Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasoluterapia sydänlihaksen toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

tiistai 20. toukokuuta 2008 päivittänyt: Silesian School of Medicine

Sydänlihaksen regeneraatio valitun kantasolupopulaation intrakoronaarisella infuusiolla akuutissa sydäninfarktissa. Satunnaistettu monikeskuskoe

Tutkimuksen tarkoituksena on vertailla CD34+/CXCR4+-solujen ja valikoimattomien luuytimestä peräisin olevien progenitorisolujen tehokkuutta akuutin sydäninfarktin ja matalan vasemman kammion ejektiofraktion potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sydäninfarkti

Interventio / Hoito

Menettely: Autologiset luuytimestä peräisin olevat kantasolut

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on verrata CD34+/CXCR4+-solujen ja valikoimattomien luuytimestä peräisin olevien progenitorisolujen alapopulaation tehokkuutta akuutin sydäninfarktin ja matalan vasemman kammion ejektiofraktion potilaiden hoidossa. CD34+/CXCR4+-solujen alapopulaatio sisältää todennäköisimmin kudosspesifiset kantasolut, jotka todennäköisesti osallistuvat sydänlihaksen pelastamiseen/regeneraatioon iskeemisen vaurion jälkeen. Tämä lähestymistapa on uusi ja omaperäinen, koska toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tunnistettu solutyyppiä, jotka todella edistävät kantasolujen aiheuttamaa sydänlihaksen toiminnan paranemista potilailla, joilla on AMI ja joita hoidettiin valitsemattomalla solupopulaatiolla. REGENT-tutkimuksessa (prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa verrattiin valitsemattomia BM-mononukleaarisia soluja ja lajiteltuja CD34/CXCR4+-soluja potilailla, joilla oli sydäninfarkti ja alhainen vasemman kammion ejektiofraktio) hoidettiin onnistuneesti primaarisella perkutaanisella sepelvaltimon angioplastialla 12 tunnin kuluessa särkykipujen alkamisesta. Solut toimitetaan intrakoronaarisella infuusiolla. Tehoa arvioidaan sydämen magneettikuvauksella, kaikukardiografialla ja vasemman kammion angiografialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Puola
- - Katowice, Puola, 40-653
    - III Division of Cardiology Silesian School of Medicine
  - Krakow, Puola, 31-202
    - Jagiellonian University Institute of Cardiology
  - Poznan, Puola, 61-701
    - Poznan University of Medical Sciences II Clinic of Cardiology
  - Warszawa, Puola, 04-628
    - National Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Akuutti sydäninfarkti hoidettu onnistuneesti primaarisella sepelvaltimon angioplastialla
Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
Tietoinen suostumus myönnetty

Poissulkemiskriteerit:

Merkittävät sepelvaltimon ahtaumat ei-infarktiin liittyvissä valtimoissa, jotka vaativat revaskularisaatiota
Kardiogeeninen sokki
Aiempi sydäninfarkti
Ikä < 18 vuotta ja > 75 vuotta
Raskaus
Kasvain
MRI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Vasemman kammion ejektiofraktio ja tilavuudet mitattuna kaikukardiografialla Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta
Vasemman kammion ejektiofraktio ja tilavuudet mitattuna angiografialla Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Turvallisuus Aikaikkuna: 6, 12 kuukautta	6, 12 kuukautta
Vasemman kammion toiminta dobutamiinin stressitestissä Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta
Sepelvaltimon virtausreservi adenosiini-MRI-testillä Aikaikkuna: 6 kuukautta	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Silesian School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Tutkijat

Päätutkija: Michal Tendera, MD, PhD, Third Division of Cardiology Silesian School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)