癒着による腹痛に対するプレガバリン

アクティブコンパレータ：癒着による重度の腹痛にはプレガバリン 150 または 300 mg を毎日投与

患者は、実薬75～150 mgのプレガバリン経口BIDを7週間投与する群にランダムに割り当てられ、続いて1週間のウォッシュアウト期を経て、さらに4週間プレガバリン150 mgをBID投与された。 研究全体を通して、毎日の痛みと睡眠スコアが患者によって報告されました。

薬：プレガバリン 75 または 150 mg を 1 日 2 回 7 週間投与し、その後オープンラベルのプレガバリン 150 mg を 1 日 2 回 4 週間投与

最初の 7 週間は、75 または 150 mg のプレガバリンを BID で経口投与します。 75 mgから開始し、3日経過しても改善が見られない場合は1日2回経口投与で150 mgに増量し、7週間治療します。 続いてオープンラベルのプレガバリンを 150 mg BID で 4 週間投与

他の名前：

• リリカ

プラセボコンパレーター：癒着による重度の腹痛には類似プラセボ 150 または 300 mg を毎日投与

患者は、見た目が似ているプラ​​セボ 75 または 150 mg を BID で 7 週間経口投与する群にランダムに割り当てられ、その後 1 週間のウォッシュアウト期間があり、その後さらに 4 週間 150 mg のプレガバリン BID が投与されました。 研究全体を通して、毎日の痛みと睡眠スコアが患者によって報告されました。

薬：プレガバリン 75 または 150 mg を 1 日 2 回 7 週間投与し、その後オープンラベルのプレガバリン 150 mg を 1 日 2 回 4 週間投与

最初の 7 週間は、75 または 150 mg のプレガバリンを BID で経口投与します。 75 mgから開始し、3日経過しても改善が見られない場合は1日2回経口投与で150 mgに増量し、7週間治療します。 続いてオープンラベルのプレガバリンを 150 mg BID で 4 週間投与

他の名前：

• リリカ

薬：最初にプラセボ、続いてオープンラベルのプレガバリン

同様のプラセボを 75 mg 経口 BID で投与し、7 週間改善が見られない場合は 3 日後に 150 mg BID に増量します。 研究の最後の 4 週間はオープンラベルのプレガバリン 150 mg を 1 日 2 回投与。

他の名前：

• リリカ
• 見た目は似ているプラ​​セボに続いてオープンラベルのプレガバリン

プレガバリン 150 ～ 300 mg を毎日投与された患者のベースラインで 12 週目まで評価された絶対癒着性腹痛スコアと、類似のプラセボを投与された患者との比較

患者は、プレガバリンまたはプラセボ 75 mg を 1 日 2 回投与する群に無作為に割り付けられました。 十分な鎮痛が得られなかった場合、患者は3日目に用量を2倍にすることが許可されました。 腹痛の軽減はリッカートスケールで測定されました。 リッカート スケールでは、痛みの強度がレベル 0 の無痛からレベル 10 の重度の痛みまで連続的に線形であると想定されます。 患者は、リッカート 11 ポイント数値スケールを使用して毎日の痛みの記録を完了する必要がありました。 主要エンドポイントは、盲検試験終了後8週目および試験の非盲検部分中の12週目における各患者のベースラインからの毎日の疼痛日記の2ポイントのプラスの変化であった。 7週間後、すべての患者は、投薬なしで1週間洗い流した後、さらに4週間、毎日150～300mgのプレガバリンを研究するよう無作為に割り付けられる。

睡眠スコアの改善

ベースラインから毎週測定され、最初の週を除く 12 週目まで毎週報告される、平均日次睡眠干渉スコアを評価することによる睡眠の絶対的な改善。 このスコアは、過去 24 時間の睡眠への痛みの干渉を記録する 11 ポイントのスケールです。 0 は干渉がないことを示し、10 は過去 24 時間に睡眠が完全に妨げられた痛みを示します。 研究中、患者は11ポイントスケール（0～10）に基づいて毎日の睡眠障害スコアを記録し、数字が大きいほど睡眠障害が多いことを示しました。