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Funktionelle Bildgebung des Gehirns und Beschäftigung bei mit Risperdal behandelten psychotischen Patienten der ersten Episode

29. November 2017 aktualisiert von: Duke University
Eine gesicherte Behandlung mit Risperal CONSTA bietet Patienten der ersten Episode, die ein größeres Potenzial für ein therapeutisches Ansprechen haben, die beste Gelegenheit für eine kontinuierliche Verbesserung der kognitiven Funktion über drei Behandlungsmonate hinaus.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit der ersten Episode haben ein größeres Potenzial für ein therapeutisches Ansprechen als Patienten mit mehreren Episoden, und viele von ihnen haben auch den großen Wunsch, wieder ins Berufsleben einzusteigen. Unglücklicherweise werden Patienten der ersten Episode mindestens so häufig wie Patienten mit mehreren Episoden nicht konform oder intermittierend konform mit der vorgeschriebenen antipsychotischen Behandlung. Wir glauben, dass eine gesicherte Behandlung mit Risperal CONTSTA Patienten der ersten Episode die beste Gelegenheit für eine kontinuierliche Verbesserung der kognitiven Funktion über die 3-monatige Behandlung hinaus bietet, und dass Verbesserungen der kognitiven Funktion mit einer größeren Wahrscheinlichkeit einer Beschäftigung, realen Ergebnissen, wie z als unabhängiges Leben, sowie Messungen der Gehirnfunktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27509
        • John Umstead Hospital
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich zwischen 18 und 40 Jahren
  • die DSM-IV-Kriterien für schizophreniforme, schizophrene oder schizoaffektive Störung der ersten Episode erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere & stillende Frauen
  • Patienten mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber oralem Risperdal

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

Janssen, LP

Ermittler

  • Hauptermittler: William H Wilson, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7858
  • RIS-NAP-4007

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