此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

评估 PD-0299685 治疗与更年期相关的血管舒缩症状（潮热/潮红）的研究

2011年3月14日 更新者：Pfizer

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，评估 PD-0299685 治疗与更年期相关的血管舒缩症状

本研究的主要目的是确定 PD-0299685 在治疗与更年期相关的血管舒缩症状（潮热/潮红）方面是否有效且安全。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

527

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3T 2E8
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7R 4B8
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1N8
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 1P6
        • Pfizer Investigational Site
      • Québec、Quebec、加拿大、G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
  • 南非
    • Eastern Cape
      • Central, Port Elizabeth、Eastern Cape、南非、6001
        • Pfizer Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1829
        • Pfizer Investigational Site
      • Midrand、Gauteng、南非、1685
        • Pfizer Investigational Site
      • Radiokop、Gauteng、南非、1724
        • Pfizer Investigational Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Dundee、Kwa-Zulu Natal、南非、3000
        • Pfizer Investigational Site
      • Westville、Kwa-Zulu Natal、南非、3629
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Cape
      • Parow、Western Cape、南非、7550
        • Pfizer Investigational Site
  • 法国
      • Evry、法国、91000
        • Pfizer Investigational Site
      • Nantes、法国、44035
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris、法国、75015
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 5
      • Montpellier、Cedex 5、法国、34094
        • Pfizer Investigational Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Randwick、New South Wales、澳大利亚、2031
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Dulwich、South Australia、澳大利亚、5065
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Subiaco、Western Australia、澳大利亚、6008
        • Pfizer Investigational Site
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85032
        • Pfizer Investigational Site
      • Phoenix、Arizona、美国、85015
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson、Arizona、美国、85741
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Jonesboro、Arkansas、美国、72401
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、美国、92103
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego、California、美国、92128
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • New London、Connecticut、美国、06320
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Leesburg、Florida、美国、34748
        • Pfizer Investigational Site
      • Longwood、Florida、美国、32779
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa、Florida、美国、33614
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Pfizer Investigational Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33407
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Alanta、Georgia、美国、30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Alpharetta、Georgia、美国、30005
        • Pfizer Investigational Site
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Pfizer Investigational Site
      • Decatur、Georgia、美国、30034
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockbridge、Georgia、美国、30281
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60610
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、美国、46227
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis、Indiana、美国、46280
        • Pfizer Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21211
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth、Massachusetts、美国、02747
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Chaska、Minnesota、美国、55318
        • Pfizer Investigational Site
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Olive Branch、Mississippi、美国、38654
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Springfeild、Missouri、美国、65807
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfeild、Missouri、美国、65810
        • Pfizer Investigational Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68510
        • Pfizer Investigational Site
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Pfizer Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • New Bern、North Carolina、美国、28562
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh、North Carolina、美国、27609
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland、Ohio、美国、44122
        • Pfizer Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国、43213
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Sellersville、Pennsylvania、美国、18960
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29201
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78258
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio、Texas、美国、78212
        • Pfizer Investigational Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84109
        • Pfizer Investigational Site
      • Salt Lake City、Utah、美国、84121
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、美国、22205
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23229
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23294
        • Pfizer Investigational Site
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Pfizer Investigational Site
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23455
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98105
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane、Washington、美国、99207
        • Pfizer Investigational Site
  • 西班牙
      • Madrid、西班牙、28009
        • Pfizer Investigational Site
      • Valencia、西班牙、46009
        • Pfizer Investigational Site
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33006
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • Gava、Barcelona、西班牙、08850
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 绝经后定义为自发性闭经 6 个月且血清 FSH 水平 > 40mlU/ml 且雌二醇 < 小于 = 25 pg/mL 或双侧卵巢切除术后 6 周伴或不伴子宫切除且 FSH 水平 > 40 mlU/ml 且雌二醇小于= 25 皮克/毫升
  • 连续 7 天记录每周至少 50 次中度至重度血管舒缩症状的女性
  • 40至70岁

排除标准：

  • 在筛选前的适用清除期内没有雌激素单一疗法或含有雌激素/孕激素的药物产品
  • 筛选后 4 周内使用 SERM、可乐定
  • 筛选后 1 周内使用 CNS 活性药物
  • 在筛选后 4 周内使用药物（SSRI；SNRI）、草药或膳食补充剂，包括黑升麻、大豆、植物雌激素或已知可能对治疗血管舒缩症状有效的非处方药
  • 30天内参与临床试验
  • 过去 12 个月内有重大的医疗或精神疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
从基线到第 4 周和第 12 周，PD-0299685 在降低血管舒缩症状的频率和严重程度方面的有效性。

次要结果测量

结果测量
评估 PD-0299685 的安全性；与安慰剂相比，PD-0299685 在生活质量测量和 PD-0299685 治疗满意度方面的益处。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年8月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月13日

首次发布 (估计)

2006年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年3月14日

最后验证

2011年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A4291023

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

PD-0299685的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Armenia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅