Pregabalina na ból brzucha spowodowany zrostami

Aktywny komparator: Pregabalina 150 lub 300 mg dziennie na silny ból brzucha spowodowany zrostami

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy zawierającej aktywny lek w dawce 75–150 mg pregabaliny doustnie dwa razy na dobę przez 7 tygodni, po której następowała tygodniowa faza wypłukiwania, a następnie otrzymywali 150 mg pregabaliny dwa razy na dobę przez dodatkowe 4 tygodnie. Przez cały czas trwania badania pacjent zgłaszał codzienną ocenę bólu i snu.

Lek: Pregabalina 75 lub 150 mg BID przez 7 tygodni, a następnie otwarta pregabalina 150 mg BID przez 4 tygodnie

Pierwsze 7 tygodni 75 lub 150 mg pregabaliny doustnie dwa razy na dobę. Rozpocząć od 75 mg i zwiększyć do 150 mg doustnie dwa razy na dobę, jeśli nie ma poprawy po 3 dniach i leczyć przez 7 tygodni. Następnie pregabalina w otwartej etykiecie przez 4 tygodnie w dawce 150 mg BID

Inne nazwy:

• Lyrica

Komparator placebo: Podobnie wygląda placebo 150 lub 300 mg dziennie na silny ból brzucha spowodowany zrostami

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy o podobnym wyglądzie, otrzymującej placebo w dawce 75 lub 150 mg doustnie dwa razy na dobę przez 7 tygodni, po czym następowała tygodniowa faza wypłukiwania, a następnie otrzymywali 150 mg pregabaliny dwa razy na dobę przez dodatkowe 4 tygodnie. Przez cały czas trwania badania pacjent zgłaszał codzienną ocenę bólu i snu.

Lek: Pregabalina 75 lub 150 mg BID przez 7 tygodni, a następnie otwarta pregabalina 150 mg BID przez 4 tygodnie

Pierwsze 7 tygodni 75 lub 150 mg pregabaliny doustnie dwa razy na dobę. Rozpocząć od 75 mg i zwiększyć do 150 mg doustnie dwa razy na dobę, jeśli nie ma poprawy po 3 dniach i leczyć przez 7 tygodni. Następnie pregabalina w otwartej etykiecie przez 4 tygodnie w dawce 150 mg BID

Inne nazwy:

• Lyrica

Lek: Najpierw placebo, a następnie pregabalina w otwartej próbie

Wyglądać podobnie do placebo 75 mg doustnie BID i zwiększyć do 150 mg BID po 3 dniach, jeśli nie ma poprawy przez 7 tygodni. Otwarta etykieta pregabaliny 150 mg BID przez ostatnie 4 tygodnie badania.

Inne nazwy:

• Lyrica
• Wyglądają podobnie do placebo, a następnie pregabaliny z otwartej wytwórni

Wynik bezwzględnego zrostowego bólu brzucha oceniany na początku badania przez 12. tydzień u pacjentów leczonych pregabaliną w dawce 150–300 mg na dobę w porównaniu z pacjentami, którym podano podobne placebo

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pregabalinę lub placebo w dawce 75 mg dwa razy na dobę. Pacjentom pozwolono podwoić dawkę trzeciego dnia, jeśli nie uzyskano odpowiedniego złagodzenia bólu. Redukcję bólu brzucha mierzono w skali Likerta. Skala Likerta zakłada, że ​​intensywność bólu jest liniowa na kontinuum od braku bólu na poziomie 0 do silnego bólu na poziomie 10. Pacjenci byli zobowiązani do codziennego rejestrowania bólu związanego z nabiałem przy użyciu 11-punktowej skali numerycznej Likerta. Pierwszorzędowym punktem końcowym była pozytywna zmiana w codziennym dzienniku bólu o 2 punkty w porównaniu z wartością wyjściową każdego pacjenta w 8. tygodniu po zakończeniu zaślepionego badania oraz w 12. tygodniu podczas otwartej części badania. Po 7 tygodniach wszyscy pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy badanej, w której podawano pregabalinę w dawce 150–300 mg na dobę przez dodatkowe 4 tygodnie, po tygodniowym wypłukaniu leku bez podawania leku.

Lepsze wyniki snu

Bezwzględna poprawa snu poprzez ocenę średnich dziennych wyników zakłóceń snu, mierzonych co tydzień, począwszy od wartości wyjściowych i raportowanych co tydzień do 12. tygodnia, z wyłączeniem pierwszego tygodnia. Wynik ten to 11-punktowa skala, która dokumentuje wpływ bólu na sen w ciągu ostatnich 24 godzin. 0 oznacza brak zakłóceń, a 10 oznacza ból całkowicie zakłócający sen w ciągu ostatnich 24 godzin. Podczas badania pacjenci rejestrowali codzienną ocenę zakłóceń snu w oparciu o 11-punktową skalę (0-10), przy czym wyższa liczba oznaczała największe zakłócenia snu.