- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00314613
Функциональная визуализация мозга и занятость у пациентов с первым психотическим эпизодом, получавших риспердал
29 ноября 2017 г. обновлено: Duke University
Гарантированное лечение с помощью Risperal CONSTA предоставит пациентам с первым эпизодом, которые имеют больший потенциал для терапевтического ответа, лучшую возможность для дальнейшего улучшения когнитивных функций после трех месяцев лечения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с первым эпизодом имеют больший потенциал для терапевтического ответа, чем пациенты с несколькими эпизодами, и многие из них также имеют большое желание вернуться на работу.
К сожалению, пациенты с первым эпизодом становятся несоблюдающими или периодически соблюдают назначенное антипсихотическое лечение, по крайней мере, так же часто, как и пациенты с несколькими эпизодами.
Мы считаем, что гарантированное лечение препаратом Risperal CONTSTA предоставит пациентам с первым эпизодом наилучшие возможности для дальнейшего улучшения когнитивных функций после 3 месяцев лечения, и что улучшения когнитивных функций будут связаны с большей вероятностью трудоустройства, реальными результатами, такими как как самостоятельное проживание, а также показатели работы мозга.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Соединенные Штаты, 27509
- John Umstead Hospital
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина от 18 до 40 лет
- соответствуют критериям DSM-IV для первого эпизода шизофрении, шизофрении или шизоаффективного расстройства
Критерий исключения:
- беременные и кормящие женщины
- пациенты с известной чувствительностью к пероральному риспердалу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William H Wilson, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофамина
- Рисперидон
- Антипсихотические агенты
Другие идентификационные номера исследования
- 7858
- RIS-NAP-4007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .