- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00315120
Osteopaattiset terveystulokset kroonisen alaselkäkivun (OSTEOPATHIC) kokeessa
tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: John C. Licciardone, D.O., M.S., M.B.A., University of North Texas Health Science Center
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osteopaattisesta manipulatiivisesta hoidosta ja ultraäänifysikaalisesta hoidosta kroonisen alaselkäkivun hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko osteopaattinen manipuloiva hoito (osteopaattisten lääkäreiden käyttämä selkärangan manipuloiva hoito) ja ultraäänifysioterapia tehokkaita kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko osteopaattinen manipuloiva hoito (osteopaattisten lääkäreiden käyttämä selkärangan manipuloiva hoito) ja ultraäänifysioterapia tehokkaita kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Tässä tutkimuksessa käytetään 2x2-tekijämallia hypoteesien testaamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
455
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76107
- The Osteopathic Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On annettava myönteinen vastaus kysymykseen: "Onko sinulla ollut alaselkäkipuja jatkuvasti tai useimpina päivinä viimeisen kolmen kuukauden aikana?"
- Alaselkä on tunnistettava ensisijaiseksi kivun paikaksi
- On suostuttava siihen, että et saa mitään seuraavista tutkimuksen ulkopuolella osallistumisaikana: osteopaattinen manipuloiva hoito, kiropraktiikka (mukaan lukien "mobilisaatio" tai "manipulaatio"), fysioterapia
- Naiset eivät saa olla raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana (vaatii negatiivisen raskaustestin ja halukkuuden ylläpitää hyväksyttävää ehkäisymenetelmää)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin jokin seuraavista tiloista, jotka voivat olla alaselän oireiden taustalla: syöpä, selkärangan osteomyeliitti, selkärangan murtuma, välilevytyrä, selkärankareuma, cauda equina -oireyhtymä
- Aiemmat alaselän leikkaukset kuluneen vuoden aikana tai suunniteltu alaselän leikkaus tulevaisuudessa
- Työntekijäkorvausten saaminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Osallistuminen käynnissä oleviin selkäongelmiin liittyviin oikeudenkäynteihin
- Nykyinen raskaus tai suunnittelet raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
- Mikä tahansa seuraavista, jotka voivat rajoittaa palveluntarjoajan valintaa osteopaattisten manipulatiivisten hoitomenetelmien suhteen tai haitata tutkimusprotokollan noudattamista: angina pectoris tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireet, jotka ilmenevät levossa tai vähäisellä aktiivisuudella, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus viimeisen vuoden aikana
- Mikä tahansa seuraavista, jotka voivat olla mahdollisia ultraäänifysioterapian vasta-aiheita: sydämentahdistimen implantaatio, tekonivelten tai muiden biolääketieteellisten laitteiden implantointi, aktiivinen verenvuoto tai tulehdus alaselässä, raskaus
- Laskimonsisäisten, lihaksensisäisten tai suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Osteopaattinen manipuloiva hoito, kiropraktinen säätö tai fysioterapia viimeisten kolmen kuukauden aikana tai yli kolme kertaa viimeisen vuoden aikana
- Jonkin seuraavista harjoittaja tai opiskelija: osteopaattinen lääketiede (D.O.), allopaattinen lääketiede (M.D.), kiropraktiikka (D.C.), fysioterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A (aktiivinen OMT ja aktiivinen (UST)
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat aktiivista osteopaattista manipulaatiota ja aktiivista ultraäänifysioterapiaa
|
Aktiivinen osteopaattinen manipulaatio (OMT) ja aktiivinen ultraäänifysioterapia (UST)
|
|
Muut: B (Vale OMT ja aktiivinen UST)
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat näennäistä osteopaattista manipulaatiota ja aktiivista ultraäänifysioterapiaa
|
Valeosteopaattinen manipulaatio (OMT) ja aktiivinen ultraäänifysioterapia (UST)
|
|
Muut: C (aktiivinen OMT ja vale-UST)
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat aktiivista osteopaattista manipulaatiota ja näennäistä ultraäänifysioterapiaa
|
Aktiivinen osteopaattinen manipulaatio (OMT) ja valeultraäänifysioterapia (UST)
|
|
Muut: D (Vale OMT ja vale UST)
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat näennäistä osteopaattista manipulaatiota ja valeultraäänifysioterapiaa
|
Vale osteopaattinen manipulaatio (OMT) ja valeultraäänifysioterapia (UST)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon pisteydessä yli 12 viikon kivulle (OMT vs. näennäinen OMT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärän (osuuden) vertailu kussakin tutkimusryhmässä, jotka saavuttavat huomattavan parannuksen alaselkäkivuissa 12 viikon aikana, mikä on määritetty vähintään 40 mm:n pienenemisellä (-40 mm) visuaalisen analogisen asteikon kivun pistemäärässä verrattuna peruspisteet.
Muutokset visuaalisen analogisen asteikon kivun pisteissä 12 viikon aikana voivat mahdollisesti vaihdella 100 mm:n vähenemisestä (-100 mm) 100 mm:n nousuun (+100).
Mikä tahansa vähennys (negatiivinen pistemäärä) edustaa alaselkäkivun paranemista (eli "parempaa" tulosta), kun taas mikä tahansa lisäys (positiivinen pistemäärä) edustaa alaselkäkivun pahenemista (eli "huonompaa" tulosta).
Kuitenkin vain niiden "parempien" tulosten, joita edustavat muutospisteet, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin -40 mm, katsotaan edustavan huomattavaa parannusta alaselkäkivuissa, mikä on tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
Analyyseissa, joissa lattiavaikutukset ovat tärkeitä, 40 mm:n vähennyskynnys merkittävälle parantumiselle voidaan korvata 50 %:n vähennyksellä (-50 %).
|
12 viikkoa
|
|
Muutos visuaalisen analogisen asteikon pisteissä yli 12 viikon kivulle (aktiivinen UST vs. näennäinen UST)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien lukumäärän (osuuden) vertailu kussakin tutkimusryhmässä, jotka saavuttavat huomattavan parannuksen alaselkäkivuissa 12 viikon aikana, mikä on määritetty vähintään 40 mm:n pienenemisellä (-40 mm) visuaalisen analogisen asteikon kivun pistemäärässä verrattuna peruspisteet.
Muutokset visuaalisen analogisen asteikon kivun pisteissä 12 viikon aikana voivat mahdollisesti vaihdella 100 mm:n vähenemisestä (-100 mm) 100 mm:n nousuun (+100).
Mikä tahansa vähennys (negatiivinen pistemäärä) edustaa alaselkäkivun paranemista (eli "parempaa" tulosta), kun taas mikä tahansa lisäys (positiivinen pistemäärä) edustaa alaselkäkivun pahenemista (eli "huonompaa" tulosta).
Kuitenkin vain niiden "parempien" tulosten, joita edustavat muutospisteet, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin -40 mm, katsotaan edustavan huomattavaa parannusta alaselkäkivuissa, mikä on tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta.
Analyyseissa, joissa lattiavaikutukset ovat tärkeitä, 40 mm:n vähennyskynnys merkittävälle parantumiselle voidaan korvata 50 %:n vähennyksellä (-50 %).
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (OMT ja Sham OMT - viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, mikä korkeampi pistemäärä edustaa suurempia puutteita selkäspesifisessä toiminnassa.
|
4 viikkoa
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (OMT ja Sham OMT - viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, mikä korkeampi pistemäärä edustaa suurempia puutteita selkäspesifisessä toiminnassa.
|
8 viikkoa
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (OMT ja Sham OMT - viikko 12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, mikä korkeampi pistemäärä edustaa suurempia puutteita selkäspesifisessä toiminnassa.
|
12 viikkoa
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (UST ja Sham UST - viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, mikä korkeampi pistemäärä edustaa suurempia puutteita selkäspesifisessä toiminnassa.
|
4 viikkoa
|
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely (UST ja Sham UST – viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, mikä korkeampi pistemäärä edustaa suurempia puutteita selkäspesifisessä toiminnassa.
|
8 viikkoa
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (UST ja Sham UST - viikko 12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24, mikä korkeampi pistemäärä edustaa suurempia puutteita selkäspesifisessä toiminnassa.
|
12 viikkoa
|
|
Medical Outcomes Study SF-36 Health Survey (OMT ja vale-OMT – viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yleinen terveysasteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yleistä terveyttä.
|
4 viikkoa
|
|
Medical Outcomes Study SF-36 Health Survey (OMT ja vale-OMT – viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleinen terveysasteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yleistä terveyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Medical Outcomes Study SF-36 Health Survey (OMT ja vale-OMT – viikko 12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleinen terveysasteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yleistä terveyttä.
|
12 viikkoa
|
|
Medical Outcomes Study SF-36 Health Survey (UST ja Sham UST – viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yleinen terveysasteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yleistä terveyttä.
|
4 viikkoa
|
|
Medical Outcomes Study SF-36 Health Survey (UST ja Sham UST - viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yleinen terveysasteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yleistä terveyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Medical Outcomes Study SF-36 Health Survey (UST ja Sham UST – viikko 12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Yleinen terveysasteikko vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa yleistä terveyttä.
|
12 viikkoa
|
|
Työkyvyttömyys (OMT ja näennäis-OMT – viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat menettäneensä yhden tai useamman työpäivän viimeisten 4 viikon aikana alaselkäkivun vuoksi.
|
4 viikkoa
|
|
Työkyvyttömyys (OMT ja näennäis-OMT – viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat menettäneensä yhden tai useamman työpäivän viimeisten 4 viikon aikana alaselkäkivun vuoksi.
|
8 viikkoa
|
|
Työkyvyttömyys (OMT ja näennäis-OMT – viikko 12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat menettäneensä yhden tai useamman työpäivän viimeisten 4 viikon aikana alaselkäkivun vuoksi.
|
12 viikkoa
|
|
Työkyvyttömyys (UST ja näennäinen UST – viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat menettäneensä yhden tai useamman työpäivän viimeisten 4 viikon aikana alaselkäkivun vuoksi.
|
4 viikkoa
|
|
Työkyvyttömyys (UST ja näennäinen UST – viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat menettäneensä yhden tai useamman työpäivän viimeisten 4 viikon aikana alaselkäkivun vuoksi.
|
8 viikkoa
|
|
Työkyvyttömyys (UST ja näennäinen UST – viikko 12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat menettäneensä yhden tai useamman työpäivän viimeisten 4 viikon aikana alaselkäkivun vuoksi.
|
12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys selänhoitoon (OMT ja vale-OMT – viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa erittäin tyytyväisiä selänhoitoon
|
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys selänhoitoon (OMT ja vale-OMT – viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa erittäin tyytyväisiä selänhoitoon
|
8 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys selänhoitoon (OMT ja vale-OMT – viikko 12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa erittäin tyytyväisiä selänhoitoon
|
12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys selänhoitoon (UST ja Sham UST – viikko 4)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa erittäin tyytyväisiä selänhoitoon
|
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys selänhoitoon (UST ja Sham UST – viikko 8)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa erittäin tyytyväisiä selänhoitoon
|
8 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys selänhoitoon (UST ja Sham UST – viikko 12)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Koehenkilöt, jotka ilmoittivat olevansa erittäin tyytyväisiä selänhoitoon
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John C. Licciardone, DO, MS, MBA, The Osteopathic Research Center, University of North Texas Health Science Center at Fort Worth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Licciardone JC, Brimhall AK, King LN. Osteopathic manipulative treatment for low back pain: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2005 Aug 4;6:43. doi: 10.1186/1471-2474-6-43.
- Licciardone JC, King HH, Hensel KL, Williams DG. OSTEOPAThic Health outcomes in chronic low back pain: The OSTEOPATHIC Trial. Osteopath Med Prim Care. 2008 Apr 25;2:5. doi: 10.1186/1750-4732-2-5.
- Clinical Guideline Subcommittee on Low Back Pain; American Osteopathic Association. American Osteopathic Association guidelines for osteopathic manipulative treatment (OMT) for patients with low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2010 Nov;110(11):653-66.
- Licciardone JC, Gatchel R, Dagenais S. Assessment and management of back pain. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):478-9. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.13692. No abstract available.
- Licciardone JC. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: an illustration of osteopathic semantic confusion. Author reply. J Am Osteopath Assoc. 2013 Sep;113(9):661-2. doi: 10.7556/jaoa.2013.031. No abstract available.
- Licciardone JC. Systematic review and meta-analysis conclusions relating to osteopathic manipulative treatment for low back pain remain valid and well accepted. J Bodyw Mov Ther. 2013 Jan;17(1):2-4. doi: 10.1016/j.jbmt.2012.10.003. Epub 2012 Nov 16. No abstract available.
- Licciardone JC. Osteopathic manipulative treatment in patients with low back pain. Clin Rheumatol. 2011 Jun;30(6):871-2; author reply 873. doi: 10.1007/s10067-011-1739-9. Epub 2011 Apr 15. No abstract available.
- Licciardone JC, Kearns CM, Minotti DE. Outcomes of osteopathic manual treatment for chronic low back pain according to baseline pain severity: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2013 Dec;18(6):533-40. doi: 10.1016/j.math.2013.05.006. Epub 2013 Jun 10.
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Minotti DE. Osteopathic manual treatment in patients with diabetes mellitus and comorbid chronic low back pain: subgroup results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2013 Jun;113(6):468-78.
- Licciardone JC, Minotti DE, Gatchel RJ, Kearns CM, Singh KP. Osteopathic manual treatment and ultrasound therapy for chronic low back pain: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 Mar-Apr;11(2):122-9. doi: 10.1370/afm.1468.
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Kearns CM, Minotti DE. Depression, somatization, and somatic dysfunction in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):783-91.
- Licciardone JC, Kearns CM, Hodge LM, Bergamini MV. Associations of cytokine concentrations with key osteopathic lesions and clinical outcomes in patients with nonspecific chronic low back pain: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Sep;112(9):596-605. doi: 10.7556/jaoa.2012.112.9.596. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2017 Jun 1;117(6):350.
- Licciardone JC, Kearns CM. Somatic dysfunction and its association with chronic low back pain, back-specific functioning, and general health: results from the OSTEOPATHIC Trial. J Am Osteopath Assoc. 2012 Jul;112(7):420-8.
- Licciardone JC. Short-term dosing of manual therapies for chronic low back pain. Spine J. 2014 Jun 1;14(6):1085-6. doi: 10.1016/j.spinee.2013.12.015. Epub 2013 Dec 20. No abstract available.
- Licciardone JC, Kearns CM, Crow WT. Changes in biomechanical dysfunction and low back pain reduction with osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Aug;19(4):324-30. doi: 10.1016/j.math.2014.03.004. Epub 2014 Mar 18.
- Licciardone JC. The OSTEOPATHIC trial demonstrates significant improvement in patients with chronic low back pain as manifested by decreased prescription rescue medication use. J Am Osteopath Assoc. 2014 Jul;114(7):528-9. doi: 10.7556/jaoa.2014.103. No abstract available.
- Licciardone JC, Aryal S. Clinical response and relapse in patients with chronic low back pain following osteopathic manual treatment: results from the OSTEOPATHIC Trial. Man Ther. 2014 Dec;19(6):541-8. doi: 10.1016/j.math.2014.05.012. Epub 2014 Jun 5.
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Targeting Patient Subgroups With Chronic Low Back Pain for Osteopathic Manipulative Treatment: Responder Analyses From a Randomized Controlled Trial. J Am Osteopath Assoc. 2016 Mar;116(3):156-68. doi: 10.7556/jaoa.2016.032.
- Licciardone JC, Gatchel RJ, Aryal S. Recovery From Chronic Low Back Pain After Osteopathic Manipulative Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Am Osteopath Assoc. 2016 Mar;116(3):144-55. doi: 10.7556/jaoa.2016.031.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. elokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-02-20-1
- K24AT002422 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .