Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III tutkimuksen avoin laajennus tramiprosaatilla (3APS) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti

perjantai 13. heinäkuuta 2007 päivittänyt: Bellus Health Inc

Vaiheen III tutkimuksen CL-758007 avoin laajennus tramiprosaatilla (3APS) Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla

Tämän vaiheen III avoimen jatkotutkimuksen tarkoituksena on arvioida tramiprosaatin (3APS) pitkän aikavälin turvallisuutta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Alzheimerin tauti

Interventio / Hoito

Lääke: Tramiprosaatti (3APS)

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon kesto: 12 kuukautta. Potilaille, jotka suorittavat vaiheen III kliinisen tutkimuksen, tarjotaan mahdollisuus saada tramiprosaattia (3APS) avoimessa jatkotutkimuksessa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

650

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat
    - San Francisco Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan on täytynyt suorittaa CL-758007 kaksoissokkotutkimuksen koko 78 viikon kesto.
Mies tai nainen (50-vuotiaat ja sitä vanhemmat): Naisen on oltava ei-hedelmöitysikäinen (esim. kirurgisesti steriloitu tai vähintään 2 vuotta vaihdevuosien jälkeen).
Potilaan tulee asua yhteisössä luotettavan hoitajan kanssa. Kotihoitolaitoksessa asuva osallistuja voidaan ottaa mukaan, jos tutkimuslääkkeiden ottoa valvotaan ja osallistujalla on luotettava hoitaja.
Potilaan ravitsemustilan tulee olla kohtuullisen hyvä.
Potilaan tai laillisen edustajan allekirjoitettu suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

Potilas osallistuu tutkimuksen aikana toiseen lääketutkimukseen.
Potilas, jolla on kliinisesti merkittävä ja/tai hallitsematon tila tai muu merkittävä lääketieteellinen sairaus.
Potilas ei pysty nielemään lääketabletteja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tramiprosaatin (3APS) pitkän aikavälin turvallisuuden arvioiminen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Saadakseen lisätietoa tramiprosaatin (3APS) tehosta pitkällä aikavälillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bellus Health Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit