- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00314613
Funktionaalinen aivojen kuvantaminen ja työllistäminen ensimmäisen jakson psykoottisilla potilailla, joita hoidetaan Risperdalilla
keskiviikko 29. marraskuuta 2017 päivittänyt: Duke University
Varma hoito Risperal CONSTA:lla tarjoaa ensimmäisen jakson potilaille, joilla on suurempi potentiaalinen terapeuttinen vaste, parhaan mahdollisuuden kognitiivisten toimintojen jatkuvaan parantamiseen kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen vaiheen potilailla on suurempi potentiaali terapeuttiseen vasteeseen kuin monijaksoisilla potilailla, ja monilla heistä on myös suuri halu palata työelämään.
Valitettavasti ensimmäisen episodijakson potilaista tulee epämukavia tai ajoittain noudattavia määrättyä antipsykoottista hoitoa vähintään yhtä usein kuin monijaksoiset potilaat.
Uskomme, että varma hoito Risperal CONTSTA:lla tarjoaa ensimmäisen episodipotilaille parhaan mahdollisuutensa kognitiivisten toimintojen jatkuvaan parantamiseen kolmen kuukauden hoidon jälkeen ja että kognitiivisten toimintojen paraneminen liittyy suurempaan työllistymisen todennäköisyyteen, todellisiin tuloksiin, kuten itsenäisenä elämisenä sekä aivojen toiminnan mittarina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Yhdysvallat, 27509
- John Umstead Hospital
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen 18-40 vuoden iässä
- täyttää DSM-IV:n kriteerit ensimmäisen skitsofreniformisen, skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön episodin osalta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- potilaille, joiden tiedetään olevan herkkiä suun kautta otettavalle Risperdalille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William H Wilson, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Skitsofrenia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Risperidoni
- Antipsykoottiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7858
- RIS-NAP-4007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .