Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční zobrazení mozku a zaměstnání u psychotických pacientů v první epizodě léčených Risperdalem

29. listopadu 2017 aktualizováno: Duke University
Zaručená léčba přípravkem Risperal CONSTA poskytne pacientům v první epizodě, kteří mají větší potenciál pro terapeutickou odpověď, nejlepší příležitost k trvalému zlepšování kognitivních funkcí po třech měsících léčby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s první epizodou mají větší potenciál pro terapeutickou odpověď než pacienti s více epizodami a mnozí z nich mají také velkou touhu znovu se zapojit do pracovního procesu. Naneštěstí pacienti s první epizodou nedodržují předepsanou antipsychotickou léčbu nebo ji přerušovaně vyhovují alespoň tak často jako pacienti s více epizodami. Věříme, že zajištěná léčba přípravkem Risperal CONTSTA poskytne pacientům s první epizodou jejich nejlepší příležitost k trvalému zlepšování kognitivních funkcí po 3 měsících léčby a že zlepšení kognitivních funkcí bude spojeno s větší pravděpodobností zaměstnání, výsledky v reálném světě, např. jako nezávislý život, stejně jako měřítka funkce mozku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Spojené státy, 27509
        • John Umstead Hospital
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena ve věku 18-40 let
  • splňují kritéria DSM-IV pro první epizodu schizofreniformní, schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • těhotné a kojící ženy
  • pacientů se známou citlivostí na perorální Risperdal

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Janssen, LP

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William H Wilson, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 7858
  • RIS-NAP-4007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antipsychotikum/Risperidon Consta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit