Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aralasti-alfa1-proteinaasin estäjien seurantatutkimus

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Baxalta now part of Shire

ARALAST-alfa1-proteinaasin estäjän (α1-PI) seurantatutkimus

Tämän vaiheen 4 avoimen yhdysvaltalaisen prospektiivisen seurantatutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ARALAST-hoitoa aloittavien Alpha 1-Antitrypsin (AAT) -puutospotilaiden terveysvaikutuksia potilaaseen liittyviin tuloksiin (PRO), eli terveyteen. -liittyvä elämänlaatu (HRQoL), terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) ja erilaiset laboratorioanalyysit ARALASTin pitkäaikaisen käytön turvallisuuden arvioimiseksi.

Jopa 120 koehenkilöä otetaan mukaan ja arvioidaan HRQoL:n ja HCRU:n suhteen lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan. Osa koehenkilöistä otetaan mukaan tutkimuksen verenottoosuuteen, joka sisältää myös ARALAST-vasta-aineiden arvioinnit ja kemian paneelin. Potilaita hoidetaan määräävän (vastaavan) lääkärin ohjeiden mukaan ARALAST-pakkausselosteessa annettujen reseptitietojen perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Marino, California, Yhdysvallat, 91108
        • Adupa Rao, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18 vuotta täyttänyt
  • AAT-puutteeseen liittyvän emfyseeman diagnoosi
  • Aktiivinen resepti augmentaatiohoitoon ARALASTilla
  • Palvelussa Coramin (erikoisapteekkien tarjoaja) kanssa
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä lääketieteellinen (muu kuin keuhkoahtaumatauti), psykiatrinen tai kognitiivinen sairaus, joka Coramin tai sponsorin tai tutkijan mielestä voi vaarantaa tutkittavan turvallisuuden tai hoitomyöntyvyyden (kuten loppuvaiheen munuaisten tai maksan tai sydänsairaus tai metastaattinen syöpä tai vaikeuksia viestiä puhelinlinjojen kautta)
  • Aikaisempi ARALAST-hoito (esim. tutkimushenkilöt, jotka olivat aiemmin saaneet ARALAST-lisähoitoa ja lopettivat sen ja aloittavat nyt ARALAST-hoidon uudelleen, suljetaan pois tutkimuksesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HRQoL "fyysinen toiminta (PF)" lähtötasosta ≤ 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Tietojen muunnosprosessi perustui: Ware et ai. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL "fyysisen terveyden (RP) aiheuttama roolirajoitus" lähtötasosta ≤ 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Tietojen muunnosprosessi perustui Ware et al. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL "kehokipu (BP)" lähtötasosta ≤ 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Tietojen muunnosprosessi perustui Ware et al. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL "yleinen terveys (GH)" lähtötasosta ≤ 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Tietojen muunnosprosessi perustui Ware et al. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL:n elinvoimaisuus (VT) lähtötasosta ≤6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Tietojen muunnosprosessi perustui Ware et al. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL "sosiaalinen toiminta (SF)" lähtötasosta ≤ 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Tietojen muunnosprosessi perustui Ware et al. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL "emotionaalisten ongelmien aiheuttama roolirajoitus (RE)" lähtötasosta ≤ 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Tietojen muunnosprosessi perustui Ware et al. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL "mielenterveys (MH)" lähtötasosta ≤ 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Tietojen muunnosprosessi perustui Ware et al. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL:n fyysisen komponentin pistemäärä (PCS) lähtötasosta ≤ 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
SF-36-pisteet lähtötilanteessa (seulonta) verrattuna ajanjaksoon lähtötilanteesta ≤ 6 kuukauteen. PCS on yhteenvetoasteikko fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kehon kivun ja yleisen terveyden ulottuvuuksista. Komponenttipisteet normalisoidaan standardipopulaatioon. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL 'Mental Component Score (MCS)' lähtötasosta ≤ 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Seulonta ≤ 6 kuukautta
SF-36-pisteet lähtötilanteessa (seulonta) verrattuna ajanjaksoon lähtötilanteesta ≤ 6 kuukauteen. MCS on yhteenvetoasteikko elinvoiman, sosiaalisen toiminnan, roolin emotionaalisuudesta ja mielenterveydestä. Pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille.
Seulonta ≤ 6 kuukautta
HRQoL: PF, RP, BP, GH, VT, SF, RE, MH, PCS ja MCS: Lähtötaso, Perustaso ≤6 kuukauteen ja >6 kuukaudesta ≤12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
SF-36 Scores - lähtötaso 12 kuukauden ajalta, kun tietoja oli saatavilla. Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Datan muunnosprosessi perustui: Ware et ai. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Perustaso 12 kuukauteen
PF-, RP-, BP-, GH-, VT-, SF-, RE-, MH-, PCS- ja MCS-pisteiden HRQoL: lähtötaso, lähtötaso ≤6 kuukauteen, >6 kuukaudesta ≤12 kuukauteen ja >12 kuukaudesta ≤18 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
SF-36 Scores - lähtötaso 12 kuukauden ajalta, kun tietoja oli saatavilla. Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Datan muunnosprosessi perustui: Ware et ai. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Perustaso 12 kuukauteen
PF-, RP-, BP-, GH-, VT-, SF-, RE-, MH-, PCS- ja MCS-pisteiden HRQoL: lähtötaso, lähtötaso ≤ 6 kuukautta, > 6 kuukautta ≤ 12 kuukautta, > 12 kuukautta ≤ 18 kuukautta ja > 18 kuukaudesta ≤ 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
SF-36 Scores - lähtötaso 24 kuukauden ajalta, jos tietoja oli saatavilla. Muutos elämänlaatututkimuksen vastauksessa mitattuna SF-36-kyselyllä. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyttä. Kokonaispistemäärää ei ole; pisteytys tehdään sekä alapisteille että yhteenvetopisteille. SF-36-kohteiden raakatiedot muutettiin normipohjaisiksi pisteiksi jokaiselle kahdeksasta HRQoL/SF-36-terveysalueen pistemäärästä. Datan muunnosprosessi perustui: Ware et ai. Kuinka saada pisteet SF-36®-terveystutkimuksen versiolle 2. Lincoln, RI: Quality Metric Incorporated; 2000.
Perustaso 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) "Eergency Room (ER) -käyntien tiheys"
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu määrä ensiapukäyntejä (0, 1, 2, 3, ≥4 ER-käyntiä osallistujaa kohden) kunkin ikkunajakson aikana (perustasosta ≤6 kuukauteen, >6 kuukaudesta ≤12 kuukauteen, >12 kuukaudesta ≤18 kuukauteen) kuukausia ja >18 kuukaudesta ≤ 24 kuukauteen)
Perustaso 24 kuukauteen
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) 'Mean Emergency Room (ER) -käyntien määrä'
Aikaikkuna: Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Päivystyskäyntien keskimääräinen määrä vuotta ennen lähtötilannetta/seulontaa ja jokaisen ikkunajakson aikana (perustasta ≤ 6 kuukauteen, > 6 kuukaudesta ≤ 12 kuukauteen, > 12 kuukaudesta ≤ 18 kuukauteen ja > 18 kuukaudesta ≤ 24 kuukauteen)
Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) "sairaalahoitojen tiheys"
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu määrä sairaalahoitoja kunkin ikkunajakson aikana (perustasosta ≤ 6 kuukauteen, > 6 kuukaudesta ≤ 12 kuukauteen, > 12 kuukaudesta ≤ 18 kuukauteen ja > 18 kuukaudesta ≤ 24 kuukauteen)
Perustaso 24 kuukauteen
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) "keskimääräinen oleskelun kesto sairaalassa"
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Keskimääräinen LOS kunkin ikkunajakson aikana (perustasosta ≤ 6 kuukauteen, > 6 kuukaudesta ≤ 12 kuukauteen, > 12 kuukaudesta ≤ 18 kuukauteen ja > 18 kuukaudesta ≤ 24 kuukauteen)
Perustaso 24 kuukauteen
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) "Antibiootteja käyttävien osallistujien määrä"
Aikaikkuna: Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Antibiootteja ottaneiden osallistujien määrä vuotta ennen lähtötilannetta/seulontaa ja jokaisen ikkunajakson aikana (perustasosta ≤6 kuukauteen, >6 kuukaudesta ≤12 kuukauteen, >12 kuukaudesta ≤18 kuukauteen ja >18 kuukaudesta ≤24 kuukauteen)
Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) "antibioottikurssien määrä"
Aikaikkuna: Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Antibioottikuurien määrä (esim. antibioottireseptien määrä) vuosi ennen lähtötilannetta/seulontaa ja jokaisen ikkunajakson aikana (perustasosta ≤6 kuukauteen, >6 kuukaudesta ≤12 kuukauteen, >12 kuukaudesta ≤18 kuukauteen ja >18 kuukaudesta ≤24 kuukauteen)
Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) "Steroidipulssikursseja saavien osallistujien määrä"
Aikaikkuna: Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Steroidipulssikurssien saaneiden osallistujien määrä (esim. steroidimääräysten määrä) vuosi ennen lähtötilannetta/seulontaa ja jokaisen ikkunajakson aikana (perustasosta ≤6 kuukauteen, >6 kuukaudesta ≤12 kuukauteen, >12 kuukaudesta ≤18 kuukauteen ja >18 kuukaudesta ≤24 kuukauteen)
Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU) "Steroidipulssikurssien määrä"
Aikaikkuna: Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Steroidipulssikurssien lukumäärä (esim. steroidimääräysten määrä) vuosi ennen lähtötilannetta/seulontaa ja jokaisen ikkunajakson aikana (perustasosta ≤6 kuukauteen, >6 kuukaudesta ≤12 kuukauteen, >12 kuukaudesta ≤18 kuukauteen ja >18 kuukaudesta ≤24 kuukauteen)
Vuosi ennen lähtötilannetta ja 24 kuukautta perustilanteen jälkeen
Maksan kemialliset parametrit: muutos lähtötilanteesta/seulonta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Yhteenveto maksan parametrien muutoksista (kokonaisbilirubiini, aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), alkalinen fosfataasi) seulonnasta/perustilanteesta jokaisen ikkunajakson aikana (perustaso ≤6 kuukautta, >6 kuukautta ≤12 kuukautta, >12) Kuukaudesta ≤ 18 kuukauteen ja > 18 kuukaudesta ≤ 24 kuukauteen)
Perustaso 24 kuukauteen
Munuaisten ja maksan kemialliset parametrit: muutos lähtötilanteesta/seulonta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Yhteenveto maksan (kokonaisbilirubiinin) ja munuaisten (veren ureatyppi (BUN), kreatiniini) parametrien muutoksista seulonnasta/perustasosta kunkin ikkunajakson aikana (perustaso ≤ 6 kuukauteen, > 6 kuukaudesta ≤ 12 kuukauteen, > 12 kuukauteen - ≤ 18 kuukautta ja > 18 kuukautta ≤ 24 kuukautta)
Perustaso 24 kuukauteen
ARALAST-vasta-ainetiitterit: osallistujat, joilla on vähintään 2 laimennusvaiheen nousua seulonnasta
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Kaikki IgG- ja IgM-tiitterit seulonnassa olivat ≤ 4. 2-laimennusvaiheen lisäys määriteltiin seuraavasti: • Titterin jokaisella 6 kuukauden käynnillä on oltava ≥ 4, kun seulontatiitteri = 0 • Jokainen 6 kuukauden käyntitiitteri/seulonta tiitterin tulee olla ≥ 4. 6 kuukauden ikkunajaksot ovat: lähtötaso ≤6 kuukautta, >6 kuukautta ≤12 kuukautta, >12 kuukautta ≤18 kuukautta ja >18 kuukautta ≤24 kuukautta
Perustaso 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa