Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalne obrazowanie mózgu i praca u pacjentów z pierwszym epizodem psychozy leczonych Risperdalem

29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Duke University
Pewne leczenie produktem Risperal CONSTA zapewni pacjentom z pierwszym epizodem choroby, którzy mają większy potencjał odpowiedzi terapeutycznej, najlepszą szansę na dalszą poprawę funkcji poznawczych po upływie trzech miesięcy leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z pierwszym epizodem mają większy potencjał odpowiedzi terapeutycznej niż pacjenci z wieloma epizodami, a wielu z nich ma również wielkie pragnienie powrotu do pracy. Niestety, pacjenci z pierwszym epizodem nie stosują się lub okazjonalnie stosują się do przepisanego leczenia przeciwpsychotycznego co najmniej tak często, jak pacjenci z wieloma epizodami. Wierzymy, że pewne leczenie produktem Risperal CONTSTA zapewni pacjentom z pierwszym epizodem choroby najlepszą szansę na ciągłą poprawę funkcji poznawczych po 3 miesiącach leczenia oraz że poprawa funkcji poznawczych będzie wiązała się z większym prawdopodobieństwem zatrudnienia, rzeczywistymi wynikami, takimi jak jako niezależne życie, a także miary funkcji mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27509
        • John Umstead Hospital
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna lub kobieta w wieku 18-40 lat
  • spełniają kryteria DSM-IV dla pierwszego epizodu schizofrenii, schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • pacjentów ze znaną nadwrażliwością na doustny Risperdal

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Janssen, LP

Śledczy

  • Główny śledczy: William H Wilson, PhD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7858
  • RIS-NAP-4007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj