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Imagem Funcional do Cérebro e Emprego em Pacientes Psicóticos em Primeiro Episódio Tratados com Risperdal

29 de novembro de 2017 atualizado por: Duke University
O tratamento garantido com Risperal CONSTA proporcionará aos pacientes com primeiro episódio, que têm um maior potencial de resposta terapêutica, a melhor oportunidade para melhoria contínua na função cognitiva após três meses de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes em primeiro episódio têm maior potencial de resposta terapêutica do que pacientes em múltiplos episódios, e muitos deles também têm grande desejo de retornar à força de trabalho. Infelizmente, os pacientes do primeiro episódio tornam-se não aderentes ou aderem intermitentemente ao tratamento antipsicótico prescrito pelo menos com a mesma frequência que os pacientes com episódios múltiplos. Acreditamos que o tratamento garantido com Risperal CONTSTA fornecerá aos pacientes com primeiro episódio a melhor oportunidade de melhora contínua na função cognitiva após 3 meses de tratamento e que as melhorias na função cognitiva estarão associadas a uma maior probabilidade de emprego, resultados do mundo real, como como vida independente, bem como medidas de função cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Estados Unidos, 27509
        • John Umstead Hospital
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher entre 18-40 anos de idade
  • atendem aos critérios do DSM-IV para primeiro episódio esquizofreniforme, esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas e lactantes
  • pacientes com sensibilidade conhecida ao Risperdal oral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Janssen, LP

Investigadores

  • Investigador principal: William H Wilson, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 7858
  • RIS-NAP-4007

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