- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00314613
Funktionel hjernebilleddannelse og beskæftigelse hos psykotiske patienter i første episode behandlet med Risperdal
29. november 2017 opdateret af: Duke University
En sikker behandling med Risperal CONSTA vil give patienter i første afsnit, som har et større potentiale for terapeutisk respons, deres bedste mulighed for fortsat forbedring af kognitiv funktion ud over tre måneders behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i første episode har et større potentiale for terapeutisk respons end patienter med flere episoder, og mange af dem har også et stort ønske om at komme ind på arbejdsstyrken igen.
Desværre bliver patienter i første episode ikke-kompliante eller intermitterende kompatible med ordineret antipsykotisk behandling mindst lige så hyppigt som patienter med flere episoder.
Vi mener, at sikret behandling med Risperal CONTSTA vil give patienter i første episode deres bedste mulighed for fortsat forbedring af kognitiv funktion ud over 3 måneders behandling, og at forbedringer i kognitiv funktion vil være forbundet med en større sandsynlighed for beskæftigelse, resultater i den virkelige verden, som f.eks. som selvstændigt liv, samt målinger af hjernens funktion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Forenede Stater, 27509
- John Umstead Hospital
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde mellem 18-40 år
- opfylder DSM-IV-kriterierne for skizofreniform, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse i første episode
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende kvinder
- patienter med kendt følsomhed over for oral Risperdal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William H Wilson, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2006
Først opslået (Skøn)
14. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2017
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Dopaminmidler
- Serotonin-antagonister
- Dopamin-antagonister
- Risperidon
- Antipsykotiske midler
Andre undersøgelses-id-numre
- 7858
- RIS-NAP-4007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antipsykotikum/Risperidon Consta
-
Northwestern UniversityOrtho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Janssen, LPAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Janssen Scientific Affairs,...AfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
Zogenix, Inc.AfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelseForenede Stater
-
Janssen Cilag N.V./S.A.Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...Ortho-McNeil Janssen Scientific Affairs, LLCAfsluttetSkizofreni | SkizoaffektivForenede Stater
-
Johnson & Johnson Taiwan LtdAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJanssen, LPAfsluttetPsykotiske lidelser | Skizofreni | Stofmisbrug | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaAfsluttet
-
Janssen-Cilag Ltd.Afsluttet