Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa arvioidaan PD-0299685 vaihdevuosiin liittyvien vasomotoristen oireiden (kuumien aaltojen/aallot) hoitoon

maanantai 14. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Pfizer

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin PD-0299685 vaihdevuosiin liittyvien vasomotoristen oireiden hoitoon

Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on määrittää, onko PD-0299685 tehokas ja turvallinen vaihdevuosiin liittyvien vasomotoristen oireiden (kuumien aaltojen / aaltojen) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

527

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Dulwich, South Australia, Australia, 5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • Pfizer Investigational Site
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28009
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46009
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Espanja, 33006
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Gava, Barcelona, Espanja, 08850
        • Pfizer Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
    • Eastern Cape
      • Central, Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6001
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1829
        • Pfizer Investigational Site
      • Midrand, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1685
        • Pfizer Investigational Site
      • Radiokop, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1724
        • Pfizer Investigational Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Dundee, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Westville, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 3629
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7550
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2E8
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 4B8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1N8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1P6
        • Pfizer Investigational Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
  • Ranska
      • Evry, Ranska, 91000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes, Ranska, 44035
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75015
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Ranska, 34094
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85015
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92128
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood, Florida, Yhdysvallat, 32779
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30034
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockbridge, Georgia, Yhdysvallat, 30281
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60610
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46227
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46280
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska, Minnesota, Yhdysvallat, 55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfeild, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfeild, Missouri, Yhdysvallat, 65810
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23455
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99207
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen, joka määritellään kuuden kuukauden spontaanilla kuukautiskierrolla, jonka seerumin FSH-tasot >40 mlU/ml ja estradioli < yli = 25 pg/ml, tai 6 viikkoa leikkauksen jälkeinen molemminpuolinen munanpoisto joko kohdunpoiston kanssa tai ilman ja FSH-tasot > 40 mlU/ml ja estradioli < kuin = 25 pg/ml
  • Naiset, jotka raportoivat vähintään 50 keskivaikeasta tai vaikeasta vasomotorisesta oireesta viikossa seitsemän peräkkäisenä päivänä
  • Ikäraja 40-70 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei estrogeenimonoterapiaa tai estrogeenia/progesteronia sisältäviä lääkevalmisteita soveltuvan pesujakson aikana ennen seulontaa
  • SERM:ien, klonidiinin käyttö 4 viikon sisällä seulonnasta
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö viikon sisällä seulonnasta
  • Sellaisten lääkkeiden (SSRI; SNRI), yrtti- tai ravintolisien käyttö, mukaan lukien mustaherukka, soija, fytoestrogeenit tai reseptivapaat aineet, joiden tiedetään olevan tehokkaita vasomotoristen oireiden hoidossa, 4 viikon sisällä seulonnasta
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä
  • Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PD-0299685:n tehokkuus vasomotoristen oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden vähentämisessä lähtötasosta viikolle 4 ja viikkoon 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PD-0299685:n turvallisuusprofiilin arvioiminen; PD-0299685:n hyöty elämänlaatumittauksissa ja PD-0299685:n hoitotyytyväisyys verrattuna lumelääkkeeseen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A4291023

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumia aaltoja

Kliiniset tutkimukset PD-0299685

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa