Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie par cellules souches pour améliorer la fonction myocardique chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

20 mai 2008 mis à jour par: Silesian School of Medicine

Régénération myocardique par perfusion intracoronaire d'une population sélectionnée de cellules souches dans l'infarctus aigu du myocarde. Essai multicentrique randomisé

Le but de l'étude est de comparer l'efficacité d'une sous-population triée de cellules CD34+/CXCR4+ et de cellules progénitrices dérivées de la moelle osseuse non sélectionnées dans le traitement de patients atteints d'infarctus aigu du myocarde et d'une faible fraction d'éjection ventriculaire gauche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Infarctus du myocarde

Intervention / Traitement

Procédure: Cellules souches autologues dérivées de la moelle osseuse

Description détaillée

L'objectif est de comparer l'efficacité d'une sous-population triée de cellules CD34 + / CXCR4 + et de cellules progénitrices non sélectionnées dérivées de la moelle osseuse dans le traitement de patients atteints d'infarctus aigu du myocarde et d'une faible fraction d'éjection ventriculaire gauche. La sous-population de cellules CD34+/CXCR4+ contient très probablement les cellules souches spécifiques des tissus susceptibles d'être impliquées dans la récupération/régénération du myocarde après une lésion ischémique. Cette approche est nouvelle et originale, car jusqu'à présent, aucune étude n'a identifié le type de cellules qui contribuent réellement à l'amélioration induite par les cellules souches de la fonction myocardique chez les patients atteints d'IAM qui ont été traités avec une population de cellules non sélectionnée. L'essai REGENT (essai prospectif, randomisé et multicentrique comparant des cellules mononucléaires BM non sélectionnées et des cellules CD34/CXCR4+ triées chez des patients présentant un infarctus du myocarde et une faible fraction d'éjection ventriculaire gauche) a traité avec succès une angioplastie coronaire percutanée primaire dans les 12 heures suivant le début de la douleur thoracique. Les cellules sont délivrées par perfusion intracoronaire. L'efficacité est évaluée par imagerie par résonance magnétique cardiaque, échocardiographie et angiographie ventriculaire gauche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pologne
- - Katowice, Pologne, 40-653
    - III Division of Cardiology Silesian School of Medicine
  - Krakow, Pologne, 31-202
    - Jagiellonian University Institute of Cardiology
  - Poznan, Pologne, 61-701
    - Poznan University of Medical Sciences II Clinic of Cardiology
  - Warszawa, Pologne, 04-628
    - National Institute of Cardiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Infarctus aigu du myocarde traité avec succès par angioplastie coronarienne primaire
Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 %
Consentement éclairé accordé

Critère d'exclusion:

Présence de sténoses coronaires importantes dans une artère non liée à un infarctus nécessitant une revascularisation
Choc cardiogénique
Infarctus du myocarde antérieur
Âge < 18 ans et > 75 ans
Grossesse
Néoplasme
Contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Fraction d'éjection ventriculaire gauche et volumes mesurés par échocardiographie Délai: 6 mois	6 mois
Fraction d'éjection ventriculaire gauche et volumes mesurés par angiographie Délai: 6 mois	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Sécurité Délai: 6, 12 mois	6, 12 mois
Fonction ventriculaire gauche dans le test d'effort à la dobutamine Délai: 6 mois	6 mois
Réserve de débit coronaire par test IRM adénosine Délai: 6 mois	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Silesian School of Medicine

Collaborateurs

Ministry of Science and Higher Education, Poland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michal Tendera, MD, PhD, Third Division of Cardiology Silesian School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)