Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionell hjärnavbildning och sysselsättning hos psykotiska patienter i första avsnittet behandlade med Risperdal

29 november 2017 uppdaterad av: Duke University
En säker behandling med Risperal CONSTA kommer att ge patienter i första avsnittet, som har en större potential för terapeutiskt svar, sin bästa möjlighet till fortsatt förbättring av kognitiv funktion efter tre månaders behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter i första avsnittet har en större potential för terapeutiskt svar än patienter med flera avsnitt, och många av dem har också en stor önskan att återgå till arbetskraften. Tyvärr blir patienter i första episoden icke-kompatibla eller intermittent följsamma med föreskriven antipsykotisk behandling minst lika ofta som patienter med flera avsnitt. Vi tror att säker behandling med Risperal CONTSTA kommer att ge första episodpatienter de bästa möjligheter till fortsatt förbättring av kognitiv funktion efter 3 månaders behandling och att förbättringar i kognitiv funktion kommer att vara förknippad med en större sannolikhet för anställning, verkliga resultat, t.ex. som självständigt boende, samt mått på hjärnans funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Förenta staterna, 27509
        • John Umstead Hospital
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna mellan 18-40 år
  • uppfyller DSM-IV-kriterierna för schizofreniform, schizofreni eller schizoaffektiv störning i första avsnittet

Exklusions kriterier:

  • gravida och ammande kvinnor
  • patienter med känd känslighet för oral Risperdal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Janssen, LP

Utredare

  • Huvudutredare: William H Wilson, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2006

Första postat (Uppskatta)

14 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7858
  • RIS-NAP-4007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera