Estensione in aperto dello studio di fase III con tramiprosato (3APS) in pazienti con malattia di Alzheimer da lieve a moderata

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve aver completato con successo l'intera durata di 78 settimane dello studio CL-758007 in doppio cieco.
• Maschio o femmina (di età pari o superiore a 50 anni): la femmina deve essere potenzialmente non fertile (ad es. sterilizzati chirurgicamente o in post-menopausa da almeno 2 anni).
• Il paziente deve vivere nella comunità con un caregiver affidabile. Il partecipante che vive in una struttura di residenza assistita può essere incluso se l'assunzione del farmaco in studio è supervisionata e il partecipante ha un caregiver affidabile.
• Il paziente deve presentare uno stato nutrizionale ragionevolmente buono.
• Consenso informato firmato dal paziente o dal legale rappresentante.

Criteri di esclusione:

I pazienti non saranno idonei a partecipare allo studio se soddisfano uno dei seguenti criteri:

• Il paziente partecipa a un'altra sperimentazione farmacologica durante lo studio.
• Il paziente con una condizione clinicamente significativa e/o non controllata o altra malattia medica significativa.
• Il paziente non è in grado di deglutire le compresse del farmaco.