Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell hjerneavbildning og sysselsetting hos psykotiske pasienter i første episode behandlet med Risperdal

29. november 2017 oppdatert av: Duke University
Trygg behandling med Risperal CONSTA vil gi førsteepisodepasienter, som har et større potensial for terapeutisk respons, deres beste mulighet for fortsatt forbedring av kognitiv funksjon utover tre måneders behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter i første episode har et større potensial for terapeutisk respons enn pasienter med flere episoder, og mange av dem har også et stort ønske om å komme tilbake i arbeidsstyrken. Dessverre blir pasienter i første episode ikke-kompliante eller periodisk kompatible med foreskrevet antipsykotisk behandling minst like hyppig som pasienter med flere episoder. Vi tror at sikret behandling med Risperal CONTSTA vil gi førsteepisodepasienter deres beste mulighet for fortsatt forbedring i kognitiv funksjon utover 3 måneders behandling, og at forbedringer i kognitiv funksjon vil være assosiert med større sannsynlighet for sysselsetting, resultater i den virkelige verden, som f.eks. som selvstendig liv, samt mål på hjernens funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Forente stater, 27509
        • John Umstead Hospital
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne mellom 18-40 år
  • oppfyller DSM-IV-kriteriene for schizofreniform, schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i første episode

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende kvinner
  • pasienter med kjent følsomhet for oral Risperdal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

Janssen, LP

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William H Wilson, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2006

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7858
  • RIS-NAP-4007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antipsykotika/Risperidon Consta

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere