Pregabalina para dor abdominal causada por aderências

Comparador Ativo: Pregabalina 150 ou 300 mg por dia para dor abdominal intensa causada por aderências

Os pacientes foram randomizados para receber o medicamento ativo 75-150 mg de pregabalina VO BID por 7 semanas, seguido por uma fase de eliminação de 1 semana e depois receberam 150 mg de pregabalina BID por mais 4 semanas. Os escores diários de dor e sono foram relatados pelo paciente ao longo do estudo.

Medicamento: Pregabalina 75 ou 150 mg BID por 7 semanas seguida de pregabalina aberta 150 mg BID por 4 semanas

Primeiras 7 semanas 75 ou 150 mg de pregabalina po BID. Comece com 75 mg e aumente para 150 mg VO BID se não houver melhora após 3 dias e trate por 7 semanas. Seguido de pregabalina aberta por 4 semanas na dose de 150 mg BID

Outros nomes:

• Lírica

Comparador de Placebo: Semelhante ao placebo 150 ou 300 mg por dia para dor abdominal intensa causada por aderências

Os pacientes foram randomizados para receberem placebo semelhante, 75 ou 150 mg VO BID por 7 semanas, seguido por uma fase de eliminação de 1 semana e, em seguida, receberam 150 mg de pregabalina BID por mais 4 semanas. Os escores diários de dor e sono foram relatados pelo paciente ao longo do estudo.

Medicamento: Pregabalina 75 ou 150 mg BID por 7 semanas seguida de pregabalina aberta 150 mg BID por 4 semanas

Primeiras 7 semanas 75 ou 150 mg de pregabalina po BID. Comece com 75 mg e aumente para 150 mg VO BID se não houver melhora após 3 dias e trate por 7 semanas. Seguido de pregabalina aberta por 4 semanas na dose de 150 mg BID

Outros nomes:

• Lírica

Medicamento: Placebo primeiro seguido por pregabalina de rótulo aberto

Semelhante ao placebo 75 mg VO BID e aumente para 150 mg BID após 3 dias se não houver melhora por 7 semanas. Pregabalina de rótulo aberto 150 mg BID durante as últimas 4 semanas de estudo.

Outros nomes:

• Lírica
• Placebo semelhante seguido de pregabalina de rótulo aberto

Pontuação absoluta de dor abdominal aderente avaliada no início do estudo até a semana 12 em pacientes tratados com pregabalina 150-300 mg diariamente em comparação com pacientes que receberam placebo semelhante

Os pacientes foram randomizados para receber pregabalina ou placebo 75 mg duas vezes ao dia. Os pacientes foram autorizados a dobrar a dose no dia 3 se o alívio adequado da dor não fosse obtido. A redução da dor abdominal foi medida em uma escala Likert. Uma escala Likert assume que a intensidade da dor é linear em um continuum desde nenhuma dor no nível 0 até dor intensa no nível 10. Os pacientes foram solicitados a preencher um registro diário da dor no leite usando a escala numérica Likert de 11 pontos. O desfecho primário foi uma mudança positiva no diário diário da dor de 2 pontos em relação à linha de base de cada paciente nas semanas 8 após a conclusão do estudo cego e na semana 12 durante a parte aberta do estudo. Após 7 semanas, todos os pacientes são randomizados para estudar o medicamento pregabalina 150 a 300 mg por dia por 4 semanas adicionais após uma semana de lavagem sem medicação.

Pontuações de sono melhoradas

Melhoria absoluta no sono, avaliando as pontuações médias diárias de interferência no sono, medidas semanalmente começando na linha de base e relatadas semanalmente até a semana 12, excluindo a primeira semana. Esta pontuação é uma escala de 11 pontos que documenta a interferência da dor no sono nas últimas 24 horas. 0 é nenhuma interferência e 10 é dor que interrompeu completamente o sono nas últimas 24 horas. Durante o estudo, os pacientes registraram uma pontuação diária de interferência no sono com base em uma escala de 11 pontos (0-10), sendo o número mais alto o de maior interferência no sono.