Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamcellsterapi för att förbättra myokardfunktionen hos patienter med akut hjärtinfarkt

20 maj 2008 uppdaterad av: Silesian School of Medicine

Myokardregenerering genom intrakoronär infusion av utvald population av stamceller vid akut myokardinfarkt. Randomiserad multicenterförsök

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten hos en sorterad subpopulation av CD34+/CXCR4+-celler och oslekterade benmärgshärledda stamceller vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt och låg vänsterkammarejektionsfraktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hjärtinfarkt

Intervention / Behandling

Procedur: Autologa benmärgshärledda stamceller

Detaljerad beskrivning

Syftet är att jämföra effektiviteten av sorterad subpopulation av CD34+/CXCR4+-celler och oslekterade benmärgshärledda progenitorceller vid behandling av patienter med akut hjärtinfarkt och låg vänsterkammarejektionsfraktion. Subpopulationen av CD34+/CXCR4+-celler innehåller med största sannolikhet de vävnadsspecifika stamceller som sannolikt är involverade i myokardräddning/-regenerering efter ischemisk skada. Detta tillvägagångssätt är nytt och originellt, eftersom hittills ingen studie har identifierat den typ av celler som faktiskt bidrar till stamcellsinducerad förbättring av myokardfunktionen hos patienter med AMI som behandlats med en icke-selekterad cellpopulation. REGENT-studien (prospektiv, randomiserad, multicenterstudie som jämför oslekterade mononukleära BM-celler och sorterade CD34/CXCR4+-celler hos patienter med hjärtinfarkt och låg vänsterkammarejektionsfraktion) behandlades framgångsrikt med primär perkutan koronar angioplastik inom 12 timmar efter uppkomsten av bröstsmärta. Cellerna levereras genom intrakoronar infusion. Effektiviteten bedöms genom hjärtmagnetisk resonanstomografi, ekokardiografi och vänsterkammarangiografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Polen
- - Katowice, Polen, 40-653
    - III Division of Cardiology Silesian School of Medicine
  - Krakow, Polen, 31-202
    - Jagiellonian University Institute of Cardiology
  - Poznan, Polen, 61-701
    - Poznan University of Medical Sciences II Clinic of Cardiology
  - Warszawa, Polen, 04-628
    - National Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Akut hjärtinfarkt behandlas framgångsrikt med primär koronar angioplastik
Vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 40 %
Informerat samtycke beviljat

Exklusions kriterier:

Förekomst av signifikanta koronarstenoser i icke-infarktrelaterade artärer som kräver revaskularisering
Kardiogen chock
Tidigare hjärtinfarkt
Ålder < 18 år och > 75 år
Graviditet
Neoplasm
Kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion och volymer mätt med ekokardiografi Tidsram: 6 månader	6 månader
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion och volymer mätt med angiografi Tidsram: 6 månader	6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Säkerhet Tidsram: 6, 12 månader	6, 12 månader
Vänsterkammarfunktion i dobutaminstresstest Tidsram: 6 månader	6 månader
Koronarflödesreserv genom adenosin MRT-test Tidsram: 6 månader	6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Silesian School of Medicine

Samarbetspartners

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Utredare

Huvudutredare: Michal Tendera, MD, PhD, Third Division of Cardiology Silesian School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)