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Imagerie cérébrale fonctionnelle et emploi chez les patients psychotiques du premier épisode traités avec Risperdal

29 novembre 2017 mis à jour par: Duke University
Un traitement assuré avec Risperal CONSTA offrira aux patients en premier épisode, qui ont un plus grand potentiel de réponse thérapeutique, la meilleure opportunité d'amélioration continue de la fonction cognitive au-delà de trois mois de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients en premier épisode ont un plus grand potentiel de réponse thérapeutique que les patients en plusieurs épisodes, et nombre d'entre eux ont également un grand désir de réintégrer le marché du travail. Malheureusement, les patients en premier épisode deviennent non-observants ou observants par intermittence avec le traitement antipsychotique prescrit au moins aussi fréquemment que les patients en épisodes multiples. Nous pensons qu'un traitement assuré avec Risperal CONTSTA offrira aux patients du premier épisode leur meilleure opportunité d'amélioration continue de la fonction cognitive au-delà de 3 mois de traitement et que les améliorations de la fonction cognitive seront associées à une plus grande probabilité d'emploi, des résultats dans le monde réel, tels que que la vie indépendante, ainsi que des mesures de la fonction cérébrale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, États-Unis, 27509
        • John Umstead Hospital
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme entre 18 et 40 ans
  • répondre aux critères du DSM-IV pour le premier épisode de schizophréniforme, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes et allaitantes
  • patients ayant une sensibilité connue au Risperdal oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Janssen, LP

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William H Wilson, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2006

Première publication (Estimation)

14 avril 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7858
  • RIS-NAP-4007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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