Imaging cerebrale funzionale e occupazione nei pazienti psicotici al primo episodio trattati con Risperdal
29 novembre 2017 aggiornato da: Duke University
Il trattamento assicurato con Risperal CONSTA fornirà ai pazienti al primo episodio, che hanno un maggiore potenziale di risposta terapeutica, la migliore opportunità per un miglioramento continuo della funzione cognitiva oltre i tre mesi di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti al primo episodio hanno un maggiore potenziale di risposta terapeutica rispetto ai pazienti con più episodi e molti di loro hanno anche un grande desiderio di ricongiungersi alla forza lavoro.
Sfortunatamente, i pazienti al primo episodio diventano non conformi o conformi in modo intermittente al trattamento antipsicotico prescritto almeno con la stessa frequenza dei pazienti con più episodi.
Riteniamo che il trattamento sicuro con Risperal CONTSTA fornirà ai pazienti del primo episodio la migliore opportunità per il miglioramento continuo della funzione cognitiva oltre i 3 mesi di trattamento e che i miglioramenti della funzione cognitiva saranno associati a una maggiore probabilità di occupazione, risultati nel mondo reale, come come vita indipendente, così come misure della funzione cerebrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Butner, North Carolina, Stati Uniti, 27509
- John Umstead Hospital
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 40 anni
- soddisfare i criteri del DSM-IV per il primo episodio schizofreniforme, schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
Criteri di esclusione:
- donne incinte e che allattano
- pazienti con nota sensibilità al Risperdal orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William H Wilson, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
14 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti serotoninergici
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Risperidone
- Agenti antipsicotici
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7858
- RIS-NAP-4007
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