Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stamcelleterapi for at forbedre myokardiefunktionen hos patienter med akut myokardieinfarkt

20. maj 2008 opdateret af: Silesian School of Medicine

Myokardieregenerering ved intrakoronar infusion af udvalgt population af stamceller ved akut myokardieinfarkt. Randomiseret multicenterforsøg

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​en sorteret subpopulation af CD34+/CXCR4+-celler og uselekterede knoglemarvs-afledte progenitorceller i behandlingen af ​​patienter med akut myokardieinfarkt og en lav venstre ventrikel ejektionsfraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at sammenligne effektiviteten af ​​sorteret subpopulation af CD34+/CXCR4+ celler og uselekterede knoglemarvs-afledte progenitorceller i behandling af patienter med akut myokardieinfarkt og lav venstre ventrikel ejektionsfraktion. Underpopulationen af ​​CD34+/CXCR4+-celler indeholder højst sandsynligt de vævsspecifikke stamceller, der sandsynligvis er involveret i myokardie-bjærgning/regenerering efter iskæmisk skade. Denne tilgang er ny og original, fordi ingen undersøgelse hidtil har identificeret den type celler, der faktisk bidrager til stamcelle-induceret forbedring af myokardiefunktionen hos patienter med AMI, som blev behandlet med en ikke-selekteret population af celler. REGENT-studiet (prospektivt, randomiseret, multicenterforsøg, der sammenligner uselekterede mononukleære BM-celler og sorterede CD34/CXCR4+-celler hos patienter med myokardieinfarkt og lav venstre ventrikulær ejektionsfraktion) behandlet med succes med primær perkutan koronar angioplastik inden for 12 timer efter starten af ​​brystsmerter. Cellerne afgives ved intrakoronar infusion. Effektiviteten vurderes ved hjertemagnetisk resonansbilleddannelse, ekkokardiografi og venstre ventrikulær angiografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Katowice, Polen, 40-653
        • III Division of Cardiology Silesian School of Medicine
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Jagiellonian University Institute of Cardiology
      • Poznan, Polen, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences II Clinic of Cardiology
      • Warszawa, Polen, 04-628
        • National Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut myokardieinfarkt behandlet med succes med primær koronar angioplastik
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 40 %
  • Informeret samtykke er givet

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af signifikante koronare stenoser i ikke-infarktrelateret arterie, der kræver revaskularisering
  • Kardiogent shock
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Alder < 18 år og > 75 år
  • Graviditet
  • Neoplasma
  • Kontraindikationer for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion og volumener målt ved ekkokardiografi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Venstre ventrikel ejektionsfraktion og volumener målt ved angiografi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: 6, 12 måneder
6, 12 måneder
Venstre ventrikelfunktion i dobutamin stresstest
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Koronar flowreserve ved adenosin MR-test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Silesian School of Medicine

Samarbejdspartnere

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Tendera, MD, PhD, Third Division of Cardiology Silesian School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2006

Først opslået (Skøn)

20. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REGENT
  • Grant PBZ-KBN-099/P05/2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner