Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele hersenbeeldvorming en werkgelegenheid bij psychotische patiënten in de eerste aflevering behandeld met Risperdal

29 november 2017 bijgewerkt door: Duke University
Gegarandeerde behandeling met Risperal CONSTA zal patiënten in de eerste episode, die een groter potentieel voor therapeutische respons hebben, de beste kans bieden op voortdurende verbetering van de cognitieve functie na drie maanden behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met een eerste episode hebben een groter potentieel voor therapeutische respons dan patiënten met meerdere episodes, en velen van hen hebben ook een groot verlangen om weer aan het werk te gaan. Helaas worden patiënten van de eerste episode minstens zo vaak niet-compliant of intermitterend compliant met de voorgeschreven antipsychotische behandeling als patiënten met meerdere episodes. Wij zijn van mening dat een gegarandeerde behandeling met Risperal CONTSTA patiënten in de eerste episode de beste kans zal bieden op voortdurende verbetering van de cognitieve functie na 3 maanden behandeling en dat verbeteringen in de cognitieve functie zullen worden geassocieerd met een grotere kans op werk, real-world resultaten, zoals als onafhankelijk leven, evenals metingen van de hersenfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Verenigde Staten, 27509
        • John Umstead Hospital
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw tussen de 18 en 40 jaar
  • voldoen aan de DSM-IV-criteria voor eerste episode schizofreniform, schizofrenie of schizoaffectieve stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven
  • patiënten met een bekende gevoeligheid voor oraal Risperdal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Medewerkers

Janssen, LP

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William H Wilson, PhD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7858
  • RIS-NAP-4007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren