dagligen i 7 veckor följt av öppen pregabalin 150 mg två gånger dagligen i 4 veckor

Första 7 veckorna 75 eller 150 mg pregabalin po BID. Börja med 75 mg och öka till 150 mg två gånger dagligen om ingen förbättring efter 3 dagar och behandla i 7 veckor. Följt av öppen pregabalin i 4 veckor vid 150 mg två gånger dagligen

Andra namn:

• Lyrica

Placebo-jämförare: Look alike placebo 150 eller 300 mg dagligen för svår buksmärta från sammanväxningar

Patienterna tilldelades slumpmässigt att se likadana ut placebo 75 eller 150 mg två gånger dagligen under 7 veckor följt av en 1 veckas uttvättningsfas och fick sedan 150 mg pregabalin två gånger dagligen i ytterligare 4 veckor. Daglig smärta och sömnpoäng rapporterades av patienten under hela studien.

Läkemedel: Pregabalin 75 eller 150 mg två gånger dagligen i 7 veckor följt av öppen pregabalin 150 mg två gånger dagligen i 4 veckor

Första 7 veckorna 75 eller 150 mg pregabalin po BID. Börja med 75 mg och öka till 150 mg två gånger dagligen om ingen förbättring efter 3 dagar och behandla i 7 veckor. Följt av öppen pregabalin i 4 veckor vid 150 mg två gånger dagligen

Andra namn:

• Lyrica

Läkemedel: Placebo först följt av öppen pregabalin

Look alike placebo 75 mg po BID och öka till 150 mg BID efter 3 dagar om ingen förbättring under 7 veckor. Öppen pregabalin 150 mg två gånger dagligen under de senaste 4 veckorna av studien.

Andra namn:

• Lyrica
• Look alike placebo följt av öppen pregabalin

Absolut adhesionell buksmärtpoäng bedömd vid baslinjen till och med vecka 12 hos patienter behandlade med pregabalin 150-300 mg dagligen jämfört med patienter som fått Look Alike Placebo

Patienterna randomiserades till pregabalin eller placebo 75 mg två gånger om dagen. Patienterna fick dubbla dosen på dag 3 om adekvat smärtlindring inte erhölls. Reduktion av magsmärtor mättes på en Likert-skala. En Likert-skala antar att smärtintensiteten är linjär på ett kontinuum från ingen smärta på nivå 0 till svår smärta på nivå 10. Patienterna var tvungna att slutföra en daglig mejeriregistrering av smärta med hjälp av Likert 11-gradig numerisk skala. Den primära slutpunkten var en positiv förändring i den dagliga smärtdagboken på 2 poäng från varje patients baslinje vid vecka 8 efter slutförandet av den blindade studien och vid vecka 12 under den öppna delen av studien. Efter 7 veckor randomiseras alla patienter till att studera läkemedlet pregabalin 150 till 300 mg dagligen i ytterligare 4 veckor efter en veckas tvättning utan medicin.

Förbättrade sömnresultat

Absolut förbättring av sömn genom att bedöma genomsnittliga dagliga sömnstörningar som mäts varje vecka med början vid baslinjen och rapporteras varje vecka till och med vecka 12, exklusive den första veckan. Denna poäng är en 11-gradig skala som dokumenterar smärtinterferensen i sömnen under de föregående 24 timmarna. 0 är ingen störning och 10 är smärta helt störd sömn under de senaste 24 timmarna. Under studien registrerade patienterna en daglig sömnstörningspoäng baserad på en 11-gradig skala (0-10) där det högre siffran var den största sömnstörningen