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Imágenes cerebrales funcionales y empleo en pacientes con primer episodio psicótico tratados con Risperdal

29 de noviembre de 2017 actualizado por: Duke University
El tratamiento garantizado con Risperal CONSTA brindará a los pacientes con un primer episodio, que tienen un mayor potencial de respuesta terapéutica, la mejor oportunidad para una mejora continua en la función cognitiva más allá de los tres meses de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes de primer episodio tienen un mayor potencial de respuesta terapéutica que los pacientes de múltiples episodios, y muchos de ellos también tienen un gran deseo de reincorporarse a la fuerza laboral. Desafortunadamente, los pacientes con un primer episodio no cumplen o cumplen intermitentemente con el tratamiento antipsicótico prescrito al menos con la misma frecuencia que los pacientes con múltiples episodios. Creemos que el tratamiento garantizado con Risperal CONTSTA brindará a los pacientes con un primer episodio la mejor oportunidad para una mejora continua en la función cognitiva más allá de los 3 meses de tratamiento y que las mejoras en la función cognitiva se asociarán con una mayor probabilidad de empleo, resultados en el mundo real, como como vida independiente, así como medidas de la función cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Estados Unidos, 27509
        • John Umstead Hospital
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer entre 18-40 años de edad
  • cumplir con los criterios del DSM-IV para el primer episodio de trastorno esquizofreniforme, esquizofrenia o esquizoafectivo

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas y lactantes
  • pacientes con sensibilidad conocida a Risperdal oral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Janssen, LP

Investigadores

  • Investigador principal: William H Wilson, PhD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 7858
  • RIS-NAP-4007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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